Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et ikke-invasivt bekreftende tegn for korrekt epiduralt kateterplassering under normal vaginal levering

14. april 2024 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University

Anon invasivt bekreftende tegn for korrekt epidural kateterplassering under normal vaginal levering

Epidural anestesi for smertekontroll under normal vaginal fødsel er en blind manøver, og vi trenger derfor et bekreftende tegn for å være i riktig epiduralrom.

Tap av motstandstegn ved bruk av luft kan lede oss feil, da det kan oppstå hvis vi går inn i paravertebrale muskler eller hulrom i de interspinale leddbåndene.

Så, ytterligere bekreftende tegn ved siden av tap av motstandstegn med luft er sterkt nødvendig.

Vi la merke til at etter forekomst av tap av motstandstegn ved luft og innføring av epiduralkateteret ble det dannet en dugg på de indre sidene av epiduralkateteret etter aspirasjon for å være sikker på at det ikke er blod eller cerebrospinalvæske i kateteret.

Denne duggformasjonen (Ramy-tegnet) er karakteristisk for luft i epiduralrommet når den overføres fra det varme epiduralrommet (temperatur ca. 38-39 celsius grader) til det kaldere aspektet av kateteret utenfor pasienten som har nesten samme operasjonsromtemperatur ( 22 celsius grader).

Dette tegnet kan ha sammenheng med korrekt plassering og god funksjon av epiduralkateteret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

fødende for normal vaginal levering undersøkes for korrekt epidural kateterplassering ved tap av motstandsteknikk med luft, observasjon av duggtegnet og epidurogram.

Visuell analog score brukes til å teste smerte. blodtrykk og hjertefrekvens etter epidural injeksjon vil bli overvåket

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsel for normal vaginal fødsel
  • American Society of anesthesiologists 2

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • rygginfeksjon
  • antikoagulant ikke stoppet
  • blodplater teller mindre enn 100 000
  • internasjonal normaliseringsgrad mer enn 1,4
  • alvorlige hjerte- eller luftveissykdommer
  • hemodynamikk ustabile pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: epidural anestesi
etter sterilisering av ryggen, lokalbedøvelse injeksjon (xylocain 5 ml) på lumbal 4-5 nivå, deretter fremføring av epiduralnålen til tap av motstand med luft oppstår og epiduralkateteret settes inn, deretter vil aspirasjon gjennom kateteret gjøres for å bekrefte at ingen utilsiktet cerebrospinalvæske eller blod aspireres og for å observere duggtegnet inne i den ytre delen av epiduralkateteret nær baksiden av pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utseendet til duggtegnet
Tidsramme: umiddelbart under aspirasjon av epiduralkateteret
duggdannelse inne i den ytre delen av epiduralkateteret nær pasienten
umiddelbart under aspirasjon av epiduralkateteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
epidurogram
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting av epidural kateter
ved å bruke posteroanterior røntgenbilde etter injeksjon av røntgentett fargestoff gjennom epiduralkateteret med utseende av distribusjon av fargestoffet i epiduralrommet og kan gå ut gjennom neuroforamina lateralt
umiddelbart etter innsetting av epidural kateter
visuell analog poengsum
Tidsramme: 20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
lage et håndskrevet merke på en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte"
20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
av ikke-invasiv monitor
20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
av ikke-invasiv monitor
30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
puls
Tidsramme: 20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
av ikke-invasiv monitor
20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
puls
Tidsramme: 30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
av ikke-invasiv monitor
30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams university 111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal leveringssmerte

Kliniske studier på plassering av epidural kateter

3
Abonnere