PCOS-hyperandrogenismia sairastavien äitien jälkeläisten endokriiniset, metaboliset ja tulehdukselliset ominaisuudet
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital
PCOS-hyperandrogenismia sairastavien äitien jälkeläisten endokriiniset, metaboliset ja tulehdukselliset ominaisuudet: poikkileikkaustutkimus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan PCOS-hyperandrogenismia sairastavien äitien jälkeläisten hormonaalista aineenvaihduntaa ja tulehdusominaisuuksia, jotta voidaan tarjota teoreettinen perusta PCOS:n syyn löytämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa valittiin satunnaisesti 20 PCOS- ja hyperandrogenismia sairastavaa naista, jotka synnyttivät yksinhuoltajan Guangdongin äitiys- ja lastensairaalassa toukokuusta 2023 maaliskuuhun 2024, ja asetettiin heidät HA-ryhmään. Lisäksi 22 tervettä naista valittiin satunnaisesti kontrolleiksi. Ryhmässä kerättiin vastasyntyneen ääreisveren paastoverenglukoosi (FPG) ja vastasyntyneen napanuoraveren androgeeni-, paastoinsuliini- ja tulehdustekijätasot.
Vastasyntyneen napanuoraveren tunnistusindikaattoreita ovat muun muassa testosteroni (T), androsteenidioni (AND), dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S), sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG), vapaa androgeeniindeksi (FAI), paastoinsuliini (FINS). , valkosolujen määrä (WBC), neutrofiilien määrä (NEUT), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja interleukiini (IL)-6.
Kaikki kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti, jotta verrattiin eroja androgeenien, paastoinsuliinin ja tulehdustekijöiden tasoissa vastasyntyneiden napanuoraveressä HA-ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 511400
- Guangdong Women and Children Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään valituilla naisilla diagnosoitiin PCOS ennen raskautta ja heillä oli hyperandrogenismi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatautipotilaiden diagnoosin on täytettävä Rotterdamin kriteerit.
- Ikäraja 18-45 vuotta.
- Synnytyksen raskausaika on 37-41 raskausviikkoa.
- Hyperandrogenemian sisällyttämiskriteerit: kohonneet ääreisveren androgeenit, mukaan lukien testosteroni, androsteenidioni ja dehydroepiandrosteronisulfaatti.
- Yksittäinen raskaus.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdessä lisääntymiselinten epämuodostumien tai kromosomipoikkeavuuksien kanssa.
- Yhdistettynä kroonisiin sairauksiin, kuten diabetes ja verenpainetauti.
- Yhdistettynä kilpirauhassairauksiin tai muihin vakaviin systeemisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin.
- Moniraskaus.
- Yhdessä synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun, Cushingin oireyhtymän, verenpainetaudin, prolaktinooman ja androgeenia erittävien kasvaimiin liittyvien sairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HA-ryhmä
Valittiin PCOS-naisten äidin hyperandrogenismi, joilla oli täysiaikainen yksittäinen synnytys, ja heidän vastasyntyneiden napanuoraveri kerättiin.
|
|
Ohjausryhmä
Terveet raskaana olevat naiset, joilla oli täysiaikainen yksittäinen synnytys, valittiin satunnaisesti ja heidän vastasyntyneensä napanuoraveri kerättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Testosteroni on yksi androgeenista, jota voidaan käyttää androgeenitasojen arvioimiseen.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Androsteenedioni
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Androsteenidioni on yksi androgeenista, jonka avulla voidaan arvioida androgeenitasoja.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti on yksi androgeenista, jota voidaan käyttää androgeenitasojen arvioimiseen.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Sukupuolihormoni estävä globuliini
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini, joka tunnetaan myös nimellä testosteroni-estradiolia sitova globuliini, on sukupuolihormonien kantaja ja voi heijastaa sukupuolihormonien tasoa.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Ilmainen androgeeniindeksi
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Vapaa androgeeniindeksi voi kuvastaa androgeenin biologista aktiivisuutta.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Insuliini on haiman beetasolujen erittämä hormoni, joka alentaa verensokeria ja tuottaa energia-aineenvaihduntaa.
Sen taso voi auttaa insuliiniresistenssin diagnosoinnissa.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Kuuden tunnin sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Valkosolujen määrä voi arvioida tulehduksen tilan.
|
Kuuden tunnin sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: Kuuden tunnin sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Neutrofiilien määrää voidaan käyttää tulehduksen tilan arvioimiseen.
|
Kuuden tunnin sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Kuuden tunnin sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia voidaan käyttää tulehduksen tilan arvioimiseen.
|
Kuuden tunnin sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Interleukiini (IL)-6:ta voidaan käyttää tulehduksen tilan arvioimiseen.
|
Vuoden sisällä vastasyntyneen napanuoraveren keräämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
- Opintojen puheenjohtaja: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hyperandrogenismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangdongWCH-LiLi03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .