Et ikke-invasivt bekræftende tegn på korrekt epidural kateterplacering under normal vaginal levering
Anon invasivt bekræftende tegn til korrekt epidural kateterplacering under normal vaginal levering
Epidural anæstesi til smertekontrol under normal vaginal fødsel er en blind manøvre, og vi har derfor brug for et bekræftende tegn for at være i det korrekte epidurale rum.
Tab af modstandstegn ved hjælp af luft kan guide os forkert, da det kan opstå, hvis vi gik ind i de paravertebrale muskler eller hulrum i de interspinale ledbånd.
Så der er stærkt behov for yderligere bekræftelsestegn ved siden af tab af modstandstegn med luft.
Vi bemærkede, at efter forekomsten af tab af modstandstegn ved luft og indsættelse af epiduralkateteret blev der dannet dug på de indvendige sider af epiduralkateteret efter aspiration for at sikre, at der ikke er blod eller cerebrospinalvæske i kateteret.
Denne dugdannelse (Ramy-tegn) er karakteristisk for luft i epiduralrummet, når den overføres fra det varme epidurale rum (temperatur omkring 38-39 celsius grader) til det koldere aspekt af kateteret uden for patienten, som næsten har samme operationsstuetemperatur ( 22 grader Celsius).
Dette tegn kan være forbundet med korrekt placering og god funktion af epiduralkateteret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
fødende til normal vaginal levering undersøges for korrekt epidural kateterplacering ved tab af modstandsteknik med luft, observation af dugtegn og epidurogram.
Visuel analog score bruges til at teste smerte. blodtryk og hjertefrekvens efter epidural injektion vil blive overvåget
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsel til normal vaginal fødsel
- American Society of anesthesiologists 2
Ekskluderingskriterier:
- patienters afslag
- ryginfektion
- antikoagulerende ikke stoppet
- blodplader tæller mindre end 100.000
- international normaliseringsgrad mere end 1,4
- alvorlige hjerte- eller luftvejssygdomme
- hæmodynamik ustabile patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: epidural anæstesi
|
efter sterilisering af ryggen, lokalbedøvelsesindsprøjtning (xylocain 5 ml) på lumbal 4-5 niveau, derefter fremføring af epiduralnålen, indtil tab af modstand med luft forekommer, og epiduralkateteret indsættes, hvorefter aspiration gennem kateteret udføres for at bekræfte, at ingen utilsigtet cerebrospinalvæske eller blod aspireres og for at observere dugtegnet inde i den ydre del af epiduralkateteret nær patientens ryg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dugtegnets udseende
Tidsramme: umiddelbart under aspiration af epiduralkateteret
|
dugdannelse inde i den ydre del af epiduralkateteret nær patienten
|
umiddelbart under aspiration af epiduralkateteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epidurogram
Tidsramme: umiddelbart efter indsættelse af epidural kateter
|
ved at bruge posteroanterior røntgenbillede efter injektion af røntgenfast farvestof gennem epiduralkateteret med udseende af fordeling af farvestoffet i epiduralrummet og kan komme ud gennem neuroforamina lateralt
|
umiddelbart efter indsættelse af epidural kateter
|
|
visuel analog score
Tidsramme: 20 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte"
|
20 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
|
middel blodtryk
Tidsramme: 20 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
af ikke-invasiv monitor
|
20 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
|
middel blodtryk
Tidsramme: 30 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
af ikke-invasiv monitor
|
30 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 20 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
af ikke-invasiv monitor
|
20 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
af ikke-invasiv monitor
|
30 minutter efter epidural injektion med 10 milliliter bupivacain 0,25 %
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ain Shams university 111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .