Un nouveau test viscoélastique basé sur une onde guidée par ultrasons pour identifier rapidement l'hyperfibrinolyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse de l'hémostase viscoélastique par ultrasons est une nouvelle méthode de diagnostic POC, adaptée aux salles d'opération et aux salles d'urgence.
La nouvelle analyse de l'hémostase viscoélastique utilise des ondes guidées par ultrasons pour caractériser les changements dynamiques des propriétés viscoélastiques d'un échantillon de sang pendant la coagulation et la lyse du caillot, ce qui constituera un test d'hyperfibrinolyse pour les patients gravement malades.
Cette étude pilote observationnelle prospective et monocentrique évaluera les performances analytiques ainsi que par rapport aux méthodes de test viscoélastiques conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fengjiang ZHANG
- Numéro de téléphone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contact:
- Fengjiang ZHANG
- Numéro de téléphone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
PARTIE 1
Critère d'intégration:
Le sujet doit subir une intervention chirurgicale avec chirurgie générale Le sujet est âgé de 18 ans ou sur commande Le sujet nécessite une mesure de routine du TEG
Critère d'exclusion:
Sujet présentant une coagulation et une fibrinolyse dépassant les valeurs normales basées sur des tests de laboratoire (y compris le temps de prothrombine, le rapport international normalisé, le temps de céphaline activée, la concentration plasmatique de fibrinogène, les D-dimères, la numération plaquettaire, la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite) Sujet présentant des paramètres anormaux détectés par TEG Sujet ayant des antécédents d'hémorragie et de thrombose Sujet ayant pris des médicaments susceptibles d'affecter la coagulation, l'agrégation plaquettaire ou la fibrinolyse au cours des 10 derniers jours (y compris des anti-inflammatoires non stéroïdiens et de l'aspirine) Volume sanguin résiduel < 1 ml
PARTIE 2
Critère d'intégration:
Le sujet doit subir une intervention chirurgicale avec chirurgie générale Le sujet est âgé de 18 ans ou sur commande Sujet Sujets présentant une hyperfibrinolyse détectée (LY30> 8%) ou une non-hyperfibrinolyse (LY30 ≤ 8%) basée sur le TEG.
Critère d'exclusion:
Volume sanguin résiduel <1 ml
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des nouveaux résultats de l'analyse de l'hémostase viscoélastique avec le TEG-LY30
Délai: Un jour
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Capacité de fibrinolyse évaluée par la nouvelle analyse d'hémostase viscoélastique et TEG-LY30
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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