Nový viskoelastický test založený na ultrazvukové řízené vlně pro rychlou identifikaci hyperfibrinolýzy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuková analýza viskoelastické hemostázy je nová POC diagnostická metoda, která je vhodná pro operační sály a pohotovosti.
Nová analýza viskoelastické hemostázy využívá ultrazvukem řízené vlny k charakterizaci dynamických změn viskoelastických vlastností krevního vzorku během koagulace a lýzy sraženiny, což bude test hyperfibrinolýzy u kriticky nemocných pacientů.
Tato jednocentrová, prospektivní, observační pilotní studie vyhodnotí analytickou výkonnost i srovnání s konvenčními viskoelastickými testovacími metodami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fengjiang ZHANG
- Telefonní číslo: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Fengjiang ZHANG
- Telefonní číslo: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.eud.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
ČÁST 1
Kritéria pro zařazení:
Subjekt je plánován na operaci s všeobecnou chirurgií Subjekt je 18 let nebo objednávka Subjekt vyžaduje rutinní měření TEG
Kritéria vyloučení:
Subjekt s koagulací a fibrinolýzou přesahující normální hodnoty na základě laboratorních testů (včetně protrombinového času, mezinárodního normalizovaného poměru, aktivovaného parciálního tromboplastinového času, koncentrace plazmatického fibrinogenu, D-dimeru, počtu krevních destiček, koncentrace hemoglobinu a hematokritu) Subjekt s jakýmikoli abnormálními parametry zjištěnými TEG Subjekt s anamnézou krvácení a trombózy Subjekt, který během posledních 10 dnů užíval jakékoli léky, které mohou ovlivnit koagulaci, agregaci krevních destiček nebo fibrinolýzu (včetně nesteroidních protizánětlivých léků a aspirinu) Zbytkový objem krve < 1 ml
ČÁST 2
Kritéria pro zařazení:
Subjekt je naplánován na operaci s všeobecnou chirurgií Subjekt je 18 let nebo si objedná Subjekt Subjekty s detekovanou hyperfibrinolýzou (LY30>8 %) nebo nehyperfibrinolýzou (LY30≤8 %) na základě TEG.
Kritéria vyloučení:
Zbytkový objem krve < 1 ml
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání výsledků nové analýzy viskoelastické hemostázy s TEG-LY30
Časové okno: 1 den
|
Fibrinolytická kapacita hodnocená novou analýzou viskoelastické hemostázy a TEG-LY30
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0182
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .