Neinvazivní potvrzující znak pro správné umístění epidurálního katétru během normálního vaginálního porodu
Anon invazivní potvrzující znak pro správné umístění epidurálního katétru během normálního vaginálního porodu
Epidurální anestezie pro kontrolu bolesti při normálním vaginálním porodu je manévr naslepo, a proto potřebujeme potvrzující znamení, abychom byli ve správném epidurálním prostoru.
Ztráta odporu pomocí vzduchu nás může vést nesprávně, protože k němu může dojít, pokud vstoupíme do paravertebrálních svalů nebo dutin v interspinálních vazech.
Je tedy naléhavě zapotřebí dodatečný potvrzující znak vedle znaku ztráty odporu vzduchem.
Zjistili jsme, že po vzniku ztráty odporu vzduchem a zavedení epidurálního katétru se po aspiraci vytvořila rosa na vnitřních stranách epidurálního katétru, abychom měli jistotu, že v katétru není krev ani mozkomíšní mok.
Tato tvorba rosy (Ramyho znamení) je charakteristická pro vzduch v epidurálním prostoru při přenosu z teplého epidurálního prostoru (teplota kolem 38-39 stupňů Celsia) do chladnější části katétru mimo pacienta, který má téměř stejnou teplotu na operačním sále ( 22 stupňů Celsia).
Tento příznak může souviset se správným umístěním a dobrou funkcí epidurálního katétru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
rodičky pro normální vaginální porod jsou vyšetřeny na správné umístění epidurálního katétru pomocí techniky ztráty odporu vzduchem, pozorování příznaku rosy a epidurogramu.
Vizuální analogové skóre se používá k testování bolesti. po epidurální injekci bude monitorován krevní tlak a srdeční frekvence
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodička pro normální vaginální porod
- Americká společnost anesteziologů 2
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacientů
- infekce zad
- antikoagulant non stop
- počet krevních destiček méně než 100 000
- mezinárodní normalizační poměr více než 1,4
- závažná onemocnění srdce nebo dýchacích cest
- hemodynamicky nestabilní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: epidurální anestezie
|
po sterilizaci zad lokální anesteziologická injekce (xylokain 5 ml) v bederní úrovni 4-5, poté posouvání epidurální jehly, dokud nedojde ke ztrátě odporu vzduchem a zavedený epidurální katétr a poté aspirace katétrem, aby se potvrdilo, že ne náhodnému odsátí mozkomíšního moku nebo krve a pozorování příznaku rosy uvnitř vnější části epidurálního katétru v blízkosti zad pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzhled znamení rosy
Časové okno: bezprostředně během aspirace epidurálního katétru
|
tvorba rosy uvnitř vnější části epidurálního katétru v blízkosti pacienta
|
bezprostředně během aspirace epidurálního katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epidurogram
Časové okno: ihned po zavedení epidurálního katétru
|
pomocí posteroanteriorního rentgenového snímku po injekci rentgenkontrastní barvy přes epidurální katétr s výskytem distribuce barviva v epidurálním prostoru a může vystupovat přes neuroforamin laterálně
|
ihned po zavedení epidurálního katétru
|
|
vizuální analogové skóre
Časové okno: 20 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
vytvoření ručně psané značky na 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“
|
20 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
|
střední krevní tlak
Časové okno: 20 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
pomocí neinvazivního monitoru
|
20 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
|
střední krevní tlak
Časové okno: 30 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
pomocí neinvazivního monitoru
|
30 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 20 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
pomocí neinvazivního monitoru
|
20 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
pomocí neinvazivního monitoru
|
30 minut po epidurální injekci 10 mililitrů bupivakainu 0,25 %
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ain Shams university 111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální bolest při porodu
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na umístění epidurálního katétru
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinNábor