Nieinwazyjny znak potwierdzający prawidłowe umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego podczas normalnego porodu pochwowego
Anon Inwazyjny znak potwierdzający prawidłowe umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego podczas normalnego porodu drogą pochwową
Znieczulenie zewnątrzoponowe w celu złagodzenia bólu podczas normalnego porodu drogą pochwową jest manewrem na ślepo, dlatego potrzebny jest znak potwierdzający, że znajdujemy się we właściwej przestrzeni zewnątrzoponowej.
Utrata znaku oporu za pomocą powietrza może nas błędnie poprowadzić, gdyż może do niej dojść, jeśli weszliśmy w mięśnie przykręgowe lub jamy w więzadłach międzykręgowych.
Dlatego zdecydowanie potrzebny jest dodatkowy znak potwierdzający oprócz znaku utraty oporu przez powietrze.
Zauważyliśmy, że po wystąpieniu oznak utraty oporu przez powietrze i wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego, po aspiracji na wewnętrznych stronach cewnika zewnątrzoponowego utworzyła się rosa, aby upewnić się, że w cewniku nie ma krwi ani płynu mózgowo-rdzeniowego.
To powstawanie rosy (objaw Ramy'ego) jest charakterystyczne dla powietrza w przestrzeni zewnątrzoponowej, gdy jest ono przenoszone z ciepłej przestrzeni zewnątrzoponowej (temperatura około 38-39 stopni Celsjusza) do zimniejszej strony cewnika na zewnątrz pacjenta, która ma prawie tę samą temperaturę sali operacyjnej ( 22 stopnie Celsjusza).
Objaw ten może wiązać się z prawidłowym umiejscowieniem i dobrym funkcjonowaniem cewnika zewnątrzoponowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
rodzące w celu prawidłowego porodu drogą pochwową są badane pod kątem prawidłowego założenia cewnika zewnątrzoponowego poprzez technikę utraty oporu w powietrzu, obserwację znaku rosy i epidurogramu.
Do badania bólu wykorzystuje się wynik wzrokowo-analogowy. po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym będzie monitorowane ciśnienie krwi i częstość akcji serca
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród w przypadku normalnego porodu pochwowego
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów 2
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjentów
- infekcja pleców
- antykoagulant non stop
- liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000
- międzynarodowy współczynnik normalizacji większy niż 1,4
- ciężkie choroby serca lub układu oddechowego
- pacjenci niestabilni hemodynamicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie zewnątrzoponowe
|
po sterylizacji pleców, wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego (ksylokaina 5 ml) w odcinku lędźwiowym 4-5, następnie wprowadzanie igły zewnątrzoponowej do momentu utraty oporu przez powietrze i wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego, następnie zostanie wykonana aspiracja przez cewnik w celu potwierdzenia, że nie aspiracji płynu mózgowo-rdzeniowego lub krwi i zaobserwowania znaku rosy wewnątrz zewnętrznej części cewnika zewnątrzoponowego w pobliżu tyłu pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojawienie się znaku rosy
Ramy czasowe: natychmiast podczas aspiracji cewnika zewnątrzoponowego
|
powstawanie rosy wewnątrz zewnętrznej części cewnika zewnątrzoponowego w pobliżu pacjenta
|
natychmiast podczas aspiracji cewnika zewnątrzoponowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
epidurogram
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu cewnika zewnątrzoponowego
|
poprzez wykorzystanie tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego po wstrzyknięciu radiocieniującego barwnika przez cewnik zewnątrzoponowy z pojawieniem się rozmieszczenia barwnika w przestrzeni nadtwardówkowej i może wyjść bocznie przez neuroforaminę
|
bezpośrednio po założeniu cewnika zewnątrzoponowego
|
|
wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 20 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
wykonanie odręcznego znaku na linii o długości 10 cm, który przedstawia kontinuum pomiędzy słowami „brak bólu” i „najgorszy ból”
|
20 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
|
oznacza ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
za pomocą nieinwazyjnego monitora
|
20 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
|
oznacza ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
za pomocą nieinwazyjnego monitora
|
30 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
|
tętno
Ramy czasowe: 20 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
za pomocą nieinwazyjnego monitora
|
20 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
|
tętno
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
za pomocą nieinwazyjnego monitora
|
30 minut po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym 10 mililitrów bupiwakainy 0,25%
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain Shams university 111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .