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Características endócrinas, metabólicas e inflamatórias de filhos de mães com hiperandrogenismo SOP

12 de abril de 2024 atualizado por: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Características endócrinas, metabólicas e inflamatórias de filhos de mães com hiperandrogenismo com SOP: um estudo transversal

Este estudo é um estudo transversal para explorar o metabolismo endócrino e as características inflamatórias dos filhos de mães com hiperandrogenismo da SOP, a fim de fornecer uma base teórica para encontrar a causa da SOP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo selecionou aleatoriamente 20 mulheres com SOP e hiperandrogenismo que deram à luz um filho único a termo no Hospital de Saúde Materno-Infantil de Guangdong, de maio de 2023 a março de 2024, e as definiu como grupo com HA. Além disso, 22 mulheres saudáveis ​​foram selecionadas aleatoriamente como controles. grupo, foram coletados o nível de glicemia de jejum (GPJ) do sangue periférico do recém-nascido e os níveis de andrógenos, insulina de jejum e fator inflamatório do sangue do cordão umbilical do recém-nascido, respectivamente.

Entre eles, os indicadores de detecção do sangue do cordão umbilical do recém-nascido incluem testosterona (T), androstenediona (AND), sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S), globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG), índice de andrógenos livres (FAI), insulina de jejum (FINS) , contagem de leucócitos (leucócitos), contagem de neutrófilos (NEUT), proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as) e interleucina (IL)-6.

Todos os dados coletados foram analisados ​​estatisticamente para comparar as diferenças nos níveis de andrógenos, insulina de jejum e fatores inflamatórios no sangue do cordão umbilical dos recém-nascidos do grupo HA e do grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres selecionadas para o grupo de estudo foram diagnosticadas com SOP antes da gravidez e foram complicadas com hiperandrogenismo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de pacientes com síndrome dos ovários policísticos deve atender aos critérios de Rotterdam.
  • Idade entre 18 e 45 anos.
  • A idade gestacional do parto é entre 37 e 41 semanas de gestação.
  • Critérios de inclusão de hiperandrogenemia: andrógenos elevados no sangue periférico, incluindo testosterona, androstenediona e sulfato de desidroepiandrosterona.
  • Gravidez única.
  • Termo de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Combinado com malformações de órgãos reprodutivos ou anomalias cromossômicas.
  • Combinado com doenças crônicas como diabetes e hipertensão.
  • Combinado com doenças da tireoide ou outras doenças sistêmicas graves, como doenças cardiovasculares.
  • Gravidez múltipla.
  • Combinado com hiperplasia adrenal congênita, síndrome de Cushing, hipertensão, prolactinoma e doenças relacionadas a tumores secretores de andrógenos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo HA
O hiperandrogenismo materno de mulheres com SOP com parto único a termo foi selecionado e o sangue do cordão umbilical de seus recém-nascidos foi coletado.
Grupo de controle
Gestantes saudáveis ​​com parto único a termo foram selecionadas aleatoriamente e o sangue do cordão umbilical de seus recém-nascidos foi coletado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testosterona
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A testosterona é um dos andrógenos que pode ser usado para avaliar os níveis de andrógenos.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Androstenediona
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Androstenediona é um dos andrógenos que pode ser usado para avaliar os níveis de andrógenos.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Sulfato de desidroepiandrosterona
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
O sulfato de desidroepiandrosterona é um dos andrógenos que pode ser usado para avaliar os níveis de andrógenos.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Hormônio sexual que controla a globulina
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A globulina de ligação aos hormônios sexuais, também conhecida como globulina de ligação à testosterona-estradiol, é uma transportadora de hormônios sexuais e pode refletir o nível dos hormônios sexuais.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Índice de andrógenos grátis
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
O índice de andrógeno livre pode refletir a atividade biológica do andrógeno.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Insulina em jejum
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A insulina é um hormônio secretado pelas células beta pancreáticas que reduz a glicose no sangue e produz o metabolismo energético. Seu nível pode auxiliar no diagnóstico de resistência à insulina.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Dentro de seis horas após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A contagem de glóbulos brancos pode avaliar o estado inflamatório.
Dentro de seis horas após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Contagem de neutrófilos
Prazo: Dentro de seis horas após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A contagem de neutrófilos pode ser usada para avaliar o estado inflamatório.
Dentro de seis horas após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: Dentro de seis horas após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A proteína C reativa de alta sensibilidade pode ser usada para avaliar o estado inflamatório.
Dentro de seis horas após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
Interleucina-6
Prazo: Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.
A interleucina (IL)-6 pode ser usada para avaliar o estado inflamatório.
Dentro de um ano após a coleta de sangue do cordão umbilical neonatal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangdong Women and Children Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Cadeira de estudo: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GuangdongWCH-LiLi03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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