- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376656
Onnistunut ikääntyminen ja ikääntymiseen liittyvä lasku (MyAgeWell)
Onnistunut ikääntyminen: näyttöön perustuvat toimet ikääntymiseen liittyvän taantuman viivyttämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Sunway University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Malesialaiset 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, rekrytoidaan:
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, mukaan lukien säännöllisesti lääkärinhoitoon hakeutuvat,
- sinulla on jonkinlainen liikkuvuus (kyky kävellä lyhyitä matkoja vähintään 3 metriä),
- Pystyy kommunikoimaan vähintään yhdellä seuraavista kielistä: englanti, malaiji, mandariini, tamili.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, joilla on aivohalvaus,
- neurodegeneratiivisten sairauksien (kuten Alzheimerin taudin tai Parkinsonin taudin) tai psykiatristen häiriöiden diagnosointi,
- korjaamattomat kuulo- ja/tai näkövammat,
- Tällä hetkellä psykiatrisilla lääkkeillä,
- liikkumaton,
- Tarvitsetko kokopäiväistä hoitajan apua,
- Tämän projektin arviointiosion ymmärtämisen esteenä,
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä <13.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatio
Osallistujat osallistuvat psykoedukaatioon, videopelaamiseen, kirjakerhoon ja teknologiakoulutuspajoihin.
|
Kognitiivinen stimulaatio koostuu psykoedukaatiosta, videopelaamisesta, kirjakerhosta ja teknologiakoulutuksen työpajoista. Osallistujat osallistuvat viikoittain tunnin mittaisiin istuntoihin. Kuuden kuukauden välein osallistujat vuorottelevat psykokasvatusta, videopelaamista, kirjakerhoa ja teknologiakoulutusta. |
|
Kokeellinen: Liikunta
Osallistujat osallistuvat kävelyyn, Zumbaan, vastusharjoitteluun ja aerobic-tunteihin.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio koostuu kävelystä, Zumbasta, vastusharjoituksista ja aerobic-sessioista. Osallistujat osallistuvat viikoittain tunnin mittaisiin istuntoihin. Kuuden kuukauden välein osallistujat vuorottelevat kävelyä, Zumbaa, vastusharjoituksia ja aerobic-tunteja interventiojakson loppuun asti. |
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Osallistujat osallistuvat sekä kognitiivisen stimulaation että fyysisen aktiivisuuden interventioistuntoihin.
|
Kognitiivinen stimulaatio koostuu psykoedukaatiosta, videopelaamisesta, kirjakerhosta ja teknologiakoulutuksen työpajoista. Osallistujat osallistuvat viikoittain tunnin mittaisiin istuntoihin. Kuuden kuukauden välein osallistujat vuorottelevat psykokasvatusta, videopelaamista, kirjakerhoa ja teknologiakoulutusta. Fyysisen aktiivisuuden interventio koostuu kävelystä, Zumbasta, vastusharjoituksista ja aerobic-sessioista. Osallistujat osallistuvat viikoittain tunnin mittaisiin istuntoihin. Kuuden kuukauden välein osallistujat vuorottelevat kävelyä, Zumbaa, vastusharjoituksia ja aerobic-tunteja interventiojakson loppuun asti. |
|
Ei väliintuloa: Interventio-ohjaus
Osallistujat eivät osallistu mihinkään interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiivisissa pisteissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kognitiivisten pisteiden muutokset arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kognitiivista heikkenemistä.
|
4 Vuotta
|
|
Muutokset elektroenkefalogrammissa (EEG)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Hermovasteiden alkaminen Go/No Go -tehtävän virheisiin arvioidaan EEG:n avulla.
|
4 Vuotta
|
|
Muutokset rakenteellisessa magneettikuvauksessa (MRI)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Wisconsinin korttilajittelutestin suorituskyvyn ja harmaan aineen tilavuuden välinen suhde arvioidaan rakenteellisella MRI:llä.
|
4 Vuotta
|
|
Intervention kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toimien taloudelliset hyödyt arvioidaan, ja ne kattavat kolme näkökohtaa: rahoituksen, tuottavuuden ja terveyden.
|
4 Vuotta
|
|
Muutokset ihmisen syljen laktoferriinitasoissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutokset ihmisen syljen laktoferriinitasoissa (ng/ml) mitataan käyttämällä syljen entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA).
Alhaiset laktoferriinipitoisuudet voivat mahdollisesti viitata suurempaan kognitiivisen heikentymisen riskiin.
|
4 Vuotta
|
|
Muutokset ihmisen syljen C-reaktiivisten proteiinien tasoissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutokset ihmisen syljen C-reaktiivisten proteiinien (CRP, mg/l) tasoissa mitataan käyttämällä syljen entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) kittejä.
Korkeat CRP-tasot voivat viitata tulehdukseen ja sen yhteyteen suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
4 Vuotta
|
|
Muutokset syljen telomeerien pituudessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutokset syljen telomeerien pituudessa (T/S-suhde) mitataan kvantitatiivisella PCR:llä.
Korkeampi T/S-suhde osoittaa parempaa telomeeripituuden säilymistä ja siten kognition parempaa säilymistä.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuspisteissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutoksia masennuspisteissä mitataan käyttämällä osaa Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikosta (CES-D).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin masennuskokemuksia.
|
4 Vuotta
|
|
Muutokset ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Muutoksia ahdistuneisuuspisteissä mitataan käyttämällä osaa Y-lomaketta State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 6-24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
4 Vuotta
|
|
Changes in body composition
Aikaikkuna: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in blood pressure
Aikaikkuna: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in falls risk
Aikaikkuna: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT).
Higher scores indicate greater risk of falls.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in sarcopenia risk
Aikaikkuna: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire.
Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in frailty status
Aikaikkuna: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale.
Higher scores indicate greater frailty.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
- Opintojen puheenjohtaja: Tin Tin Su, Monash University
- Opintojen puheenjohtaja: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Nur Ain Shahrier, Sunway University
- Opintojen puheenjohtaja: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erickson KI, Leckie RL, Weinstein AM. Physical activity, fitness, and gray matter volume. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S20-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.034. Epub 2014 May 14.
- Bogataj S, Mesaric KK, Pajek M, Petrusic T, Pajek J. Physical exercise and cognitive training interventions to improve cognition in hemodialysis patients: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:1032076. doi: 10.3389/fpubh.2022.1032076. eCollection 2022.
- Murman DL. The Impact of Age on Cognition. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):111-21. doi: 10.1055/s-0035-1555115.
- Ogawa T, Hirose Y, Honda-Ogawa M, Sugimoto M, Sasaki S, Kibi M, Kawabata S, Ikebe K, Maeda Y. Composition of salivary microbiota in elderly subjects. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):414. doi: 10.1038/s41598-017-18677-0.
- Wells PM, Sprockett DD, Bowyer RCE, Kurushima Y, Relman DA, Williams FMK, Steves CJ. Influential factors of saliva microbiota composition. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18894. doi: 10.1038/s41598-022-23266-x.
- Yong MH, Lawrie L, Schaefer A, Phillips LH. The Effects of Adult Aging and Culture on Theory of Mind. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Feb 3;77(2):332-340. doi: 10.1093/geronb/gbab093.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Masennus
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRGS/1/2019/SYUC/02/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .