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超線維素溶解を迅速に特定するための超音波誘導波に基づく新しい粘弾性テスト

この研究では、既存の線溶モニタリング技術の結果と、手術患者の日常的な採血中に得られる少量の余分な血液を使用する新しい方法である超音波ベースの粘弾性止血分析とを比較します。

調査の概要

詳細な説明

超音波ベースの粘弾性止血分析は、手術室や救急室に適した新しい POC 診断方法です。

新しい粘弾性止血分析では、超音波誘導波を使用して、凝固および血餅溶解中の血液サンプルの粘弾性特性の動的変化を特徴付けます。これは、重症患者に対する過剰線維素溶解の分析となります。

この単一施設の前向き観察パイロット研究は、従来の粘弾性試験法と比較して分析性能を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fengjiang ZHANG
  • 電話番号:+8613858007629
  • メール:zrzfj@zju.eud.cn

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の参加者は、浙江大学医学部第二付属病院で募集される。 研究の参加者は、線溶を評価するために粘弾性検査が行われた成人全身麻酔患者となります。

説明

パート1

包含基準:

対象は一般外科手術を予定している 対象は18歳以上である 対象は定期的なTEG測定を必要とする

除外基準:

臨床検査に基づく凝固および線溶が正常値を超える被験者(プロトロンビン時間、国際正規化比、活性化部分トロンボプラスチン時間、血漿フィブリノーゲン濃度、Dダイマー、血小板数、ヘモグロビン濃度、ヘマトクリットを含む)。 TEG 出血および血栓症の既往歴のある被験者 過去 10 日以内に凝固、血小板凝集、線溶に影響を与える可能性のある薬剤(非ステロイド性抗炎症薬およびアスピリンを含む)を服用した被験者 残存血液量 <1ml

パート2

包含基準:

対象は一般外科手術を予定している 対象は18歳以上である 対象 TEGに基づいて線溶亢進(LY30>8%)または非線溶亢進(LY30≤8%)が検出された対象。

除外基準:

残留血液量 <1ml

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規粘弾性止血解析結果とTEG-LY30の比較
時間枠:1日
新しい粘弾性止血解析とTEG-LY30による線溶能の評価
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0182

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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