En ny viskoelastisk test basert på ultralydstyrt bølge for å identifisere hyperfibrinolyse raskt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydbasert viskoelastisk hemostaseanalyse er en ny POC-diagnosemetode som er egnet for operasjonssaler og akuttmottak.
Den nye viskoelastiske hemostaseanalysen bruker ultralydstyrte bølger for å karakterisere de dynamiske endringene i viskoelastiske egenskaper til en blodprøve under koagulering og koagellyse, som vil være en analyse av hyperfibrinolyse for kritisk syke pasienter.
Denne enkeltsenter, prospektive, observasjonspilotstudie vil evaluere den analytiske ytelsen så vel som sammenlignet med konvensjonelle viskoelastiske testmetoder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-post: zrzfj@zju.eud.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Ta kontakt med:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-post: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
DEL 1
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersonen er planlagt for operasjon med generell kirurgi. Forsøkspersonen er 18 år eller rekkefølge. Forsøkspersonen krever rutinemessig TEG-måling
Ekskluderingskriterier:
Person med koagulasjon og fibrinolyse som overskrider normale verdier basert på laboratorietester (inkludert protrombintid, internasjonalt normalisert forhold, aktivert partiell tromboplastintid, plasmafibrinogenkonsentrasjon, D-dimer, antall blodplater, hemoglobinkonsentrasjon og hematokrit) Person med unormale parametere oppdaget av TEG Person med blødning og trombose i anamnesen Person som har tatt medisiner som kan påvirke koagulasjon, blodplateaggregering eller fibrinolyse i løpet av de siste 10 dagene (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aspirin) Gjenværende blodvolum <1 ml
DEL 2
Inklusjonskriterier:
Forsøksperson er planlagt for operasjon med generell kirurgi Forsøksperson er 18 år eller rekkefølge. Forsøksperson Forsøkspersoner med påvist hyperfibrinolyse (LY30>8%) eller ikke-hyperfibrinolyse(LY30≤8%) basert på TEG.
Ekskluderingskriterier:
Gjenværende blodvolum <1ml
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de nye viskoelastiske hemostaseanalyseresultatene med TEG-LY30
Tidsramme: 1 dag
|
Fibrinolysekapasitet vurdert ved den nye viskoelastiske hemostaseanalysen og TEG-LY30
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .