Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka endokrynologiczna, metaboliczna i zapalna u potomstwa matek chorych na hiperandrogenizm PCOS

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Charakterystyka endokrynologiczna, metaboliczna i zapalna u potomstwa matek chorych na hiperandrogenizm z PCOS: badanie przekrojowe

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym mającym na celu zbadanie metabolizmu endokrynnego i cech zapalnych u potomstwa matek z hiperandrogenizmem PCOS, w celu zapewnienia teoretycznych podstaw do znalezienia przyczyny PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

PCOS

Szczegółowy opis

Do tego badania losowo wybrano 20 kobiet z PCOS i hiperandrogenizmem, które urodziły jedno dziecko w terminie w szpitalu Guangdong Maternal and Child Health Hospital w okresie od maja 2023 r. do marca 2024 r., i zakwalifikowano je do grupy HA. Ponadto jako grupę kontrolną losowo wybrano 22 zdrowe kobiety. W grupie noworodków oznaczano odpowiednio poziom glukozy we krwi na czczo (FPG) we krwi obwodowej noworodka oraz poziom androgenów, insuliny na czczo i czynników zapalnych we krwi pępowinowej noworodka.

Do wskaźników wykrywalności noworodkowej krwi pępowinowej zalicza się testosteron (T), androstendion (AND), siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S), globulinę wiążącą hormony płciowe (SHBG), wskaźnik wolnych androgenów (FAI), insulinę na czczo (FINS). , liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofili (NEUT), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) i interleukina (IL)-6.

Wszystkie zebrane dane poddano analizie statystycznej w celu porównania różnic w stężeniu androgenów, insuliny na czczo i czynników zapalnych w krwi pępowinowej noworodków z grupy HA i grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, Chiny, 511400
    - Guangdong Women and Children Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U kobiet wybranych do badania PCOS występowało przed ciążą i było powikłane hiperandrogenizmem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie pacjentek z zespołem policystycznych jajników musi spełniać kryteria rotterdamskie.
Wiek od 18 do 45 lat.
Wiek ciążowy porodu wynosi od 37 do 41 tygodnia ciąży.
Kryteria włączenia hiperandrogenemii: podwyższone stężenie androgenów we krwi obwodowej, w tym testosteronu, androstendionu i siarczanu dehydroepiandrosteronu.
Ciąża singletonowa.
Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

W połączeniu z wadami rozwojowymi narządów rozrodczych lub nieprawidłowościami chromosomalnymi.
W połączeniu z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie.
W połączeniu z chorobą tarczycy lub innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby układu krążenia.
Ciąża mnoga.
W połączeniu z wrodzonym przerostem nadnerczy, zespołem Cushinga, nadciśnieniem tętniczym i chorobami nowotworowymi wydzielającymi androgeny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa HA Do badania wybrano matczyny hiperandrogenizm z PCOS po donoszonym porodzie pojedynczym i pobrano krew pępowinową ich noworodków.
Grupa kontrolna Do badania wybrano losowo zdrowe kobiety w ciąży, które doniosły poród pojedynczy i od ich noworodków pobrano krew pępowinową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Testosteron Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Testosteron jest jednym z androgenów, który można wykorzystać do oceny poziomu androgenów.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Androstendion Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Androstendion jest jednym z androgenów, który można wykorzystać do oceny poziomu androgenów.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Siarczan dehydroepiandrosteronu Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Siarczan dehydroepiandrosteronu jest jednym z androgenów, który można wykorzystać do oceny poziomu androgenów.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Hormon płciowy hamujący globulinę Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Globula wiążąca hormony płciowe, znana również jako globulina wiążąca testosteron i estradiol, jest nośnikiem hormonów płciowych i może odzwierciedlać poziom hormonów płciowych.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Bezpłatny indeks androgenów Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Indeks wolnego androgenu może odzwierciedlać aktywność biologiczną androgenu.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Insulina na czczo Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Insulina to hormon wydzielany przez komórki beta trzustki, który obniża poziom glukozy we krwi i odpowiada za metabolizm energetyczny. Jej poziom może pomóc w diagnostyce insulinooporności.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Liczba białych krwinek Ramy czasowe: W ciągu sześciu godzin od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Liczba białych krwinek może ocenić stan zapalny.	W ciągu sześciu godzin od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Liczba neutrofili Ramy czasowe: W ciągu sześciu godzin od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Do oceny stanu zapalnego można wykorzystać liczbę neutrofili.	W ciągu sześciu godzin od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości Ramy czasowe: W ciągu sześciu godzin od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Do oceny stanu zapalnego można zastosować białko C-reaktywne o wysokiej czułości.	W ciągu sześciu godzin od pobrania krwi pępowinowej noworodka.
Interleukina-6 Ramy czasowe: W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.	Do oceny stanu zapalnego można zastosować interleukinę (IL)-6.	W ciągu roku od pobrania krwi pępowinowej noworodka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
Krzesło do nauki: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)