Endokrina, metabola och inflammatoriska egenskaper hos avkommor till mödrar med PCOS-hyperandrogenism
12 april 2024 uppdaterad av: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital
Endokrina, metabola och inflammatoriska egenskaper hos avkommor till mödrar med PCOS-hyperandrogenism: en tvärsnittsstudie
Denna studie är en tvärsnittsstudie för att utforska den endokrina metabolismen och inflammatoriska egenskaperna hos avkommor till mödrar med PCOS-hyperandrogenism, för att ge en teoretisk grund för att hitta orsaken till PCOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie valde slumpmässigt ut 20 kvinnor med PCOS och hyperandrogenism som födde en singel vid termin på Guangdong Maternal and Child Health Hospital från maj 2023 till mars 2024, och satte dem som HA-gruppen. Dessutom valdes 22 friska kvinnor slumpmässigt ut som kontroller. grupp, fasteblodsockernivån (FPG) i den nyföddas perifera blod och androgennivåerna, fasteinsulin och inflammatorisk faktornivåer i nyfödds navelsträngsblod respektive.
Bland dem inkluderar detektionsindikatorerna för nyfödda navelsträngsblod testosteron (T), androstenedion (AND), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), könshormonbindande globulin (SHBG), fritt androgenindex (FAI), fastande insulin (FINS) , antal vita blodkroppar (WBC), antal neutrofiler (NEUT), högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) och interleukin (IL)-6.
Alla insamlade data analyserades statistiskt för att jämföra skillnaderna i nivåer av androgener, fastande insulin och inflammatoriska faktorer i navelsträngsblodet hos nyfödda i HA-gruppen och kontrollgruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangdong Women and Children Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnorna som valdes in i studiegruppen diagnostiserades med PCOS före graviditeten och var komplicerade med hyperandrogenism.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen av patienter med polycystiskt ovariesyndrom måste uppfylla Rotterdamkriterierna.
- Ålder mellan 18 och 45 år.
- Graviditetsåldern vid förlossningen är mellan 37 och 41 veckors graviditet.
- Inklusionskriterier för hyperandrogenemi: förhöjda androgener i perifert blod, inklusive testosteron, androstenedion och dehydroepiandrosteronsulfat.
- Singel graviditet.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kombinerat med missbildningar av reproduktionsorgan eller kromosomavvikelser.
- Kombinerat med kroniska sjukdomar som diabetes och högt blodtryck.
- Kombinerat med sköldkörtelsjukdom eller andra allvarliga systemsjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdom.
- Flerfaldig graviditet.
- Kombinerat med medfödd binjurehyperplasi, Cushings syndrom, hypertoni prolaktinom och androgenutsöndrande tumörrelaterade sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HA-gruppen
Maternal hyperandrogenism av PCOS-kvinnor med fullgången singelförlossning valdes ut och navelsträngsblod från deras nyfödda insamlades.
|
|
Kontrollgrupp
Friska gravida kvinnor med fullgången singelförlossning valdes slumpmässigt ut och navelsträngsblod från deras nyfödda insamlades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Testosteron är ett av androgener, som kan användas för att bedöma androgennivåer.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Androstenedion
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Androstenedion är ett av androgener, som kan användas för att bedöma androgennivåer.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Dehydroepiandrosteronsulfat är en av androgener, som kan användas för att bedöma androgennivåer.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Sexhormonhindrande globulin
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Könshormonbindande globulin, även känt som testosteron-östradiolbindande globulin, är en bärare av könshormoner och kan återspegla nivån av könshormoner.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Gratis androgenindex
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Det fria androgenindexet kan återspegla androgens biologiska aktivitet.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Fastande insulin
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Insulin är ett hormon som utsöndras av betaceller i bukspottkörteln som sänker blodsockret och producerar energiomsättning.
Dess nivå kan hjälpa till att diagnostisera insulinresistens.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Antal vita blodkroppar
Tidsram: Inom sex timmar efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Antalet vita blodkroppar kan bedöma inflammatorisk status.
|
Inom sex timmar efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Antal neutrofiler
Tidsram: Inom sex timmar efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Antal neutrofiler kan användas för att bedöma inflammatorisk status.
|
Inom sex timmar efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Inom sex timmar efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Högkänsligt C-reaktivt protein kan användas för att bedöma inflammatorisk status.
|
Inom sex timmar efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
|
Interleukin-6
Tidsram: Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Interleukin (IL)-6 kan användas för att bedöma inflammatorisk status.
|
Inom ett år efter insamling av navelsträngsblod hos neonatal.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
- Studiestol: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- 46, XX Störningar av könsutveckling
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Adrenogenitalt syndrom
- Medfödda abnormiteter
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hyperandrogenism
Andra studie-ID-nummer
- GuangdongWCH-LiLi03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .