- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06371456
Nem invazív megerősítő jel az epidurális katéter helyes elhelyezéséhez normál hüvelyi szülés során
Anon invazív megerősítő jel az epidurális katéter helyes elhelyezéséhez normál hüvelyi szülés során
Az epidurális érzéstelenítés a fájdalomcsillapítás érdekében a normál hüvelyi szülés során egy vak manőver, ezért szükségünk van egy megerősítő jelre, hogy a megfelelő epidurális térben tartózkodjunk.
Az ellenállás jelének levegővel történő elvesztése tévesen vezethet bennünket, mivel akkor fordulhat elő, ha a gerincvelői szalagok paravertebralis izmaiba vagy üregeibe lépünk.
Tehát a légi ellenállásvesztés jele mellett további megerősítő jelre is nagy szükség van.
Észrevettük, hogy a levegő által okozott ellenállásvesztés és az epidurális katéter behelyezése után az epidurális katéter belső oldalain harmat képződik az aspiráció után, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy nincs vér vagy cerebrospinális folyadék a katéterben.
Ez a harmatképződés (Ramy-jel) az epidurális térben lévő levegőre jellemző, amikor a meleg epidurális térből (hőmérséklet kb. 38-39 Celsius fok) a katéter hidegebb, a páciensen kívüli részébe kerül, ahol közel azonos a műtős hőmérséklet. 22 Celsius fok).
Ez a jel összefüggésbe hozható az epidurális katéter helyes elhelyezésével és jó működésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A normál vaginális szüléshez szülötteket megvizsgálják az epidurális katéter helyes elhelyezésére a levegő általi ellenállás-technika, a harmatjel megfigyelése és az epidurogram alapján.
Vizuális analóg pontszámot használnak a fájdalom tesztelésére. az epidurális injekció után a vérnyomást és a pulzusszámot ellenőrizni fogják
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülő a normál hüvelyi szüléshez
- Amerikai Aneszteziológus Társaság 2
Kizárási kritériumok:
- a betegek elutasítása
- hát fertőzés
- antikoaguláns nem szűnik meg
- a vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 000
- nemzetközi normalizációs arány több mint 1,4
- súlyos szív- vagy légúti betegségek
- hemodinamikailag instabil betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: epidurális érzéstelenítés
|
a hát sterilizálása után helyi érzéstelenítés (xilokain 5 ml) az ágyéki 4-5. magasságban, majd az epidurális tű előrehúzása addig, amíg a levegő általi ellenállás megszűnik, és az epidurális katétert behelyezik, majd a katéteren keresztül aspirálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem véletlen cerebrospinális folyadékot vagy vért szívnak fel, és figyeljék meg a harmatjelet az epidurális katéter külső részén, a beteg háta közelében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a harmatjel megjelenése
Időkeret: közvetlenül az epidurális katéter leszívása során
|
harmatképződés az epidurális katéter külső részén a páciens közelében
|
közvetlenül az epidurális katéter leszívása során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
epidurogram
Időkeret: közvetlenül az epidurális katéter behelyezése után
|
posteroanterior röntgenfelvételt használva radiopaque festék epidurális katéteren keresztüli befecskendezése után, a festék eloszlásának megjelenésével az epidurális térben, és oldalirányban távozhat a neuroforaminán keresztül
|
közvetlenül az epidurális katéter behelyezése után
|
vizuális analóg kotta
Időkeret: 20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
kézzel írt jelet hoz létre egy 10 cm-es vonalon, amely kontinuumot jelent a "nincs fájdalom" és a "legrosszabb fájdalom" között.
|
20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
átlagos vérnyomás
Időkeret: 20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
non-invazív monitorral
|
20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
átlagos vérnyomás
Időkeret: 30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
non-invazív monitorral
|
30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
pulzus
Időkeret: 20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
non-invazív monitorral
|
20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
pulzus
Időkeret: 30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
non-invazív monitorral
|
30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ain Shams university 111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál szülési fájdalom
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezveCukorbetegség | Care DeliveryEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKritikus betegség | Öregedés | Pszihés szorongás | Informális gondozók | Palliatív ellátás | Care Delivery ModelEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a epidurális katéter behelyezése
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí...MegszűntMagas vérnyomás | Ellenáll a hagyományos terápiánakCsehország
-
Zongxun LinToborzásMunkaügyi fájdalomcsillapításKína
-
Uppsala University HospitalBefejezve