通常の経膣分娩中の硬膜外カテーテルの正しい留置のための非侵襲的な確認サイン
2024年4月14日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University
通常の経膣分娩中の硬膜外カテーテルの正しい留置のための非侵襲性確認サイン
通常の経膣分娩中の痛みをコントロールするための硬膜外麻酔は盲目的な操作であるため、正しい硬膜外腔にいるための確認サインが必要です。
空気を使用した抵抗サインの喪失は、脊椎傍の筋肉や脊椎間靱帯の空洞に入った場合に発生する可能性があるため、誤って誘導される可能性があります。
したがって、空気による抵抗標識の喪失に加えて、追加の確認標識が強く必要とされています。
我々は、空気による抵抗の兆候の喪失が起こり、硬膜外カテーテルを挿入した後、カテーテル内に血液や脳脊髄液が存在しないことを確認するために吸引した後、硬膜外カテーテルの内側に露が形成されることに気づきました。
この露の形成 (ラミー徴候) は、暖かい硬膜外腔 (温度約 38 ~ 39 度) から、手術室の温度とほぼ同じである患者の外側のカテーテルのより冷たい側面に空気が移動したときの硬膜外腔の空気に特徴的です (摂氏22度)。
この兆候は、硬膜外カテーテルの正しい配置と良好な機能に関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
正常な経膣分娩の妊婦は、空気による抵抗の喪失技術、結露の兆候の観察、および硬膜外造影により、硬膜外カテーテルが正しく留置されているかどうか検査されます。
視覚的アナログスコアは痛みをテストするために使用されます。 硬膜外注射後の血圧と心拍数が監視されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正常経腟分娩の場合
- アメリカ麻酔科医協会 2
除外基準:
- 患者の拒否
- 背中の感染症
- 抗凝固剤が止まらない
- 血小板数が100000未満
- 国際正常化比率1.4以上
- 重度の心臓または呼吸器疾患
- 血行動態が不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:硬膜外麻酔
|
背中の消毒後、腰椎4~5のレベルで局所麻酔注射(キシロカイン5ml)を行い、空気による抵抗がなくなるまで硬膜外針を進め、硬膜外カテーテルを挿入し、カテーテルから吸引して異常がないことを確認します。脳脊髄液または血液が誤って吸引され、患者の背中近くの硬膜外カテーテルの外側部分の内側に露の兆候が観察される場合
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
露の兆候の出現
時間枠:硬膜外カテーテル吸引直後
|
患者の近くの硬膜外カテーテルの外側部分の内側に露が形成される
|
硬膜外カテーテル吸引直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
硬膜外膜
時間枠:硬膜外カテーテル挿入直後
|
硬膜外カテーテルを介して放射線不透過性色素を注入した後、前方後部 X 線画像を使用することにより、硬膜外腔内での色素の分布が確認され、神経孔を通って横方向に流出する可能性があります。
|
硬膜外カテーテル挿入直後
|
|
視覚的なアナログスコア
時間枠:10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の20分後
|
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続性を表す 10 cm の線に手書きのマークを作成します。
|
10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の20分後
|
|
平均血圧
時間枠:10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の20分後
|
非侵襲的モニターによる
|
10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の20分後
|
|
平均血圧
時間枠:10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の30分後
|
非侵襲的モニターによる
|
10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の30分後
|
|
心拍数
時間枠:10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の20分後
|
非侵襲的モニターによる
|
10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の20分後
|
|
心拍数
時間枠:10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の30分後
|
非侵襲的モニターによる
|
10ミリリットルのブピバカイン0.25%による硬膜外注射の30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月14日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ain Shams university 111
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。