Ein neuartiger viskoelastischer Test auf Basis einer ultraschallgeführten Welle zur schnellen Identifizierung von Hyperfibrinolyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ultraschallbasierte viskoelastische Hämostaseanalyse ist eine neuartige POC-Diagnosemethode, die für Operationssäle und Notaufnahmen geeignet ist.
Die neuartige viskoelastische Hämostaseanalyse verwendet ultraschallgeführte Wellen, um die dynamischen Veränderungen der viskoelastischen Eigenschaften einer Blutprobe während der Gerinnung und Gerinnsellyse zu charakterisieren. Dies wird ein Test auf Hyperfibrinolyse bei kritisch kranken Patienten sein.
Diese prospektive Beobachtungspilotstudie mit einem Zentrum wird die analytische Leistung bewerten und sie mit herkömmlichen viskoelastischen Testmethoden vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-Mail: zrzfj@zju.eud.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-Mail: zrzfj@zju.eud.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
TEIL 1
Einschlusskriterien:
Der Patient ist für eine Operation mit Allgemeinchirurgie vorgesehen. Der Patient ist 18 Jahre alt oder bestellt. Der Patient erfordert eine routinemäßige TEG-Messung
Ausschlusskriterien:
Proband mit Gerinnung und Fibrinolyse, die die normalen Werte basierend auf Labortests überschreiten (einschließlich Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis, aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Plasma-Fibrinogenkonzentration, D-Dimer, Thrombozytenzahl, Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit). Proband mit irgendwelchen abnormalen Parametern, die von festgestellt wurden TEG-Person mit Blutungen und Thrombosen in der Vorgeschichte. Person, die innerhalb der letzten 10 Tage Medikamente eingenommen hat, die die Gerinnung, Blutplättchenaggregation oder Fibrinolyse beeinflussen können (einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente und Aspirin). Restblutvolumen <1 ml
TEIL 2
Einschlusskriterien:
Der Patient ist für eine Operation mit Allgemeinchirurgie vorgesehen. Der Patient ist 18 Jahre alt oder bestellt den Patienten. Probanden mit nachgewiesener Hyperfibrinolyse (LY30>8 %) oder Nicht-Hyperfibrinolyse (LY30 ≤ 8 %) basierend auf TEG.
Ausschlusskriterien:
Restblutvolumen <1 ml
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Ergebnisse der neuartigen viskoelastischen Hämostaseanalyse mit TEG-LY30
Zeitfenster: 1 Tag
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Fibrinolysekapazität, bewertet durch die neuartige viskoelastische Hämostaseanalyse und TEG-LY30
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0182
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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