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Un segno di conferma non invasivo per il corretto posizionamento del catetere epidurale durante il parto vaginale normale

14 aprile 2024 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University

Segno di conferma non invasivo per il corretto posizionamento del catetere epidurale durante il parto vaginale normale

L'anestesia epidurale per il controllo del dolore durante il normale parto vaginale è una manovra alla cieca e quindi abbiamo bisogno di un segno di conferma per essere nello spazio epidurale corretto.

La perdita del segnale di resistenza mediante l'uso dell'aria può guidarci in modo errato, poiché potrebbe verificarsi se entrassimo nei muscoli paravertebrali o nelle cavità dei legamenti interspinali.

Pertanto, è fortemente necessario un ulteriore segno di conferma oltre al segno di perdita di resistenza per via aerea.

Abbiamo notato che dopo il verificarsi del segnale di perdita di resistenza per via aerea e l'inserimento del catetere epidurale si è formata della condensa sui lati interni del catetere epidurale dopo l'aspirazione per essere sicuri che non ci sia sangue o liquido cerebrospinale nel catetere.

Questa formazione di rugiada (segno di Ramy) è caratteristica dell'aria nello spazio epidurale quando viene trasferita dallo spazio epidurale caldo (temperatura di circa 38-39 gradi centigradi) all'aspetto più freddo del catetere all'esterno del paziente che ha quasi la stessa temperatura della sala operatoria ( 22 gradi Celsius).

Questo segno può essere associato al corretto posizionamento e al buon funzionamento del catetere epidurale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le partorienti per un parto vaginale normale vengono esaminate per verificare il corretto posizionamento del catetere epidurale mediante tecnica della perdita di resistenza per via aerea, osservazione del segno di rugiada ed epidurogramma.

Il punteggio analogico visivo viene utilizzato per testare il dolore. verranno monitorate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dopo l'iniezione epidurale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partore per parto vaginale normale
  • Società americana degli anestesisti 2

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei pazienti
  • infezione alla schiena
  • anticoagulante non interrotto
  • le piastrine contano meno di 100.000
  • rapporto di normalizzazione internazionale superiore a 1,4
  • gravi malattie cardiache o respiratorie
  • pazienti emodinamicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anestesia epidurale
dopo la sterilizzazione della schiena, iniezione di anestesia locale (xilocaina 5 ml) a livello 4-5 lombare, quindi far avanzare l'ago epidurale fino a quando si verifica la perdita di resistenza con l'aria e viene inserito il catetere epidurale, quindi verrà eseguita l'aspirazione attraverso il catetere per confermare che non vengono aspirati accidentalmente liquido cerebrospinale o sangue e osservare il segno di rugiada all'interno della porzione esterna del catetere epidurale vicino alla schiena del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa del segno di rugiada
Lasso di tempo: immediatamente durante l'aspirazione del catetere epidurale
formazione di rugiada all'interno della porzione esterna del catetere epidurale vicino al paziente
immediatamente durante l'aspirazione del catetere epidurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
epidurogramma
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento del catetere epidurale
utilizzando un'immagine radiografica posteroanteriore dopo l'iniezione di colorante radiopaco attraverso il catetere epidurale con aspetto di distribuzione del colorante nello spazio epidurale e che può fuoriuscire lateralmente attraverso i neuroforami
immediatamente dopo l'inserimento del catetere epidurale
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggior dolore"
20 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
mediante monitor non invasivo
20 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
mediante monitor non invasivo
30 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
mediante monitor non invasivo
20 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%
mediante monitor non invasivo
30 minuti dopo l'iniezione epidurale di 10 ml di bupivacaina allo 0,25%

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams university 111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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