Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe visco-elastische test gebaseerd op ultrasone geleide golven voor het snel identificeren van hyperfibrinolyse

13 juni 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Deze studie vergelijkt de resultaten van de bestaande monitoringtechnologie voor fibrinolyse met de op echografie gebaseerde visco-elastische hemostaseanalyse, een nieuwe methode, waarbij een kleine hoeveelheid extra bloed wordt gebruikt dat wordt verkregen tijdens routinematige bloedafnames bij operatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op echografie gebaseerde visco-elastische hemostaseanalyse is een nieuwe POC-diagnostische methode, die geschikt is voor operatiekamers en eerstehulpafdelingen.

De nieuwe visco-elastische hemostase-analyse maakt gebruik van ultrageluidgeleide golven om de dynamische veranderingen in visco-elastische eigenschappen van een bloedmonster tijdens coagulatie en stolsellyse te karakteriseren, wat een test zal zijn voor hyperfibrinolyse voor ernstig zieke patiënten.

Deze prospectieve, observationele pilotstudie in één centrum zal de analytische prestaties evalueren, evenals de vergelijking met conventionele visco-elastische testmethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers voor deze studie zullen worden gerekruteerd aan de Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine. De deelnemers aan het onderzoek zullen volwassen patiënten zijn die algemene anesthesie ondergaan en waarbij visco-elastische tests worden uitgevoerd om de fibrinolyse te beoordelen.

Beschrijving

DEEL 1

Inclusiecriteria:

De proefpersoon staat gepland voor een operatie met algemene chirurgie. De proefpersoon is 18 jaar of in bestelling. De proefpersoon heeft routinematige TEG-metingen nodig

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon met stolling en fibrinolyse die de normale waarden overschrijdt op basis van laboratoriumtests (waaronder protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, plasmafibrinogeenconcentratie, D-dimeer, aantal bloedplaatjes, hemoglobineconcentratie en hematocriet) Proefpersoon met abnormale parameters gedetecteerd door TEG Proefpersoon met een voorgeschiedenis van bloedingen en trombose Proefpersoon die in de afgelopen 10 dagen medicijnen heeft gebruikt die de stolling, bloedplaatjesaggregatie of fibrinolyse kunnen beïnvloeden (inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aspirine) Resterend bloedvolume <1 ml

DEEL 2

Inclusiecriteria:

De proefpersoon staat gepland voor een operatie met algemene chirurgie. De proefpersoon is 18 jaar of ouder. Proefpersoon Proefpersonen met gedetecteerde hyperfibrinolyse (LY30>8%) of niet-hyperfibrinolyse (LY30≤8%) op basis van TEG.

Uitsluitingscriteria:

Resterend bloedvolume <1 ml

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de nieuwe visco-elastische hemostase-analyseresultaten met TEG-LY30
Tijdsspanne: 1 dag
Fibrinolysecapaciteit beoordeeld door de nieuwe visco-elastische hemostaseanalyse en TEG-LY30
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-0182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren