En ny viskoelastisk test baseret på ultralydsstyret bølge til hurtig identifikation af hyperfibrinolyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsbaseret viskoelastisk hæmostaseanalyse er en ny POC-diagnosemetode, som er velegnet til operationsstuer og skadestuer.
Den nye viskoelastiske hæmostaseanalyse bruger ultralydsstyrede bølger til at karakterisere de dynamiske ændringer i viskoelastiske egenskaber af en blodprøve under koagulation og koagellyse, som vil være et assay af hyperfibrinolyse for kritisk syge patienter.
Dette enkelt-center, prospektive, observationelle pilotstudie vil evaluere den analytiske ydeevne såvel som sammenlignet med konventionelle viskoelastiske testmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
DEL 1
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonen er planlagt til operation med generel kirurgi. Forsøgspersonen er 18 år eller ordre Forsøgspersonen kræver rutinemæssig TEG-måling
Ekskluderingskriterier:
Person med koagulation og fibrinolyse, der overstiger normale værdier baseret på laboratorietests (herunder protrombintid, internationalt normaliseret forhold, aktiveret partiel tromboplastintid, plasmafibrinogenkoncentration, D-dimer, trombocyttal, hæmoglobinkoncentration og hæmatokrit) Person med eventuelle unormale parametre påvist af TEG Forsøgsperson med en historie med blødning og trombose Forsøgsperson, der har taget medicin, der kan påvirke koagulation, blodpladeaggregation eller fibrinolyse inden for de seneste 10 dage (inklusive non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og aspirin) Restblodvolumen <1 ml
DEL 2
Inklusionskriterier:
Forsøgsperson er planlagt til operation med generel kirurgi Forsøgsperson er 18 år eller bestilling Forsøgsperson Forsøgspersoner med påvist hyperfibrinolyse (LY30>8%) eller ikke-hyperfibrinolyse (LY30≤8%) baseret på TEG.
Ekskluderingskriterier:
Resterende blodvolumen <1ml
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af de nye viskoelastiske hæmostase-analyseresultater med TEG-LY30
Tidsramme: 1 dag
|
Fibrinolysekapacitet vurderet ved den nye viskoelastiske hæmostaseanalyse og TEG-LY30
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0182
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .