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Caratteristiche endocrine, metaboliche e infiammatorie della prole di madri con iperandrogenismo PCOS

12 aprile 2024 aggiornato da: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Caratteristiche endocrine, metaboliche e infiammatorie della prole di madri con iperandrogenismo PCOS: uno studio trasversale

Questo studio è uno studio trasversale per esplorare il metabolismo endocrino e le caratteristiche infiammatorie della prole di madri con iperandrogenismo PCOS, al fine di fornire una base teorica per trovare la causa della PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha selezionato in modo casuale 20 donne con PCOS e iperandrogenismo che hanno dato alla luce un bambino single a termine presso il Guangdong Maternal and Child Health Hospital da maggio 2023 a marzo 2024 e le ha impostate come gruppo HA. Inoltre, 22 donne sane sono state selezionate casualmente come controlli. gruppo, sono stati raccolti rispettivamente il livello di glucosio nel sangue a digiuno (FPG) del sangue periferico del neonato e i livelli di androgeni, insulina a digiuno e fattori infiammatori del sangue del cordone ombelicale del neonato.

Tra questi, gli indicatori di rilevamento del sangue del cordone ombelicale del neonato includono testosterone (T), androstenedione (AND), deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S), globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG), indice di androgeni liberi (FAI), insulina a digiuno (FINS) , conta dei globuli bianchi (WBC), conta dei neutrofili (NEUT), proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e interleuchina (IL)-6.

Tutti i dati raccolti sono stati analizzati statisticamente per confrontare le differenze nei livelli di androgeni, insulina a digiuno e fattori infiammatori nel sangue del cordone ombelicale dei neonati nel gruppo HA e nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Cina, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alle donne selezionate nel gruppo di studio era stata diagnosticata la PCOS prima della gravidanza ed erano complicate da iperandrogenismo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi dei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico deve soddisfare i criteri di Rotterdam.
  • Età compresa tra i 18 ed i 45 anni.
  • L'età gestazionale del parto è compresa tra 37 e 41 settimane di gestazione.
  • Criteri di inclusione dell'iperandrogenemia: elevati androgeni nel sangue periferico, inclusi testosterone, androstenedione e deidroepiandrosterone solfato.
  • Gravidanza singola.
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Combinato con malformazioni degli organi riproduttivi o anomalie cromosomiche.
  • Combinato con malattie croniche come il diabete e l’ipertensione.
  • Combinato con malattie della tiroide o altre malattie sistemiche gravi come le malattie cardiovascolari.
  • Gravidanza multipla.
  • Combinato con iperplasia surrenalica congenita, sindrome di Cushing, prolattinoma ipertensivo e malattie correlate al tumore secernenti androgeni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo HA
È stato selezionato l'iperandrogenismo materno delle donne con PCOS con parto singolo a termine ed è stato raccolto il sangue del cordone ombelicale dei loro neonati.
Gruppo di controllo
Donne incinte sane con parto singolo a termine sono state selezionate casualmente ed è stato raccolto il sangue del cordone ombelicale dei loro neonati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Il testosterone è uno degli androgeni, che può essere utilizzato per valutare i livelli di androgeni.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Androstenedione
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
L'androstenedione è uno degli androgeni che può essere utilizzato per valutare i livelli di androgeni.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Deidroepiandrosterone solfato
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Il deidroepiandrosterone solfato è uno degli androgeni, che può essere utilizzato per valutare i livelli di androgeni.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Globulina che blocca gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
La globulina legante gli ormoni sessuali, nota anche come globulina legante il testosterone-estradiolo, è un trasportatore di ormoni sessuali e può riflettere il livello degli ormoni sessuali.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Indice degli androgeni liberi
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
L'indice degli androgeni liberi può riflettere l'attività biologica degli androgeni.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
L'insulina è un ormone secreto dalle cellule beta del pancreas che abbassa il glucosio nel sangue e produce il metabolismo energetico. Il suo livello può aiutare nella diagnosi di resistenza all'insulina.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Entro sei ore dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
La conta dei globuli bianchi può valutare lo stato infiammatorio.
Entro sei ore dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Conteggio dei neutrofili
Lasso di tempo: Entro sei ore dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
La conta dei neutrofili può essere utilizzata per valutare lo stato infiammatorio.
Entro sei ore dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Entro sei ore dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità può essere utilizzata per valutare lo stato infiammatorio.
Entro sei ore dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
Interleuchina-6
Lasso di tempo: Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.
L'interleuchina (IL)-6 può essere utilizzata per valutare lo stato infiammatorio.
Entro un anno dal prelievo del sangue cordonale neonatale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Cattedra di studio: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuangdongWCH-LiLi03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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