- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06371456
Et ikke-invasivt bekreftende tegn for korrekt epiduralt kateterplassering under normal vaginal levering
Anon invasivt bekreftende tegn for korrekt epidural kateterplassering under normal vaginal levering
Epidural anestesi for smertekontroll under normal vaginal fødsel er en blind manøver, og vi trenger derfor et bekreftende tegn for å være i riktig epiduralrom.
Tap av motstandstegn ved bruk av luft kan lede oss feil, da det kan oppstå hvis vi går inn i paravertebrale muskler eller hulrom i de interspinale leddbåndene.
Så, ytterligere bekreftende tegn ved siden av tap av motstandstegn med luft er sterkt nødvendig.
Vi la merke til at etter forekomst av tap av motstandstegn ved luft og innføring av epiduralkateteret ble det dannet en dugg på de indre sidene av epiduralkateteret etter aspirasjon for å være sikker på at det ikke er blod eller cerebrospinalvæske i kateteret.
Denne duggformasjonen (Ramy-tegnet) er karakteristisk for luft i epiduralrommet når den overføres fra det varme epiduralrommet (temperatur ca. 38-39 celsius grader) til det kaldere aspektet av kateteret utenfor pasienten som har nesten samme operasjonsromtemperatur ( 22 celsius grader).
Dette tegnet kan ha sammenheng med korrekt plassering og god funksjon av epiduralkateteret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
fødende for normal vaginal levering undersøkes for korrekt epidural kateterplassering ved tap av motstandsteknikk med luft, observasjon av duggtegnet og epidurogram.
Visuell analog score brukes til å teste smerte. blodtrykk og hjertefrekvens etter epidural injeksjon vil bli overvåket
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel for normal vaginal fødsel
- American Society of anesthesiologists 2
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- rygginfeksjon
- antikoagulant ikke stoppet
- blodplater teller mindre enn 100 000
- internasjonal normaliseringsgrad mer enn 1,4
- alvorlige hjerte- eller luftveissykdommer
- hemodynamikk ustabile pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: epidural anestesi
|
etter sterilisering av ryggen, lokalbedøvelse injeksjon (xylocain 5 ml) på lumbal 4-5 nivå, deretter fremføring av epiduralnålen til tap av motstand med luft oppstår og epiduralkateteret settes inn, deretter vil aspirasjon gjennom kateteret gjøres for å bekrefte at ingen utilsiktet cerebrospinalvæske eller blod aspireres og for å observere duggtegnet inne i den ytre delen av epiduralkateteret nær baksiden av pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utseendet til duggtegnet
Tidsramme: umiddelbart under aspirasjon av epiduralkateteret
|
duggdannelse inne i den ytre delen av epiduralkateteret nær pasienten
|
umiddelbart under aspirasjon av epiduralkateteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
epidurogram
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting av epidural kateter
|
ved å bruke posteroanterior røntgenbilde etter injeksjon av røntgentett fargestoff gjennom epiduralkateteret med utseende av distribusjon av fargestoffet i epiduralrommet og kan gå ut gjennom neuroforamina lateralt
|
umiddelbart etter innsetting av epidural kateter
|
visuell analog poengsum
Tidsramme: 20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
lage et håndskrevet merke på en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte"
|
20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
av ikke-invasiv monitor
|
20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
av ikke-invasiv monitor
|
30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
puls
Tidsramme: 20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
av ikke-invasiv monitor
|
20 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
puls
Tidsramme: 30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
av ikke-invasiv monitor
|
30 minutter etter epidural injeksjon med 10 milliliter bupivakain 0,25 %
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ain Shams university 111
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Normal leveringssmerte
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
Kliniske studier på plassering av epidural kateter
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjonLaparoskopisk kirurgiForente stater
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjon
-
Ohio State UniversityTilbaketrukket
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityFullført
-
Yale UniversityTilbaketrukketEpidural plassering
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityTilbaketrukketDural punktering Epidural teknikk
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaPåmelding etter invitasjonAnalgesi | AnestesiForente stater, Canada
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverFullførtLumbal spinal stenoseForente stater