順調な老化と加齢に伴う衰退 (MyAgeWell)
2026年5月7日 更新者：YookChin Chia、Sunway University
老化の成功: 老化関連の衰退を遅らせるための証拠に基づく介入
最近の研究では、加齢に伴う生活の質の低下を遅らせることを目的とした有望な認知的および身体的介入が示されているが、それらは強力な生態学的妥当性を欠いており（期間が短く、非現実的な目標、現実世界での応用はない）、そのような介入が有効であるという確固たる証拠はまだ示されていない。介入は長期的に安定しており、適切です。
研究者らは、これらの介入が4年間にわたって、加齢に伴う通常の衰えの速度を大幅に遅らせることができるかどうかを調べることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
これは縦断的で対照的なコホート研究です。
この介入研究の包括的な目的は次の 3 つです: (1) 老化関連理論から導き出された仮説を検証すること、(2) 長期的に測定可能な確実な証拠を提供し、意味のある介入を検証すること、(3) 定量化可能な証拠を提供すること提案されたソリューションに対する費用対効果の比率。
マレーシアの高齢者のコホートが募集され、認知刺激、身体活動、認知刺激と身体活動の組み合わせ、または非介入対照のいずれかのグループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47500
- Sunway University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
以下の基準を満たす60歳以上のマレーシアの高齢者が採用されます。
包含基準:
- 健康であり、これには定期的に医師の診察を受けている人も含まれます。
- 何らかの可動性（少なくとも3メートルの短距離を歩く能力）を持っている、
- 英語、マレー語、中国語、タミル語の少なくとも 1 つの言語でコミュニケーションできること。
除外基準:
- 脳卒中の既往歴のある高齢者、
- 神経変性疾患（アルツハイマー病やパーキンソン病など）または精神疾患の診断、
- 未矯正の聴覚障害および/または視覚障害、
- 現在精神科の薬を服用中ですが、
- 不動、
- フルタイムの介護者の援助が必要な場合、
- このプロジェクトの評価部分では理解が困難なため、
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア <13。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知刺激
参加者は心理教育、ビデオゲーム、読書クラブ、技術トレーニングのワークショップに参加します。
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認知刺激は、心理教育、ビデオゲーム、読書クラブ、テクノロジー トレーニング ワークショップ セッションで構成されます。 参加者は毎週 1 時間のセッションに参加します。 参加者は 6 か月ごとに、心理教育、ビデオゲーム、読書クラブ、テクノロジー トレーニング ワークショップ セッションを交互に受講します。 |
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実験的：身体活動
参加者はウォーキング、ズンバ、レジスタンスエクササイズ、エアロビクスのセッションに参加します。
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身体活動介入には、ウォーキング、ズンバ、レジスタンスエクササイズ、エアロビクスセッションが含まれます。 参加者は毎週 1 時間のセッションに参加します。 参加者は介入期間が終了するまで、6 か月ごとにウォーキング、ズンバ、レジスタンスエクササイズ、エアロビクスセッションを交互に行います。 |
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実験的：複合介入
参加者は認知刺激と身体活動介入セッションの両方に参加します。
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認知刺激は、心理教育、ビデオゲーム、読書クラブ、テクノロジー トレーニング ワークショップ セッションで構成されます。 参加者は毎週 1 時間のセッションに参加します。 参加者は 6 か月ごとに、心理教育、ビデオゲーム、読書クラブ、テクノロジー トレーニング ワークショップ セッションを交互に受講します。 身体活動介入には、ウォーキング、ズンバ、レジスタンスエクササイズ、エアロビクスセッションが含まれます。 参加者は毎週 1 時間のセッションに参加します。 参加者は介入期間が終了するまで、6 か月ごとにウォーキング、ズンバ、レジスタンスエクササイズ、エアロビクスセッションを交互に行います。 |
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介入なし：無介入制御
参加者はいかなる介入にも参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知スコアの変化
時間枠：4年
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認知スコアの変化は、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されます。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、認知障害が少ないことを示します。
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4年
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脳波（EEG）の変化
時間枠：4年
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Go/No Go タスクのエラーに対する神経反応の開始は、EEG を使用して評価されます。
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4年
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構造磁気共鳴画像法 (MRI) の変化
時間枠：4年
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ウィスコンシン カード ソーティング テストのパフォーマンスと灰白質の体積の関係は、構造 MRI を使用して評価されます。
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4年
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介入の費用対効果分析
時間枠：4年
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介入による経済的利益が評価され、財務、生産性、健康の 3 つの側面が対象となります。
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4年
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ヒト唾液中のラクトフェリン濃度の変化
時間枠：4年
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ヒト唾液中のラクトフェリンのレベルの変化（ng/mL）は、唾液酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）キットを使用して測定されます。
ラクトフェリンのレベルが低い場合は、認知障害のリスクが高いことを示す可能性があります。
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4年
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ヒト唾液中のC反応性タンパク質レベルの変化
時間枠：4年
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ヒト唾液 C 反応性タンパク質 (CRP、mg/L) のレベルの変化は、唾液酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを使用して測定されます。
CRP レベルが高い場合は、炎症と、それがより大きな認知機能低下と関連していることを示している可能性があります。
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4年
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唾液のテロメア長の変化
時間枠：4年
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唾液のテロメア長（T/S比）の変化は、定量的PCRを使用して測定されます。
T/S 比が高いほど、テロメアの長さがよりよく保存され、したがって認知がよりよく保存されていることを示します。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病スコアの変化
時間枠：4年
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うつ病スコアの変化は、疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の一部を使用して測定されます。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 42 です。
スコアが高いほど、うつ病経験の頻度が高いことを示します。
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4年
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不安スコアの変化
時間枠：4年
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不安スコアの変化は、州特性不安目録 (STAI) のフォーム Y の一部を使用して測定されます。
可能なスコアの範囲は 6 ～ 24 です。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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4年
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Changes in body composition
時間枠：Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in Body Mass Index (BMI)
時間枠：Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in blood pressure
時間枠：Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in falls risk
時間枠：Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT).
Higher scores indicate greater risk of falls.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in sarcopenia risk
時間枠：Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire.
Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in frailty status
時間枠：Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale.
Higher scores indicate greater frailty.
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Throughout study participation, up to 4 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP、Sunway University
- スタディチェア：Tin Tin Su、Monash University
- スタディチェア：Rozainee Khairudin、The National University of Malaysia
- スタディチェア：Nur Ain Shahrier、Sunway University
- スタディチェア：Audrey Wei Ling Lim、Sunway University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Erickson KI, Leckie RL, Weinstein AM. Physical activity, fitness, and gray matter volume. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S20-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.034. Epub 2014 May 14.
- Bogataj S, Mesaric KK, Pajek M, Petrusic T, Pajek J. Physical exercise and cognitive training interventions to improve cognition in hemodialysis patients: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:1032076. doi: 10.3389/fpubh.2022.1032076. eCollection 2022.
- Murman DL. The Impact of Age on Cognition. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):111-21. doi: 10.1055/s-0035-1555115.
- Ogawa T, Hirose Y, Honda-Ogawa M, Sugimoto M, Sasaki S, Kibi M, Kawabata S, Ikebe K, Maeda Y. Composition of salivary microbiota in elderly subjects. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):414. doi: 10.1038/s41598-017-18677-0.
- Wells PM, Sprockett DD, Bowyer RCE, Kurushima Y, Relman DA, Williams FMK, Steves CJ. Influential factors of saliva microbiota composition. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18894. doi: 10.1038/s41598-022-23266-x.
- Yong MH, Lawrie L, Schaefer A, Phillips LH. The Effects of Adult Aging and Culture on Theory of Mind. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Feb 3;77(2):332-340. doi: 10.1093/geronb/gbab093.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (推定)
2029年8月31日
研究の完了 (推定)
2030年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LRGS/1/2019/SYUC/02/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
いいえ。
ただし、合理的な要求に応じて、データへの限定的なアクセスを共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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