PCOS 高雄激素血症母亲后代的内分泌、代谢和炎症特征
2024年4月12日 更新者：Li Li、Guangdong Women and Children Hospital
PCOS 高雄激素血症母亲后代的内分泌、代谢和炎症特征：一项横断面研究
本研究是一项横断面研究，旨在探讨PCOS高雄激素血症母亲后代的内分泌代谢和炎症特征，以期为寻找PCOS病因提供理论依据。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究随机选取2023年5月至2024年3月在广东省妇幼保健院足月产单胎的20名PCOS合并高雄激素血症女性，将其设为HA组。 此外，随机选择22名健康女性作为对照。 分别采集新生儿外周血空腹血糖(FPG)水平以及新生儿脐带血雄激素、空腹胰岛素、炎症因子水平。
其中，新生儿脐带血的检测指标包括睾酮（T）、雄烯二酮（AND）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、性激素结合球蛋白（SHBG）、游离雄激素指数（FAI）、空腹胰岛素（FINS） 、白细胞计数 (WBC)、中性粒细胞计数 (NEUT)、高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 和白细胞介素 (IL)-6。
对所有收集的数据进行统计分析，比较HA组与对照组新生儿脐带血雄激素、空腹胰岛素、炎症因子水平的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guanzhou、Guangdong、中国、511400
- Guangdong Women and Children Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
入选研究组的女性在怀孕前被诊断出患有多囊卵巢综合症，并并发高雄激素血症。
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征患者的诊断必须符合鹿特丹标准。
- 年龄在18岁至45岁之间。
- 分娩孕周为妊娠37周至41周。
- 高雄激素血症纳入标准：外周血雄激素升高，包括睾酮、雄烯二酮和硫酸脱氢表雄酮。
- 单胎妊娠。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 合并生殖器官畸形或染色体异常。
- 合并糖尿病、高血压等慢性病。
- 合并甲状腺疾病或心血管疾病等其他严重全身性疾病。
- 多胎妊娠。
- 合并有先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、高血压、泌乳素瘤以及雄激素分泌瘤等相关疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
HA集团
选择母亲高雄激素血症且足月单胎分娩的PCOS妇女，采集其新生儿的脐带血。
|
|
控制组
随机选取足月单胎的健康孕妇，采集其新生儿的脐带血。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睾酮
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
睾酮是雄激素之一，可用于评估雄激素水平。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
|
雄烯二酮
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
雄烯二酮是雄激素之一，可用于评估雄激素水平。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
|
硫酸脱氢表雄酮
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
硫酸脱氢表雄酮是雄激素之一，可用于评估雄激素水平。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
|
性激素隐藏球蛋白
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
性激素结合球蛋白又称睾酮雌二醇结合球蛋白，是性激素的载体，可以反映性激素的水平。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
|
游离雄激素指数
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
游离雄激素指数可以反映雄激素的生物活性。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
|
空腹胰岛素
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
胰岛素是胰腺β细胞分泌的一种激素，可以降低血糖并产生能量代谢。
其水平可协助诊断胰岛素抵抗。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
|
白细胞计数
大体时间：新生儿脐带血采集后六小时内。
|
白细胞计数可以评估炎症状态。
|
新生儿脐带血采集后六小时内。
|
|
中性粒细胞计数
大体时间：新生儿脐带血采集后六小时内。
|
中性粒细胞计数可用于评估炎症状态。
|
新生儿脐带血采集后六小时内。
|
|
高敏C反应蛋白
大体时间：新生儿脐带血采集后六小时内。
|
高敏C反应蛋白可用于评估炎症状态。
|
新生儿脐带血采集后六小时内。
|
|
白细胞介素6
大体时间：新生儿脐带血采集后一年内。
|
白细胞介素 (IL)-6 可用于评估炎症状态。
|
新生儿脐带血采集后一年内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chen Yuan, Master、Guangdong Women and Children Hosptial
- 学习椅：Li Li, M.D.、Guangdong Women and Children Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月5日
研究完成 (实际的)
2024年3月5日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GuangdongWCH-LiLi03
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.