Een niet-invasief bevestigingsteken voor correcte plaatsing van de epidurale katheter tijdens normale vaginale bevalling
Anon invasief bevestigingsteken voor correcte plaatsing van de epidurale katheter tijdens normale vaginale bevalling
Epidurale anesthesie voor pijnbeheersing tijdens een normale vaginale bevalling is een blinde manoeuvre en daarom hebben we een bevestigend teken nodig om ons in de juiste epidurale ruimte te bevinden.
Het teken van verlies van weerstand met behulp van lucht kan ons verkeerd leiden, omdat dit kan gebeuren als we de paravertebrale spieren of holtes in de interspinale ligamenten binnendringen.
Er is dus dringend behoefte aan een aanvullend teken ter bevestiging naast het teken van verlies van weerstand door de lucht.
We merkten dat na het optreden van weerstandsverlies door lucht en het inbrengen van de epidurale katheter na aspiratie een dauw werd gevormd op de binnenzijden van de epidurale katheter om er zeker van te zijn dat er geen bloed of hersenvocht in de katheter zat.
Deze dauwvorming (teken van Ramy) is kenmerkend voor lucht in de epidurale ruimte wanneer deze wordt overgebracht van de warme epidurale ruimte (temperatuur ongeveer 38-39 graden Celsius) naar het koudere deel van de katheter buiten de patiënt, dat bijna dezelfde temperatuur in de operatiekamer heeft ( 22 graden Celsius).
Dit teken kan verband houden met een correcte plaatsing en goede werking van de epidurale katheter.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
tijdens de bevalling voor een normale vaginale bevalling worden onderzocht op correcte plaatsing van de epidurale katheter door middel van verlies van weerstandstechniek door middel van lucht, observatie van het dauwteken en epidurogram.
Visueel analoge score wordt gebruikt om pijn te testen. bloeddruk en hartslag na epidurale injectie zullen worden gecontroleerd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parturiënt voor normale vaginale bevalling
- Amerikaanse vereniging van anesthesiologen 2
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- infectie terug
- antistollingsmiddel niet gestopt
- bloedplaatjes tellen minder dan 100.000
- internationale normalisatieratio ruim 1,4
- ernstige hart- of luchtwegaandoeningen
- hemodynamiek instabiele patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: epidurale anesthesie
|
na sterilisatie van de rug, lokale anesthesie-injectie (xylocaine 5 ml) op lumbaal 4-5-niveau, vervolgens het opvoeren van de epidurale naald tot verlies van weerstand door de lucht optreedt en de epidurale katheter wordt ingebracht, waarna aspiratie door de katheter zal worden uitgevoerd om te bevestigen dat er geen per ongeluk hersenvocht of bloed wordt opgezogen en om het dauwteken in het buitenste gedeelte van de epidurale katheter nabij de achterkant van de patiënt te observeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschijning van het dauwteken
Tijdsspanne: onmiddellijk tijdens het aspireren van de epidurale katheter
|
dauwvorming in het buitenste gedeelte van de epidurale katheter nabij de patiënt
|
onmiddellijk tijdens het aspireren van de epidurale katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
epidurogram
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de epidurale katheter
|
door gebruik te maken van een posteroanterior röntgenfoto na injectie van radiopake kleurstof door de epidurale katheter, waarbij het lijkt alsof de kleurstof in de epidurale ruimte is verdeeld en lateraal via de neuroforamina naar buiten kan komen
|
onmiddellijk na het inbrengen van de epidurale katheter
|
|
visueel analoge partituur
Tijdsspanne: 20 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
een handgeschreven markering maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn"
|
20 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
|
gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
door niet-invasieve monitor
|
20 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
|
gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
door niet-invasieve monitor
|
30 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
door niet-invasieve monitor
|
20 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
door niet-invasieve monitor
|
30 minuten na epidurale injectie van 10 milliliter bupivacaïne 0,25%
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ain Shams university 111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .