Un nuovo test viscoelastico basato sull'onda guidata ultrasonica per identificare rapidamente l'iperfibrinolisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi dell'emostasi viscoelastica basata sugli ultrasuoni è un nuovo metodo diagnostico POC, adatto per sale operatorie e pronto soccorso.
La nuova analisi dell’emostasi viscoelastica utilizza onde guidate dagli ultrasuoni per caratterizzare i cambiamenti dinamici nelle proprietà viscoelastiche di un campione di sangue durante la coagulazione e la lisi del coagulo, che costituirà un test di iperfibrinolisi per pazienti critici.
Questo studio pilota prospettico osservazionale, monocentrico, valuterà le prestazioni analitiche e le metterà a confronto con i metodi di test viscoelastici convenzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fengjiang ZHANG
- Numero di telefono: +8613858007629
- Email: zrzfj@zju.eud.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contatto:
- Fengjiang ZHANG
- Numero di telefono: +8613858007629
- Email: zrzfj@zju.eud.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
PARTE 1
Criterio di inclusione:
Per il soggetto è previsto un intervento chirurgico con chirurgia generale. Il soggetto ha 18 anni o è stato ordinato. Il soggetto richiede la misurazione TEG di routine
Criteri di esclusione:
Soggetto con coagulazione e fibrinolisi superiori ai valori normali in base ai test di laboratorio (inclusi tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato, tempo di tromboplastina parziale attivata, concentrazione di fibrinogeno plasmatico, D-dimero, conta piastrinica, concentrazione di emoglobina ed ematocrito) Soggetto con parametri anomali rilevati mediante TEG Soggetto con anamnesi di sanguinamento e trombosi Soggetto che ha assunto qualsiasi farmaco che possa influenzare la coagulazione, l'aggregazione piastrinica o la fibrinolisi negli ultimi 10 giorni (inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei e aspirina) Volume sanguigno residuo <1 ml
PARTE 2
Criterio di inclusione:
Il soggetto è in programma per un intervento chirurgico con chirurgia generale. Il soggetto ha 18 anni o ha effettuato l'ordine. Soggetto Soggetti con iperfibrinolisi rilevata (LY30>8%) o non iperfibrinolisi (LY30≤8%) in base al TEG.
Criteri di esclusione:
Volume sanguigno residuo <1 ml
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati dell'analisi dell'emostasi viscoelastica con TEG-LY30
Lasso di tempo: 1 giorno
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Capacità di fibrinolisi valutata mediante la nuova analisi dell'emostasi viscoelastica e TEG-LY30
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0182
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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