Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый вязкоупругий тест на основе ультразвуковой направленной волны для быстрого выявления гиперфибринолиза

13 июня 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В этом исследовании сравниваются результаты существующей технологии мониторинга фибринолиза с ультразвуковым анализом вязкоэластического гемостаза, новым методом, использующим небольшое количество дополнительной крови, полученной во время рутинных заборов крови у хирургических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ вязкоэластического гемостаза на основе ультразвука — это новый метод диагностики POC, который подходит для операционных и отделений неотложной помощи.

Новый анализ вязкоупругого гемостаза использует ультразвуковые волны для характеристики динамических изменений вязкоупругих свойств образца крови во время коагуляции и лизиса сгустка, что станет анализом гиперфибринолиза у пациентов в критическом состоянии.

Это одноцентровое проспективное наблюдательное пилотное исследование позволит оценить аналитические характеристики, а также сравнить их с традиционными методами вязкоупругого тестирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fengjiang ZHANG
  • Номер телефона: +8613858007629
  • Электронная почта: zrzfj@zju.eud.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Контакт:
          • Fengjiang ZHANG
          • Номер телефона: +8613858007629
          • Электронная почта: zrzfj@zju.eud.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники для этого исследования будут набраны во Второй дочерней больнице Медицинского факультета Чжэцзянского университета. Участниками исследования будут взрослые пациенты, находящиеся под общей анестезией, которым будет проведено вязкоупругое тестирование для оценки фибринолиза.

Описание

ЧАСТЬ 1

Критерии включения:

Субъекту назначена операция в рамках общей хирургии. Субъекту 18 лет или старше. Субъекту требуется регулярное измерение ТЭГ.

Критерий исключения:

Субъект с коагуляцией и фибринолизом, превышающими нормальные значения на основании лабораторных тестов (включая протромбиновое время, международное нормализованное соотношение, активированное частичное тромбопластиновое время, концентрацию фибриногена в плазме, D-димер, количество тромбоцитов, концентрацию гемоглобина и гематокрит). Субъект с любыми аномальными параметрами, обнаруженными с помощью TEG Субъект с кровотечением и тромбозом в анамнезе Субъект, принимавший какие-либо лекарства, которые могут повлиять на коагуляцию, агрегацию тромбоцитов или фибринолиз, в течение последних 10 дней (включая нестероидные противовоспалительные препараты и аспирин) Остаточный объем крови <1 мл

ЧАСТЬ 2

Критерии включения:

Субъекту назначена операция в рамках общей хирургии. Субъекту 18 лет или порядка. Субъект Субъекты с обнаруженным гиперфибринолизом (LY30>8%) или негиперфибринолизом (LY30<8%) на основании ТЭГ.

Критерий исключения:

Остаточный объем крови <1 мл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов нового анализа вязкоэластического гемостаза с TEG-LY30
Временное ограничение: 1 день
Способность к фибринолизу оценивается с помощью нового анализа вязкоупругого гемостаза и TEG-LY30.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0182

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться