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Um sinal de confirmação não invasivo para a colocação correta do cateter peridural durante o parto vaginal normal

14 de abril de 2024 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Sinal de confirmação invasivo anon para colocação correta do cateter epidural durante o parto vaginal normal

A anestesia peridural para controle da dor durante o parto vaginal normal é uma manobra cega e por isso precisamos de um sinal confirmatório de estar no espaço peridural correto.

O sinal de perda de resistência com o uso do ar pode nos guiar erroneamente, pois pode ocorrer se entrarmos nos músculos paravertebrais ou nas cavidades dos ligamentos interespinhais.

Portanto, um sinal de confirmação adicional além do sinal de perda de resistência pelo ar é fortemente necessário.

Observamos que após a ocorrência do sinal de perda de resistência pelo ar e inserção do cateter peridural, formou-se orvalho nas laterais internas do cateter peridural após a aspiração para garantir que não houvesse sangue ou líquido cefalorraquidiano no cateter.

Esta formação de orvalho (sinal de Ramy) é característica do ar no espaço epidural quando transferido do espaço epidural quente (temperatura de cerca de 38-39 graus Celsius) para o aspecto mais frio do cateter fora do paciente, que tem quase a mesma temperatura da sala de cirurgia ( 22 graus Celsius).

Este sinal pode estar associado ao correto posicionamento e bom funcionamento do cateter peridural.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

as parturientes para parto vaginal normal são examinadas quanto à correta colocação do cateter peridural pela técnica de perda de resistência pelo ar, observação do sinal de orvalho e epidurograma.

A pontuação visual analógica é usada para testar a dor. a pressão arterial e a frequência cardíaca após a injeção peridural serão monitoradas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturiente para parto vaginal normal
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas 2

Critério de exclusão:

  • recusa dos pacientes
  • infecção nas costas
  • anticoagulante não parado
  • plaquetas contam menos de 100.000
  • índice de normalização internacional superior a 1,4
  • doenças cardíacas ou respiratórias graves
  • pacientes hemodinamicamente instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anestesia peridural
após a esterilização das costas, injeção de anestesia local (xilocaína 5 ml) no nível lombar 4-5, avançando a agulha peridural até que ocorra perda de resistência do ar e o cateter peridural inserido, em seguida, será feita aspiração através do cateter para confirmar que não líquido cefalorraquidiano ou sangue acidental são aspirados e observar o sinal de orvalho dentro da porção externa do cateter epidural próximo às costas do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aparecimento do sinal de orvalho
Prazo: imediatamente durante a aspiração do cateter peridural
formação de orvalho dentro da porção externa do cateter peridural próximo ao paciente
imediatamente durante a aspiração do cateter peridural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
epidurograma
Prazo: imediatamente após a inserção do cateter peridural
utilizando imagem radiográfica póstero-anterior após injeção de corante radiopaco através do cateter peridural com aparência de distribuição do corante no espaço peridural, podendo sair pelo neuroforâme lateralmente
imediatamente após a inserção do cateter peridural
pontuação visual analógica
Prazo: 20 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”
20 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
pressão arterial média
Prazo: 20 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
por monitor não invasivo
20 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
pressão arterial média
Prazo: 30 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
por monitor não invasivo
30 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
por monitor não invasivo
20 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%
por monitor não invasivo
30 minutos após a injeção peridural de 10 mililitros de bupivacaína 0,25%

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ain Shams university 111

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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