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과섬유소용해를 신속하게 식별하기 위한 초음파 유도파 기반의 새로운 점탄성 테스트

본 연구에서는 기존 섬유소용해 모니터링 기술의 결과를 수술 환자의 일상 채혈 시 소량의 추가 혈액을 활용하는 새로운 방법인 초음파 기반 점탄성 지혈 분석과 비교한다.

연구 개요

상세 설명

초음파 기반 점탄성 지혈 분석은 수술실 및 응급실에 적합한 새로운 POC 진단 방법입니다.

새로운 점탄성 지혈 분석은 초음파 유도파를 사용하여 응고 및 혈전 용해 동안 혈액 샘플의 점탄성 특성의 동적 변화를 특성화하며, 이는 중증 환자에 대한 과다섬유소용해 분석이 될 것입니다.

이 단일 센터의 전향적 관찰 파일럿 연구는 기존 점탄성 테스트 방법과 비교하여 분석 성능을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fengjiang ZHANG
  • 전화번호: +8613858007629
  • 이메일: zrzfj@zju.eud.cn

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 참가자는 절강대학교 의과대학 제2부속병원에서 모집됩니다. 연구 참가자는 섬유소 용해를 평가하기 위해 점탄성 검사를 수행하는 성인 전신 마취 환자입니다.

설명

1 부

포함 기준:

피험자는 일반 수술과 함께 수술을 받을 예정입니다. 피험자는 18세 이상입니다. 피험자는 정기적인 TEG 측정이 필요합니다.

제외 기준:

실험실 검사(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 혈장 피브리노겐 농도, D-이량체, 혈소판 수, 헤모글로빈 농도 및 헤마토크릿 포함)를 기준으로 정상 값을 초과하는 응고 및 섬유소용해가 있는 대상 TEG 출혈 및 혈전증 병력이 있는 피험자 지난 10일 이내에 응고, 혈소판 응집 또는 섬유소 용해에 영향을 줄 수 있는 약물(비스테로이드성 항염증제 및 아스피린 포함)을 복용한 피험자 잔여 혈액량 <1ml

2 부

포함 기준:

대상자는 일반 수술과 함께 수술을 받을 예정이다. 대상자는 18세 이하 대상자 TEG를 기준으로 과다섬유소용해(LY30>8%) 또는 비과섬유소용해(LY30≤8%)가 검출된 대상자.

제외 기준:

잔여 혈액량 <1ml

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 점탄성 지혈 분석 결과와 TEG-LY30의 비교
기간: 1 일
새로운 점탄성 지혈 분석 및 TEG-LY30으로 평가된 섬유소용해 능력
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0182

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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