Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinní, metabolické a zánětlivé vlastnosti potomků matek s PCOS hyperandrogenismem

12. dubna 2024 aktualizováno: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Endokrinní, metabolické a zánětlivé charakteristiky potomků matek s hyperandrogenismem PCOS: průřezová studie

Tato studie je průřezovou studií zaměřenou na zkoumání endokrinního metabolismu a zánětlivých charakteristik potomků matek s hyperandrogenismem PCOS s cílem poskytnout teoretický základ pro nalezení příčiny PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie náhodně vybrala 20 žen s PCOS a hyperandrogenismem, které porodily ojedinělé dítě v termínu v nemocnici Guangdong Maternal and Child Health od května 2023 do března 2024, a určila je jako skupinu HA. Kromě toho bylo náhodně vybráno 22 zdravých žen jako kontroly. skupině byla odebrána hladina glukózy v krvi nalačno (FPG) v periferní krvi novorozence a hladiny androgenu, inzulínu nalačno a zánětlivého faktoru z pupečníkové krve novorozence.

Mezi detekční indikátory novorozenecké pupečníkové krve patří testosteron (T), androstendion (AND), dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), index volného androgenu (FAI), inzulin nalačno (FINS) , počet bílých krvinek (WBC), počet neutrofilů (NEUT), vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) a interleukin (IL)-6.

Všechna shromážděná data byla statisticky analyzována pro porovnání rozdílů v hladinách androgenů, inzulinu nalačno a zánětlivých faktorů v pupečníkové krvi novorozenců ve skupině HA a kontrolní skupině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Čína, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U žen vybraných do studijní skupiny byla diagnostikována PCOS před těhotenstvím a byly komplikovány hyperandrogenismem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pacientek se syndromem polycystických ovarií musí splňovat Rotterdamská kritéria.
  • Ve věku od 18 do 45 let.
  • Gestační věk porodu je mezi 37. a 41. týdnem těhotenství.
  • Kritéria pro zahrnutí hyperandrogenémie: zvýšené androgeny periferní krve, včetně testosteronu, androstendionu a dehydroepiandrosteron sulfátu.
  • Singleton těhotenství.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s malformacemi reprodukčních orgánů nebo chromozomálními abnormalitami.
  • V kombinaci s chronickými onemocněními, jako je diabetes a hypertenze.
  • V kombinaci s onemocněním štítné žlázy nebo jinými závažnými systémovými onemocněními, jako je kardiovaskulární onemocnění.
  • Vícečetné těhotenství.
  • V kombinaci s vrozenou adrenální hyperplazií, Cushingovým syndromem, hypertenzí prolaktinomem a onemocněními souvisejícími s nádory sekretujícími androgeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina HA
Byl vybrán mateřský hyperandrogenismus žen s PCOS s donošeným singletonovým porodem a byla odebrána pupečníková krev jejich novorozenců.
Kontrolní skupina
Náhodně byly vybrány zdravé těhotné ženy s donošeným singletonovým porodem a byla odebrána pupečníková krev jejich novorozenců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testosteron
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Testosteron je jedním z androgenů, který lze použít k posouzení hladin androgenů.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Androstenedione
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Androstenedion je jedním z androgenů, který lze použít k hodnocení hladin androgenů.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Dehydroepiandrosteron sulfát
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Dehydroepiandrosteron sulfát je jedním z androgenů, který lze použít k posouzení hladin androgenů.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Sexuální hormon brzdící globulin
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Globulin vázající pohlavní hormony, také známý jako globulin vázající testosteron-estradiol, je nosičem pohlavních hormonů a může odrážet hladinu pohlavních hormonů.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Volný androgenní index
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Index volného androgenu může odrážet biologickou aktivitu androgenu.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Inzulín nalačno
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Inzulin je hormon vylučovaný pankreatickými beta buňkami, který snižuje hladinu glukózy v krvi a produkuje energetický metabolismus. Jeho hladina může pomoci při diagnostice inzulinové rezistence.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Počet bílých krvinek
Časové okno: Do šesti hodin po odběru pupečníkové krve novorozence.
Počet bílých krvinek může posoudit stav zánětu.
Do šesti hodin po odběru pupečníkové krve novorozence.
Počet neutrofilů
Časové okno: Do šesti hodin po odběru pupečníkové krve novorozence.
Počet neutrofilů lze použít k posouzení stavu zánětu.
Do šesti hodin po odběru pupečníkové krve novorozence.
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: Do šesti hodin po odběru pupečníkové krve novorozence.
K posouzení zánětlivého stavu lze použít vysoce citlivý C-reaktivní protein.
Do šesti hodin po odběru pupečníkové krve novorozence.
Interleukin-6
Časové okno: Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.
Interleukin (IL)-6 lze použít k posouzení zánětlivého stavu.
Do jednoho roku po odběru pupečníkové krve novorozence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Women and Children Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Studijní židle: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GuangdongWCH-LiLi03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit