Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Успешное старение и возрастное снижение (MyAgeWell)

7 мая 2026 г. обновлено: YookChin Chia, Sunway University

Успешное старение: научно обоснованные меры для замедления спада, связанного со старением

Недавние исследования показали многообещающие когнитивные и физические вмешательства, направленные на замедление снижения качества жизни, связанного со старением, но им не хватает сильной экологической обоснованности (короткая продолжительность, нереалистичные цели, отсутствие практического применения), и еще не было представлено убедительных доказательств того, что такие вмешательства вмешательства стабильны и пригодны в долгосрочной перспективе. Исследователи стремятся выяснить, могут ли эти вмешательства в течение четырех лет значительно замедлить нормальные темпы старения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное контролируемое когортное исследование. Основная цель этого интервенционного исследования преследует три цели: (1) проверить гипотезы, вытекающие из теорий, связанных со старением, (2) предоставить надежные измеримые доказательства как в долгосрочной перспективе, так и подтвердить значимые вмешательства, и (3) предоставить измеримые данные. Соотношение затрат и выгод предлагаемых решений. Группа пожилых людей из Малайзии будет набрана и распределена в одну из групп: либо когнитивная стимуляция, физическая активность, комбинированная когнитивная стимуляция и физическая активность, либо контроль без вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
        • Sunway University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Будут приняты на работу пожилые люди из Малайзии в возрасте 60 лет и старше, соответствующие следующим критериям:

Критерии включения:

  • Здоровы, включая тех, кто регулярно обращается за медицинской помощью,
  • Иметь некоторую форму мобильности (способность проходить короткие расстояния не менее 3 м),
  • Способен общаться как минимум на одном из следующих языков: английском, малайском, китайском, тамильском.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди с историей инсульта,
  • Диагностика нейродегенеративных заболеваний (таких как болезнь Альцгеймера или Паркинсона) или психических расстройств,
  • Некорригированные нарушения слуха и/или зрения,
  • В настоящее время принимает психиатрические препараты,
  • Неподвижный,
  • Требуется постоянная помощь сиделки,
  • Из-за проблем с пониманием оценочной части этого проекта,
  • Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) <13.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная стимуляция
Участники примут участие в семинарах по психообразованию, видеоиграм, книжному клубу и технологическим тренингам.
Поведенческий: Когнитивная стимуляция

Когнитивная стимуляция будет включать психообразование, видеоигры, книжный клуб и семинары по технологическому обучению. Участники будут принимать участие в еженедельных занятиях продолжительностью по часу каждое.

Каждые шесть месяцев участники будут попеременно заниматься психообразованием, видеоиграми, книжным клубом и семинарами по технологическому обучению.
Экспериментальный: Физическая активность
Участники примут участие в ходьбе, зумбе, упражнениях на сопротивление и занятиях аэробикой.
Поведенческий: Физическая активность

Мероприятия по физической активности будут включать ходьбу, зумбу, упражнения с отягощениями и занятия аэробикой. Участники будут принимать участие в еженедельных занятиях продолжительностью по часу каждое.

Каждые шесть месяцев участники будут чередовать ходьбу, зумбу, упражнения с отягощениями и занятия аэробикой до конца периода вмешательства.
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство
Участники примут участие как в сеансах когнитивной стимуляции, так и в сеансах физической активности.
Поведенческий: Когнитивная стимуляция

Когнитивная стимуляция будет включать психообразование, видеоигры, книжный клуб и семинары по технологическому обучению. Участники будут принимать участие в еженедельных занятиях продолжительностью по часу каждое.

Каждые шесть месяцев участники будут попеременно заниматься психообразованием, видеоиграми, книжным клубом и семинарами по технологическому обучению.

Поведенческий: Физическая активность

Мероприятия по физической активности будут включать ходьбу, зумбу, упражнения с отягощениями и занятия аэробикой. Участники будут принимать участие в еженедельных занятиях продолжительностью по часу каждое.

Каждые шесть месяцев участники будут чередовать ходьбу, зумбу, упражнения с отягощениями и занятия аэробикой до конца периода вмешательства.
Без вмешательства: Контроль невмешательства
Участники не будут принимать участие в каком-либо вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивных показателей
Временное ограничение: 4 года
Изменения когнитивных показателей будут оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Возможные баллы варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на меньшие когнитивные нарушения.
4 года
Изменения электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: 4 года
Начало реакции нейронов на ошибки в задаче «Go/No Go» будет оцениваться с помощью ЭЭГ.
4 года
Изменения структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 4 года
Взаимосвязь между результатами теста сортировки карточек Висконсина и объемом серого вещества будет оцениваться с помощью структурной МРТ.
4 года
Анализ затрат и выгод вмешательства
Временное ограничение: 4 года
Экономические выгоды от вмешательств будут оценены и охватят три аспекта: финансовые, производительность и здоровье.
4 года
Изменения уровня лактоферрина в слюне человека
Временное ограничение: 4 года
Изменения уровней лактоферрина в слюне человека (нг/мл) будут измеряться с использованием наборов для иммуноферментного анализа слюны (ELISA). Низкий уровень лактоферрина потенциально может указывать на более высокий риск когнитивных нарушений.
4 года
Изменения уровня С-реактивных белков слюны человека
Временное ограничение: 4 года
Изменения уровней С-реактивных белков слюны человека (CRP, мг/л) будут измеряться с использованием наборов для иммуноферментного анализа слюны (ELISA). Высокие уровни СРБ могут указывать на воспаление и его связь с более выраженным снижением когнитивных функций.
4 года
Изменения длины теломеров слюны
Временное ограничение: 4 года
Изменения длины теломеров слюны (соотношение T/S) будут измеряться с помощью количественной ПЦР. Более высокое соотношение T/S указывает на лучшее сохранение длины теломер, а значит, и на лучшее сохранение когнитивных функций.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей депрессии
Временное ограничение: 4 года
Изменения в показателях депрессии будут измеряться с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Возможные баллы варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на большую частоту депрессивных переживаний.
4 года
Изменения показателей тревожности
Временное ограничение: 4 года
Изменения в показателях тревожности будут измеряться с использованием части формы Y Опроса состояния тревожности (STAI). Возможные баллы варьируются от 6 до 24. Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
4 года
Changes in body composition
Временное ограничение: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Временное ограничение: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Временное ограничение: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Временное ограничение: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Временное ограничение: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunway University

Следователи

  • Главный следователь: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Учебный стул: Tin Tin Su, Monash University
  • Учебный стул: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Учебный стул: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Учебный стул: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LRGS/1/2019/SYUC/02/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет. Однако ограниченный доступ к данным может быть предоставлен по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться