- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06374953
과섬유소용해를 신속하게 식별하기 위한 초음파 유도파 기반의 새로운 점탄성 테스트
연구 개요
상세 설명
초음파 기반 점탄성 지혈 분석은 수술실 및 응급실에 적합한 새로운 POC 진단 방법입니다.
새로운 점탄성 지혈 분석은 초음파 유도파를 사용하여 응고 및 혈전 용해 동안 혈액 샘플의 점탄성 특성의 동적 변화를 특성화하며, 이는 중증 환자에 대한 과다섬유소용해 분석이 될 것입니다.
이 단일 센터의 전향적 관찰 파일럿 연구는 기존 점탄성 테스트 방법과 비교하여 분석 성능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fengjiang ZHANG
- 전화번호: +8613858007629
- 이메일: zrzfj@zju.eud.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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연락하다:
- Fengjiang ZHANG
- 전화번호: +8613858007629
- 이메일: zrzfj@zju.eud.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
1 부
포함 기준:
피험자는 일반 수술과 함께 수술을 받을 예정입니다. 피험자는 18세 이상입니다. 피험자는 정기적인 TEG 측정이 필요합니다.
제외 기준:
실험실 검사(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 혈장 피브리노겐 농도, D-이량체, 혈소판 수, 헤모글로빈 농도 및 헤마토크릿 포함)를 기준으로 정상 값을 초과하는 응고 및 섬유소용해가 있는 대상 TEG 출혈 및 혈전증 병력이 있는 피험자 지난 10일 이내에 응고, 혈소판 응집 또는 섬유소 용해에 영향을 줄 수 있는 약물(비스테로이드성 항염증제 및 아스피린 포함)을 복용한 피험자 잔여 혈액량 <1ml
2 부
포함 기준:
대상자는 일반 수술과 함께 수술을 받을 예정이다. 대상자는 18세 이하 대상자 TEG를 기준으로 과다섬유소용해(LY30>8%) 또는 비과섬유소용해(LY30≤8%)가 검출된 대상자.
제외 기준:
잔여 혈액량 <1ml
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 점탄성 지혈 분석 결과와 TEG-LY30의 비교
기간: 1 일
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새로운 점탄성 지혈 분석 및 TEG-LY30으로 평가된 섬유소용해 능력
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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