- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371456
Ei-invasiivinen varmistuskyltti oikealle epiduraalikatetrin sijoittelulle normaalin emättimen synnytyksen aikana
Anonin invasiivinen varmistuskyltti oikean epiduraalikatetrin asettamiseen normaalin emättimen synnytyksen aikana
Epiduraalipuudutus kivunhallintaan normaalin emätinsynnytyksen aikana on sokea toimenpide, joten tarvitsemme varmistusmerkin ollaksesi oikeassa epiduraalitilassa.
Resistanssin häviäminen ilmalla voi ohjata meitä väärin, koska se voi tapahtua, jos menemme paravertebraalisiin lihaksiin tai selkäranganvälisten nivelsiteiden onteloihin.
Joten lisävahvistusmerkki ilman vastuksen menetysmerkin rinnalle on erittäin tarpeen.
Huomasimme, että ilman aiheuttaman vastustuskyvyn häviämisen ja epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen kastetta muodostui epiduraalikatetrin sisäsivuille aspiraation jälkeen varmistaakseen, ettei katetrissa ole verta tai aivo-selkäydinnestettä.
Tämä kasteenmuodostus (Ramy-merkki) on ominaista epiduraalitilan ilmalle, kun se siirtyy lämpimästä epiduraalitilasta (lämpötila noin 38-39 celsiusastetta) katetrin kylmempään osaan potilaan ulkopuolella, jossa on lähes sama leikkaussalin lämpötila ( 22 celsiusastetta).
Tämä merkki saattaa liittyä epiduraalikatetrin oikeaan sijoitukseen ja hyvään toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalin vaginaalisen synnytyksen synnyttäjiltä tutkitaan epiduraalikatetrin oikea sijoittelu.
Visuaalista analogista pistemäärää käytetään kivun testaamiseen. verenpainetta ja sykettä seurataan epiduraalisen injektion jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjä normaaliin vaginaaliseen synnytykseen
- Amerikkalainen anestesiologien seura 2
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen
- selän tulehdus
- antikoagulantti lakkaamatta
- verihiutaleiden määrä on alle 100 000
- kansainvälinen normalisointisuhde yli 1,4
- vakavat sydän- tai hengityselinten sairaudet
- hemodynamiikasta epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epiduraalipuudutus
|
selän steriloinnin jälkeen paikallispuudutusruiske (ksylokaiini 5 ml) lannerangan tasolla 4-5, sitten epiduraalineulaa työnnetään eteenpäin, kunnes ilmavastus häviää, ja epiduraalikatetri asetetaan ja aspiroidaan katetrin läpi varmistaakseen, että ei vahingossa imetään aivo-selkäydinnestettä tai verta ja tarkkailla kastemerkkiä epiduraalikatetrin ulkoosassa lähellä potilaan selkää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kastemerkin ilmestyminen
Aikaikkuna: välittömästi epiduraalikatetrin aspiraation aikana
|
kasteen muodostuminen epiduraalikatetrin ulkoosan sisällä potilaan lähellä
|
välittömästi epiduraalikatetrin aspiraation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epidurogrammi
Aikaikkuna: heti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
käyttämällä posteroanteriorista röntgenkuvaa sen jälkeen, kun röntgensäteitä läpäisevää väriainetta on ruiskutettu epiduraalikatetrin läpi, jolloin väriaine näyttää jakautuneen epiduraalitilaan ja saattaa poistua neuroforaminan kautta lateraalisesti
|
heti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 20 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
käsinkirjoitetun merkin tekeminen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
20 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
|
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: 20 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
non-invasiivisella monitorilla
|
20 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
|
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
non-invasiivisella monitorilla
|
30 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
|
syke
Aikaikkuna: 20 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
non-invasiivisella monitorilla
|
20 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
non-invasiivisella monitorilla
|
30 minuuttia epiduraalisen injektion jälkeen 10 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain Shams university 111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .