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Un signo confirmatorio no invasivo de la correcta colocación del catéter epidural durante el parto vaginal normal

14 de abril de 2024 actualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Signo confirmatorio anónimo invasivo para la colocación correcta del catéter epidural durante el parto vaginal normal

La anestesia epidural para el control del dolor durante el parto vaginal normal es una maniobra a ciegas y por eso necesitamos un signo que confirme que estamos en el espacio epidural correcto.

El signo de pérdida de resistencia al utilizar aire puede orientarnos mal ya que puede ocurrir si entramos en los músculos paravertebrales o en las cavidades de los ligamentos interespinales.

Por lo tanto, es muy necesario un signo de confirmación adicional además del signo de pérdida de resistencia por aire.

Notamos que después de que se produjo el signo de pérdida de resistencia por el aire y la inserción del catéter epidural, se formó rocío en los lados internos del catéter epidural después de la aspiración para asegurarse de que no haya sangre ni líquido cefalorraquídeo en el catéter.

Esta formación de rocío (signo de Ramy) es característica del aire en el espacio epidural cuando se transfiere desde el espacio epidural cálido (temperatura de aproximadamente 38 a 39 grados centígrados) al aspecto más frío del catéter fuera del paciente, que tiene casi la misma temperatura del quirófano ( 22 grados centígrados).

Este signo puede estar asociado con la correcta colocación y buen funcionamiento del catéter epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las parturientas para parto vaginal normal son examinadas para la correcta colocación del catéter epidural mediante técnica de pérdida de resistencia por aire, observación del signo de rocío y epidurograma.

La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor. Se controlará la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de la inyección epidural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parturienta para parto vaginal normal
  • Sociedad americana de anestesiólogos 2

Criterio de exclusión:

  • rechazo del paciente
  • infección de espalda
  • anticoagulante sin parar
  • las plaquetas cuentan menos de 100000
  • ratio de normalización internacional superior a 1,4
  • enfermedades cardíacas o respiratorias graves
  • pacientes hemodinamicos inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: anestesia epidural
después de la esterilización de la espalda, inyección de anestesia local (xilocaína 5 ml) a nivel lumbar 4-5, luego se avanza la aguja epidural hasta que se produce la pérdida de resistencia por el aire y se inserta el catéter epidural, luego se realizará una aspiración a través del catéter para confirmar que no Se aspira sangre o líquido cefalorraquídeo accidental y se observa el signo de rocío dentro de la parte exterior del catéter epidural cerca de la parte posterior del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición del signo de rocío
Periodo de tiempo: inmediatamente durante la aspiración del catéter epidural
Formación de rocío dentro de la parte exterior del catéter epidural cerca del paciente.
inmediatamente durante la aspiración del catéter epidural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
epidurograma
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del catéter epidural
mediante el uso de una imagen de rayos X posteroanterior después de la inyección de un tinte radiopaco a través del catéter epidural con apariencia de distribución del tinte en el espacio epidural y puede salir a través de los neuroforaminas lateralmente
inmediatamente después de la inserción del catéter epidural
puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
hacer una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "peor dolor"
20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
presión arterial media
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
mediante monitor no invasivo
20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
mediante monitor no invasivo
30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
mediante monitor no invasivo
20 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.
mediante monitor no invasivo
30 minutos después de la inyección epidural de 10 mililitros de bupivacaína al 0,25%.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ain Shams university 111

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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