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Un signe de confirmation non invasif pour le placement correct du cathéter péridural lors d'un accouchement vaginal normal

14 avril 2024 mis à jour par: RAMY AHMED, Ain Shams University

Signe de confirmation invasif Anon pour le placement correct du cathéter péridural pendant un accouchement vaginal normal

L'anesthésie péridurale pour contrôler la douleur lors d'un accouchement vaginal normal est une manœuvre aveugle et nous avons donc besoin d'un signe confirmant que nous nous trouvons dans le bon espace péridural.

La perte de signe de résistance à l'aide de l'air peut nous guider à tort, car cela peut se produire si nous pénétrons dans les muscles paravertébraux ou dans les cavités des ligaments interspinaux.

Ainsi, un signe de confirmation supplémentaire en plus du signe de perte de résistance par voie aérienne est fortement nécessaire.

Nous avons remarqué qu'après l'apparition d'un signe de perte de résistance par l'air et l'insertion du cathéter péridural, une rosée s'est formée sur les côtés internes du cathéter péridural après aspiration pour être sûr qu'il n'y a pas de sang ou de liquide céphalo-rachidien dans le cathéter.

Cette formation de rosée (signe de Ramy) est caractéristique de l'air présent dans l'espace péridural lorsqu'il est transféré de l'espace péridural chaud (température d'environ 38 à 39 degrés Celsius) vers la partie la plus froide du cathéter à l'extérieur du patient qui a presque la même température de salle d'opération ( 22 degrés Celsius).

Ce signe peut être associé à un placement correct et au bon fonctionnement du cathéter péridural.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les parturientes en vue d'un accouchement vaginal normal sont examinées pour déterminer le placement correct du cathéter péridural par technique de perte de résistance par voie aérienne, observation du signe de rosée et épidurogramme.

Le score visuel analogique est utilisé pour tester la douleur. la tension artérielle et la fréquence cardiaque après l'injection péridurale seront surveillées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parturiente pour un accouchement vaginal normal
  • Société américaine des anesthésiologistes 2

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • infection du dos
  • anticoagulant non arrêté
  • les plaquettes comptent moins de 100 000
  • taux de normalisation international supérieur à 1,4
  • maladies cardiaques ou respiratoires graves
  • hémodynamique patients instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: anesthésie péridurale
après stérilisation du dos, injection d'anesthésie locale (xylocaïne 5 ml) au niveau lombaire 4-5, puis avance de l'aiguille péridurale jusqu'à perte de résistance par l'air et le cathéter péridural inséré puis une aspiration à travers le cathéter sera effectuée pour confirmer qu'aucun du liquide céphalo-rachidien ou du sang accidentel sont aspirés et d'observer le signe de rosée à l'intérieur de la partie externe du cathéter péridural, près du dos du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition du signe de rosée
Délai: immédiatement pendant l'aspiration du cathéter péridural
formation de rosée à l'intérieur de la partie externe du cathéter péridural, près du patient
immédiatement pendant l'aspiration du cathéter péridural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épidurogramme
Délai: immédiatement après l'insertion du cathéter péridural
en utilisant une radiographie postéro-antérieure après injection d'un colorant radio-opaque à travers le cathéter péridural avec apparition d'une distribution du colorant dans l'espace épidural et pouvant sortir latéralement par les neuroforamens
immédiatement après l'insertion du cathéter péridural
score visuel analogique
Délai: 20 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
faire une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « la pire douleur »
20 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
pression artérielle moyenne
Délai: 20 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
par moniteur non invasif
20 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
pression artérielle moyenne
Délai: 30 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
par moniteur non invasif
30 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
rythme cardiaque
Délai: 20 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
par moniteur non invasif
20 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
rythme cardiaque
Délai: 30 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %
par moniteur non invasif
30 minutes après l'injection péridurale de 10 millilitres de bupivacaïne à 0,25 %

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ain Shams university 111

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur normale à l'accouchement

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