Um novo teste viscoelástico baseado em onda guiada por ultrassom para identificação rápida de hiperfibrinólise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de hemostasia viscoelástica baseada em ultrassom é um novo método de diagnóstico POC, adequado para salas de cirurgia e salas de emergência.
A nova análise de hemostasia viscoelástica utiliza ondas guiadas por ultrassom para caracterizar as mudanças dinâmicas nas propriedades viscoelásticas de uma amostra de sangue durante a coagulação e lise do coágulo, que será um ensaio de hiperfibrinólise para pacientes gravemente enfermos.
Este estudo piloto observacional, prospectivo e unicêntrico avaliará o desempenho analítico, bem como em comparação com métodos de teste viscoelástico convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fengjiang ZHANG
- Número de telefone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contato:
- Fengjiang ZHANG
- Número de telefone: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
PARTE 1
Critério de inclusão:
O sujeito está programado para cirurgia com cirurgia geral O sujeito tem 18 anos ou pedido O sujeito requer medição TEG de rotina
Critério de exclusão:
Indivíduo com coagulação e fibrinólise excedendo os valores normais com base em testes laboratoriais (incluindo tempo de protrombina, razão normalizada internacional, tempo de tromboplastina parcial ativada, concentração plasmática de fibrinogênio, dímero D, contagem de plaquetas, concentração de hemoglobina e hematócrito) Indivíduo com quaisquer parâmetros anormais detectados por TEG Indivíduo com histórico de sangramento e trombose Indivíduo que tomou algum medicamento que possa afetar a coagulação, agregação plaquetária ou fibrinólise nos últimos 10 dias (incluindo antiinflamatórios não esteróides e aspirina) Volume sanguíneo residual <1ml
PARTE 2
Critério de inclusão:
O sujeito está programado para cirurgia com cirurgia geral O sujeito tem 18 anos ou solicita o sujeito Sujeitos com hiperfibrinólise detectada (LY30> 8%) ou não hiperfibrinólise (LY30≤8%) com base em TEG.
Critério de exclusão:
Volume sanguíneo residual <1ml
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos novos resultados da análise de hemostasia viscoelástica com TEG-LY30
Prazo: 1 dia
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Capacidade de fibrinólise avaliada pela nova análise de hemostasia viscoelástica e TEG-LY30
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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