Vellykket aldring og aldersrelatert nedgang (MyAgeWell)
7. mai 2026 oppdatert av: YookChin Chia, Sunway University
Vellykket aldring: evidensbaserte intervensjoner for å forsinke aldringsrelatert nedgang
Nyere studier har vist lovende kognitive og fysiske intervensjoner som tar sikte på å bremse aldringsrelatert nedgang i livskvalitet, men de mangler sterk økologisk gyldighet (korte varigheter, urealistiske mål, ingen anvendelse i den virkelige verden) og har ennå ikke vist solid bevis for at slike intervensjoner er stabile og egnet på lang sikt.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke om disse intervensjonene over fire år kan bremse den normale frekvensen av aldringsrelatert nedgang betydelig.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell, kontrollert kohortstudie.
Det overordnede målet i denne intervensjonsstudien er tredelt: (1) å teste hypoteser utledet fra aldringsrelaterte teorier, (2) å gi robuste målbare bevis både på lang sikt og validere meningsfulle intervensjoner, og (3) gi kvantifiserbare kostnad-nytte forhold til foreslåtte løsninger.
En kohort av malaysiske eldre voksne vil bli rekruttert og tilordnet en av gruppene, enten kognitiv stimulering, fysisk aktivitet, kombinert kognitiv stimulering og fysisk aktivitet, eller ikke-intervensjonskontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Sunway University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Malaysiske eldre voksne på 60 år og over som oppfyller følgende kriterier vil bli rekruttert:
Inklusjonskriterier:
- Sunn og dette inkluderer de som søker regelmessig legehjelp,
- Ha en eller annen form for mobilitet (evne til å gå korte avstander minst 3m),
- Kunne kommunisere på minst ett av følgende språk: engelsk, malaysisk, mandarin, tamil.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne med en historie med hjerneslag,
- Diagnose av nevrodegenerative sykdommer (som Alzheimers sykdom eller Parkinsons) eller psykiatriske lidelser,
- Ukorrigerte hørsels- og/eller synshemminger,
- For tiden på psykiatriske medisiner,
- Immobile,
- Trenger fulltids omsorgshjelp,
- Med forståelseshinder fra vurderingsdelen av dette prosjektet,
- En Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på <13.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv stimulering
Deltakerne vil ta del i psykoedukasjon, videogaming, bokklubb og teknologitreningsverksteder.
|
Den kognitive stimuleringen vil bestå av psykoedukasjon, videogaming, bokklubb og teknologitreningsverksteder. Deltakerne vil ta del i ukentlige økter som er en time lange hver. Hver sjette måned vil deltakerne veksle mellom psykoedukasjon, videogaming, bokklubb og teknologitreningsverksted. |
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Deltakerne vil delta i turgåing, Zumba, motstandstrening og aerobicøkter.
|
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bestå av gange, Zumba, motstandstrening og aerobicøkter. Deltakerne vil ta del i ukentlige økter som er en time lange hver. Hver sjette måned vil deltakerne veksle mellom gange, Zumba, motstandstrening og aerobicøkter frem til slutten av intervensjonsperioden. |
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Deltakerne vil ta del i både kognitiv stimulering og fysisk aktivitet intervensjonsøkter.
|
Den kognitive stimuleringen vil bestå av psykoedukasjon, videogaming, bokklubb og teknologitreningsverksteder. Deltakerne vil ta del i ukentlige økter som er en time lange hver. Hver sjette måned vil deltakerne veksle mellom psykoedukasjon, videogaming, bokklubb og teknologitreningsverksted. Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bestå av gange, Zumba, motstandstrening og aerobicøkter. Deltakerne vil ta del i ukentlige økter som er en time lange hver. Hver sjette måned vil deltakerne veksle mellom gange, Zumba, motstandstrening og aerobicøkter frem til slutten av intervensjonsperioden. |
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonskontroll
Deltakere vil ikke delta i noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kognitive skårer
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i kognitive skårer vil bli evaluert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Mulige resultater varierer fra 0-30.
Høyere skårer indikerer mindre kognitiv svikt.
|
4 år
|
|
Endringer i elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 4 år
|
Utbruddet av nevrale responser på feil i Go/No Go-oppgaven vil bli evaluert ved hjelp av EEG.
|
4 år
|
|
Endringer i strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 4 år
|
Forholdet mellom Wisconsin Card Sorting Test-ytelse og gråstoffvolum vil bli evaluert ved hjelp av strukturell MR.
|
4 år
|
|
Kostnad-nytte analyse av intervensjon
Tidsramme: 4 år
|
De økonomiske fordelene av intervensjonene vil bli evaluert og vil dekke tre aspekter: økonomisk, produktivitet og helse.
|
4 år
|
|
Endringer i nivåer av humant spyttlaktoferrin
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i nivåer av humant spyttlaktoferrin (ng/ml) vil bli målt ved bruk av spyttenzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
Lave nivåer av laktoferrin kan potensielt indikere høyere risiko for kognitiv svikt.
|
4 år
|
|
Endringer i nivåer av humane spytt C-reaktive proteiner
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i nivåer av humane spytt C-reaktive proteiner (CRP, mg/L) vil bli målt ved bruk av spytt Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) sett.
Høye nivåer av CRP kan indikere betennelse og dens assosiasjon med større kognitiv nedgang.
|
4 år
|
|
Endringer i spytttelomerlengden
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i spytttelomerlengde (T/S-forhold) vil bli målt ved bruk av kvantitativ PCR.
Et høyere T/S-forhold indikerer bedre bevaring av telomerlengden og dermed bedre bevaring av kognisjon.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depresjonsscore
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i depresjonsscore vil bli målt ved hjelp av en del av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Mulige resultater varierer fra 0-42.
Høyere skåre indikerer større frekvens av depressive opplevelser.
|
4 år
|
|
Endringer i angstscore
Tidsramme: 4 år
|
Endringer i angstscore vil bli målt ved å bruke en del av skjema Y for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Mulige resultater varierer fra 6-24.
Høyere score indikerer større angst.
|
4 år
|
|
Changes in body composition
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in blood pressure
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in falls risk
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT).
Higher scores indicate greater risk of falls.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in sarcopenia risk
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire.
Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in frailty status
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale.
Higher scores indicate greater frailty.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
- Studiestol: Tin Tin Su, Monash University
- Studiestol: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
- Studiestol: Nur Ain Shahrier, Sunway University
- Studiestol: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Erickson KI, Leckie RL, Weinstein AM. Physical activity, fitness, and gray matter volume. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S20-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.034. Epub 2014 May 14.
- Bogataj S, Mesaric KK, Pajek M, Petrusic T, Pajek J. Physical exercise and cognitive training interventions to improve cognition in hemodialysis patients: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:1032076. doi: 10.3389/fpubh.2022.1032076. eCollection 2022.
- Murman DL. The Impact of Age on Cognition. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):111-21. doi: 10.1055/s-0035-1555115.
- Ogawa T, Hirose Y, Honda-Ogawa M, Sugimoto M, Sasaki S, Kibi M, Kawabata S, Ikebe K, Maeda Y. Composition of salivary microbiota in elderly subjects. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):414. doi: 10.1038/s41598-017-18677-0.
- Wells PM, Sprockett DD, Bowyer RCE, Kurushima Y, Relman DA, Williams FMK, Steves CJ. Influential factors of saliva microbiota composition. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18894. doi: 10.1038/s41598-022-23266-x.
- Yong MH, Lawrie L, Schaefer A, Phillips LH. The Effects of Adult Aging and Culture on Theory of Mind. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Feb 3;77(2):332-340. doi: 10.1093/geronb/gbab093.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRGS/1/2019/SYUC/02/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Nei.
Begrenset tilgang til data kan imidlertid deles etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .