Una nueva prueba viscoelástica basada en ondas guiadas por ultrasonidos para identificar rápidamente la hiperfibrinólisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de hemostasia viscoelástica basado en ultrasonido es un nuevo método de diagnóstico POC, adecuado para quirófanos y salas de emergencia.
El novedoso análisis de hemostasia viscoelástica utiliza ondas guiadas por ultrasonido para caracterizar los cambios dinámicos en las propiedades viscoelásticas de una muestra de sangre durante la coagulación y lisis del coágulo, que será un ensayo de hiperfibrinólisis para pacientes críticamente enfermos.
Este estudio piloto observacional, prospectivo y de un solo centro evaluará el rendimiento analítico y lo comparará con los métodos de prueba viscoelástica convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fengjiang ZHANG
- Número de teléfono: +8613858007629
- Correo electrónico: zrzfj@zju.eud.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contacto:
- Fengjiang ZHANG
- Número de teléfono: +8613858007629
- Correo electrónico: zrzfj@zju.eud.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
PARTE 1
Criterios de inclusión:
El sujeto tiene programada una cirugía con cirugía general El sujeto tiene 18 años o la orden El sujeto requiere una medición de TEG de rutina
Criterio de exclusión:
Sujetos con coagulación y fibrinólisis que exceden los valores normales según las pruebas de laboratorio (incluidos el tiempo de protrombina, el índice internacional normalizado, el tiempo de tromboplastina parcial activada, la concentración de fibrinógeno en plasma, el dímero D, el recuento de plaquetas, la concentración de hemoglobina y el hematocrito) Sujetos con cualquier parámetro anormal detectado por TEG Sujeto con antecedentes de hemorragia y trombosis Sujeto que ha tomado algún medicamento que pueda afectar la coagulación, agregación plaquetaria o fibrinólisis en los últimos 10 días (incluidos antiinflamatorios no esteroides y aspirina) Volumen de sangre residual <1 ml
PARTE 2
Criterios de inclusión:
El sujeto está programado para cirugía con cirugía general El sujeto tiene 18 años o solicita Sujeto Sujetos con hiperfibrinólisis detectada (LY30>8%) o sin hiperfibrinólisis (LY30≤8%) según TEG.
Criterio de exclusión:
Volumen de sangre residual <1 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los nuevos resultados del análisis de hemostasia viscoelástica con TEG-LY30
Periodo de tiempo: 1 día
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Capacidad de fibrinólisis evaluada mediante el novedoso análisis de hemostasia viscoelástica y TEG-LY30
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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