Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt viskoelastiskt test baserat på ultraljudsstyrd våg för att snabbt identifiera hyperfibrinolys

13 juni 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denna studie jämför resultaten av den befintliga tekniken för övervakning av fibrinolys med den ultraljudsbaserade viskoelastiska hemostasanalysen, en ny metod som använder en liten mängd extra blod som erhålls under rutinmässiga blodtagningar hos operationspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsbaserad viskoelastisk hemostasanalys är en ny POC-diagnosmetod som är lämplig för operationssalar och akutmottagningar.

Den nya viskoelastiska hemostasanalysen använder ultraljudsstyrda vågor för att karakterisera de dynamiska förändringarna i viskoelastiska egenskaper hos ett blodprov under koagulering och koagellys, vilket kommer att vara en analys av hyperfibrinolys för kritiskt sjuka patienter.

Denna singelcenter, prospektiva, observationspilotstudie kommer att utvärdera den analytiska prestandan såväl som jämfört med konventionella viskoelastiska testmetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare till denna studie kommer att rekryteras vid Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine. Studiedeltagarna kommer att vara vuxna generella anestesipatienter med viskoelastiska tester utförda för att bedöma fibrinolys.

Beskrivning

DEL 1

Inklusionskriterier:

Försöksperson är schemalagd för operation med allmän operation Försöksperson är 18 år eller beställning Försöksperson kräver rutinmässig TEG-mätning

Exklusions kriterier:

Patient med koagulation och fibrinolys som överskrider normala värden baserat på laboratorietester (inklusive protrombintid, internationellt normaliserat förhållande, aktiverad partiell tromboplastintid, plasmafibrinogenkoncentration, D-dimer, trombocytantal, hemoglobinkoncentration och hematokrit) Person med eventuella onormala parametrar som upptäckts av TEG Försöksperson med en historia av blödning och trombos Försöksperson som har tagit några mediciner som kan påverka koagulation, trombocytaggregation eller fibrinolys under de senaste 10 dagarna (inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och acetylsalicylsyra) Kvarstående blodvolym <1 ml

DEL 2

Inklusionskriterier:

Försöksperson är schemalagd för operation med allmän kirurgi Försöksperson är 18 år eller beställning Försöksperson Försökspersoner med upptäckt hyperfibrinolys (LY30>8%) eller icke-hyperfibrinolys (LY30≤8%) baserat på TEG.

Exklusions kriterier:

Återstående blodvolym <1ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av de nya viskoelastiska hemostasanalysresultaten med TEG-LY30
Tidsram: 1 dag
Fibrinolyskapacitet bedömd med den nya viskoelastiska hemostasanalysen och TEG-LY30
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0182

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera