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Caractéristiques endocriniennes, métaboliques et inflammatoires de la progéniture de mères atteintes d'hyperandrogénie du SOPK

12 avril 2024 mis à jour par: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Caractéristiques endocriniennes, métaboliques et inflammatoires de la progéniture de mères atteintes d'hyperandrogénie du SOPK : une étude transversale

Cette étude est une étude transversale visant à explorer le métabolisme endocrinien et les caractéristiques inflammatoires de la progéniture de mères atteintes d'hyperandrogénie du SOPK, afin de fournir une base théorique pour trouver la cause du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a sélectionné au hasard 20 femmes atteintes du SOPK et d'hyperandrogénie qui ont donné naissance à un enfant unique à terme à l'hôpital de santé maternelle et infantile du Guangdong entre mai 2023 et mars 2024, et les a classées dans le groupe HA. De plus, 22 femmes en bonne santé ont été sélectionnées au hasard comme témoins. groupe, le taux de glycémie à jeun (FPG) du sang périphérique du nouveau-né et les taux d'androgènes, d'insuline à jeun et de facteurs inflammatoires du sang du cordon ombilical du nouveau-né ont été collectés respectivement.

Parmi eux, les indicateurs de détection du sang de cordon ombilical du nouveau-né comprennent la testostérone (T), l'androstènedione (AND), le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S), la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), l'indice d'androgènes libres (FAI), l'insuline à jeun (FINS). , le nombre de globules blancs (WBC), le nombre de neutrophiles (NEUT), la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP) et l'interleukine (IL)-6.

Toutes les données collectées ont été analysées statistiquement pour comparer les différences de niveaux d'androgènes, d'insuline à jeun et de facteurs inflammatoires dans le sang du cordon ombilical des nouveau-nés du groupe HA et du groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chine, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes sélectionnées dans le groupe d’étude ont reçu un diagnostic de SOPK avant la grossesse et présentaient des complications d’hyperandrogénie.

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques doit répondre aux critères de Rotterdam.
  • Âgé entre 18 et 45 ans.
  • L'âge gestationnel de l'accouchement se situe entre 37 et 41 semaines de gestation.
  • Critères d'inclusion de l'hyperandrogénémie : taux élevés d'androgènes dans le sang périphérique, y compris la testostérone, l'androstènedione et le sulfate de déhydroépiandrostérone.
  • Grossesse unique.
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Combiné avec des malformations des organes reproducteurs ou des anomalies chromosomiques.
  • Combiné avec des maladies chroniques telles que le diabète et l'hypertension.
  • Combiné à une maladie thyroïdienne ou à d’autres maladies systémiques graves telles que les maladies cardiovasculaires.
  • Grossesse multiple.
  • Combiné avec une hyperplasie surrénalienne congénitale, le syndrome de Cushing, l'hypertension, le prolactinome et les maladies liées aux tumeurs sécrétant des androgènes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe HA
L'hyperandrogénie maternelle des femmes atteintes du SOPK ayant accouché à terme a été sélectionnée et le sang du cordon ombilical de leurs nouveau-nés a été collecté.
Groupe de contrôle
Des femmes enceintes en bonne santé ayant accouché à terme ont été sélectionnées au hasard et le sang du cordon ombilical de leurs nouveau-nés a été collecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
La testostérone est l’un des androgènes qui peuvent être utilisés pour évaluer les niveaux d’androgènes.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Androstènedione
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
L'androstènedione est l'un des androgènes qui peuvent être utilisés pour évaluer les niveaux d'androgènes.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Sulfate de déhydroépiandrostérone
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Le sulfate de déhydroépiandrostérone est l’un des androgènes qui peuvent être utilisés pour évaluer les niveaux d’androgènes.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Globuline inhibant l'hormone sexuelle
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
La globuline liant les hormones sexuelles, également connue sous le nom de globuline liant la testostérone et l'estradiol, est un transporteur d'hormones sexuelles et peut refléter le niveau d'hormones sexuelles.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Indice d'androgène gratuit
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
L'indice d'androgène libre peut refléter l'activité biologique des androgènes.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Insuline à jeun
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
L'insuline est une hormone sécrétée par les cellules bêta du pancréas qui abaisse la glycémie et produit le métabolisme énergétique. Son niveau peut aider au diagnostic de la résistance à l'insuline.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Le nombre de globules blancs
Délai: Dans les six heures suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
La numération des globules blancs permet d’évaluer l’état inflammatoire.
Dans les six heures suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Nombre de neutrophiles
Délai: Dans les six heures suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Le nombre de neutrophiles peut être utilisé pour évaluer l’état inflammatoire.
Dans les six heures suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: Dans les six heures suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
La protéine C-réactive haute sensibilité peut être utilisée pour évaluer l’état inflammatoire.
Dans les six heures suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
Interleukine-6
Délai: Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.
L'interleukine (IL)-6 peut être utilisée pour évaluer l'état inflammatoire.
Dans l'année suivant le prélèvement de sang de cordon néonatal.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Women and Children Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Chaise d'étude: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GuangdongWCH-LiLi03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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