- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06371456
Un signo confirmatorio no invasivo de la correcta colocación del catéter epidural durante el parto vaginal normal
Signo confirmatorio anónimo invasivo para la colocación correcta del catéter epidural durante el parto vaginal normal
La anestesia epidural para el control del dolor durante el parto vaginal normal es una maniobra a ciegas y por eso necesitamos un signo que confirme que estamos en el espacio epidural correcto.
El signo de pérdida de resistencia al utilizar aire puede orientarnos mal ya que puede ocurrir si entramos en los músculos paravertebrales o en las cavidades de los ligamentos interespinales.
Por lo tanto, es muy necesario un signo de confirmación adicional además del signo de pérdida de resistencia por aire.
Notamos que después de que se produjo el signo de pérdida de resistencia por el aire y la inserción del catéter epidural, se formó rocío en los lados internos del catéter epidural después de la aspiración para asegurarse de que no haya sangre ni líquido cefalorraquídeo en el catéter.
Esta formación de rocío (signo de Ramy) es característica del aire en el espacio epidural cuando se transfiere desde el espacio epidural cálido (temperatura de aproximadamente 38 a 39 grados centígrados) al aspecto más frío del catéter fuera del paciente, que tiene casi la misma temperatura del quirófano ( 22 grados centígrados).
Este signo puede estar asociado con la correcta colocación y buen funcionamiento del catéter epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parturientas para parto vaginal normal son examinadas para la correcta colocación del catéter epidural mediante técnica de pérdida de resistencia por aire, observación del signo de rocío y epidurograma.
La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor. Se controlará la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de la inyección epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturienta para parto vaginal normal
- Sociedad americana de anestesiólogos 2
Criterio de exclusión:
- rechazo del paciente
- infección de espalda
- anticoagulante sin parar
- las plaquetas cuentan menos de 100000
- ratio de normalización internacional superior a 1,4
- enfermedades cardíacas o respiratorias graves
- pacientes hemodinamicos inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: anestesia epidural
|
después de la esterilización de la espalda, inyección de anestesia local (xilocaína 5 ml) a nivel lumbar 4-5, luego se avanza la aguja epidural hasta que se produce la pérdida de resistencia por el aire y se inserta el catéter epidural, luego se realizará una aspiración a través del catéter para confirmar que no Se aspira sangre o líquido cefalorraquídeo accidental y se observa el signo de rocío dentro de la parte exterior del catéter epidural cerca de la parte posterior del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición del signo de rocío
Periodo de tiempo: inmediatamente durante la aspiración del catéter epidural
|
Formación de rocío dentro de la parte exterior del catéter epidural cerca del paciente.
|
inmediatamente durante la aspiración del catéter epidural
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
epidurograma
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del catéter epidural
|
mediante el uso de una imagen de rayos X posteroanterior después de la inyección de un tinte radiopaco a través del catéter epidural con apariencia de distribución del tinte en el espacio epidural y puede salir a través de los neuroforaminas lateralmente
|
inmediatamente después de la inserción del catéter epidural
|
|
puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
hacer una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "peor dolor"
|
20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
|
presión arterial media
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
mediante monitor no invasivo
|
20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
|
presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
mediante monitor no invasivo
|
30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
mediante monitor no invasivo
|
20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
mediante monitor no invasivo
|
30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams university 111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .