Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi viskoelastinen testi, joka perustuu ohjattuun ultraääniaaltoon hyperfibrinolyysin nopeaan tunnistamiseen

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tässä tutkimuksessa verrataan olemassa olevan fibrinolyysin seurantateknologian tuloksia ultraäänipohjaiseen viskoelastiseen hemostaasianalyysiin, joka on uusi menetelmä, jossa käytetään leikkauspotilaiden rutiininomaisista verenottokerroksista saatua pientä ylimääräistä verta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänipohjainen viskoelastinen hemostaasianalyysi on uusi POC-diagnostiikkamenetelmä, joka soveltuu leikkaussaleihin ja ensiapuun.

Uusi viskoelastinen hemostaasianalyysi käyttää ultraääniohjattuja aaltoja luonnehtimaan verinäytteen viskoelastisten ominaisuuksien dynaamisia muutoksia koagulaation ja hyytymän hajoamisen aikana, mikä on hyperfibrinolyysin määritys kriittisesti sairaille potilaille.

Tämä yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen pilottitutkimus arvioi analyyttistä suorituskykyä sekä verrattuna perinteisiin viskoelastisiin testausmenetelmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fengjiang ZHANG
  • Puhelinnumero: +8613858007629
  • Sähköposti: zrzfj@zju.eud.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset yleisanestesiapotilaat, joille tehdään viskoelastinen testaus fibrinolyysin arvioimiseksi.

Kuvaus

OSA 1

Sisällyttämiskriteerit:

Kohde on varattu yleiskirurgiseen leikkaukseen Kohde on 18-vuotias tai tilaus. Kohde vaatii rutiininomaisen TEG-mittauksen

Poissulkemiskriteerit:

Kohde, jonka koagulaatio ja fibrinolyysi ylittävät laboratoriotesteihin perustuvat normaalit arvot (mukaan lukien protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, plasman fibrinogeenipitoisuus, D-dimeeri, verihiutaleiden määrä, hemoglobiinipitoisuus ja hematokriitti). TEG-potilas, jolla on ollut verenvuotoa ja tromboosi Kohde, joka on käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hyytymiseen, verihiutaleiden aggregaatioon tai fibrinolyysiin viimeisen 10 päivän aikana (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja aspiriini) Veren jäännöstilavuus <1 ml

OSA 2

Sisällyttämiskriteerit:

Kohde on varattu leikkaukseen yleiskirurgialla Kohde on 18-vuotias tai tilattu Kohde, jolla on todettu hyperfibrinolyysi (LY30>8 %) tai ei-hyperfibrinolyysi (LY30≤8 %) TEG:n perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Veren jäännöstilavuus <1 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien viskoelastisten hemostaasianalyysien tulosten vertailu TEG-LY30:een
Aikaikkuna: 1 päivä
Fibrinolyysikapasiteetti arvioituna uudella viskoelastisella hemostaasianalyysillä ja TEG-LY30:llä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0182

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa