Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív megerősítő jel az epidurális katéter helyes elhelyezéséhez normál hüvelyi szülés során

2024. április 14. frissítette: RAMY AHMED, Ain Shams University

Anon invazív megerősítő jel az epidurális katéter helyes elhelyezéséhez normál hüvelyi szülés során

Az epidurális érzéstelenítés a fájdalomcsillapítás érdekében a normál hüvelyi szülés során egy vak manőver, ezért szükségünk van egy megerősítő jelre, hogy a megfelelő epidurális térben tartózkodjunk.

Az ellenállás jelének levegővel történő elvesztése tévesen vezethet bennünket, mivel akkor fordulhat elő, ha a gerincvelői szalagok paravertebralis izmaiba vagy üregeibe lépünk.

Tehát a légi ellenállásvesztés jele mellett további megerősítő jelre is nagy szükség van.

Észrevettük, hogy a levegő által okozott ellenállásvesztés és az epidurális katéter behelyezése után az epidurális katéter belső oldalain harmat képződik az aspiráció után, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy nincs vér vagy cerebrospinális folyadék a katéterben.

Ez a harmatképződés (Ramy-jel) az epidurális térben lévő levegőre jellemző, amikor a meleg epidurális térből (hőmérséklet kb. 38-39 Celsius fok) a katéter hidegebb, a páciensen kívüli részébe kerül, ahol közel azonos a műtős hőmérséklet. 22 Celsius fok).

Ez a jel összefüggésbe hozható az epidurális katéter helyes elhelyezésével és jó működésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A normál vaginális szüléshez szülötteket megvizsgálják az epidurális katéter helyes elhelyezésére a levegő általi ellenállás-technika, a harmatjel megfigyelése és az epidurogram alapján.

Vizuális analóg pontszámot használnak a fájdalom tesztelésére. az epidurális injekció után a vérnyomást és a pulzusszámot ellenőrizni fogják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülő a normál hüvelyi szüléshez
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság 2

Kizárási kritériumok:

  • a betegek elutasítása
  • hát fertőzés
  • antikoaguláns nem szűnik meg
  • a vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 000
  • nemzetközi normalizációs arány több mint 1,4
  • súlyos szív- vagy légúti betegségek
  • hemodinamikailag instabil betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: epidurális érzéstelenítés
a hát sterilizálása után helyi érzéstelenítés (xilokain 5 ml) az ágyéki 4-5. magasságban, majd az epidurális tű előrehúzása addig, amíg a levegő általi ellenállás megszűnik, és az epidurális katétert behelyezik, majd a katéteren keresztül aspirálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem véletlen cerebrospinális folyadékot vagy vért szívnak fel, és figyeljék meg a harmatjelet az epidurális katéter külső részén, a beteg háta közelében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a harmatjel megjelenése
Időkeret: közvetlenül az epidurális katéter leszívása során
harmatképződés az epidurális katéter külső részén a páciens közelében
közvetlenül az epidurális katéter leszívása során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
epidurogram
Időkeret: közvetlenül az epidurális katéter behelyezése után
posteroanterior röntgenfelvételt használva radiopaque festék epidurális katéteren keresztüli befecskendezése után, a festék eloszlásának megjelenésével az epidurális térben, és oldalirányban távozhat a neuroforaminán keresztül
közvetlenül az epidurális katéter behelyezése után
vizuális analóg kotta
Időkeret: 20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
kézzel írt jelet hoz létre egy 10 cm-es vonalon, amely kontinuumot jelent a "nincs fájdalom" és a "legrosszabb fájdalom" között.
20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
átlagos vérnyomás
Időkeret: 20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
non-invazív monitorral
20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
átlagos vérnyomás
Időkeret: 30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
non-invazív monitorral
30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
pulzus
Időkeret: 20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
non-invazív monitorral
20 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
pulzus
Időkeret: 30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
non-invazív monitorral
30 perccel az epidurális injekció beadása után 10 ml 0,25%-os bupivakainnal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ain Shams university 111

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a epidurális katéter behelyezése

3
Iratkozz fel