Endokrine, metabolske og inflammatoriske egenskaper hos avkom av mødre med PCOS-hyperandrogenisme
12. april 2024 oppdatert av: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital
Endokrine, metabolske og inflammatoriske egenskaper hos avkom av mødre med PCOS-hyperandrogenisme: en tverrsnittsstudie
Denne studien er en tverrsnittsstudie for å utforske den endokrine metabolismen og betennelsesegenskapene til avkom av mødre med PCOS-hyperandrogenisme, for å gi et teoretisk grunnlag for å finne årsaken til PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien valgte tilfeldig ut 20 kvinner med PCOS og hyperandrogenisme som fødte en single ved termin ved Guangdong Maternal and Child Health Hospital fra mai 2023 til mars 2024, og satte dem som HA-gruppen. I tillegg ble 22 friske kvinner tilfeldig valgt ut som kontroller. gruppen ble fastende blodsukkernivå (FPG) i det nyfødtes perifere blod og androgen, fastende insulin og betennelsesfaktornivåer i det nyfødtes navlestrengsblod samlet inn henholdsvis.
Blant dem inkluderer deteksjonsindikatorene for nyfødt navlestrengsblod testosteron (T), androstenedion (AND), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), kjønnshormonbindende globulin (SHBG), fri androgenindeks (FAI), fastende insulin (FINS) , antall hvite blodlegemer (WBC), nøytrofiltall (NEUT), høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) og interleukin (IL)-6.
Alle innsamlede data ble statistisk analysert for å sammenligne forskjellene i nivåer av androgener, fastende insulin og inflammatoriske faktorer i navlestrengsblodet til nyfødte i HA-gruppen og kontrollgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangdong Women and Children Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnene som ble valgt inn i studiegruppen ble diagnostisert med PCOS før graviditet og var komplisert med hyperandrogenisme.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen av pasienter med polycystisk ovariesyndrom må oppfylle Rotterdam-kriteriene.
- I alderen 18 til 45 år.
- Gestasjonsalder ved fødsel er mellom 37 og 41 uker med svangerskap.
- Inklusjonskriterier for hyperandrogenemi: forhøyede androgener i perifert blod, inkludert testosteron, androstenedion og dehydroepiandrosteronsulfat.
- Singleton graviditet.
- Signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med misdannelser i reproduktive organer eller kromosomavvik.
- Kombinert med kroniske sykdommer som diabetes og hypertensjon.
- Kombinert med skjoldbruskkjertelsykdom eller andre alvorlige systemiske sykdommer som hjerte- og karsykdommer.
- Flergangsgraviditet.
- Kombinert med medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, hypertensjon Prolactinoma og androgen-utskillende tumorrelaterte sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HA Gruppen
Maternal hyperandrogenisme av PCOS-kvinner med full-term singleton levering ble valgt, og navlestrengsblod fra deres nyfødte ble samlet inn.
|
|
Kontrollgruppe
Friske gravide kvinner med fulltids fødsel ble tilfeldig valgt, og navlestrengsblod fra deres nyfødte ble samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Testosteron er en av androgenene, som kan brukes til å vurdere androgennivåer.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Androstenedion
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Androstenedion er et av androgenene, som kan brukes til å vurdere androgennivåer.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Dehydroepiandrosteronsulfat er et av androgenene, som kan brukes til å vurdere androgennivåer.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Sexhormonhindrende globulin
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Kjønnshormonbindende globulin, også kjent som testosteron-østradiolbindende globulin, er en bærer av kjønnshormoner og kan reflektere nivået av kjønnshormoner.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Gratis androgenindeks
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Den frie androgenindeksen kan reflektere den biologiske aktiviteten til androgen.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Insulin er et hormon som skilles ut av betaceller i bukspyttkjertelen som senker blodsukkeret og produserer energimetabolisme.
Nivået kan hjelpe til med diagnostisering av insulinresistens.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Innen seks timer etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Antallet hvite blodlegemer kan vurdere betennelsesstatusen.
|
Innen seks timer etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Antall nøytrofiler
Tidsramme: Innen seks timer etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Nøytrofiltall kan brukes til å vurdere betennelsesstatus.
|
Innen seks timer etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Høyfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Innen seks timer etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Høysensitivt C-reaktivt protein kan brukes til å vurdere betennelsesstatus.
|
Innen seks timer etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Interleukin (IL)-6 kan brukes til å vurdere betennelsesstatus.
|
Innen ett år etter blodprøvetaking fra nyfødte.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
- Studiestol: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- 46, XX Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Adrenogenital syndrom
- Medfødte abnormiteter
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hyperandrogenisme
Andre studie-ID-numre
- GuangdongWCH-LiLi03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .