Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesfuld aldring og aldersrelateret tilbagegang (MyAgeWell)

7. maj 2026 opdateret af: YookChin Chia, Sunway University

Succesfuld aldring: Evidensbaserede interventioner for at forsinke aldringsrelateret tilbagegang

Nylige undersøgelser har vist lovende kognitive og fysiske interventioner med det formål at bremse aldringsrelaterede fald i livskvalitet, men de mangler stærk økologisk validitet (korte varigheder, urealistiske mål, ingen anvendelse i den virkelige verden) og har endnu ikke vist solide beviser for, at sådanne interventioner er stabile og egnede på lang sigt. Efterforskerne sigter mod at undersøge, om disse indgreb over fire år kan bremse den normale hastighed af aldersrelateret nedgang væsentligt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt, kontrolleret kohortestudie. Det overordnede mål i dette interventionsstudie er tredelt: (1) at teste hypoteser afledt af aldersrelaterede teorier, (2) at tilvejebringe robust målbar evidens både på lang sigt og validere meningsfulde interventioner, og (3) give kvantificerbare cost-benefit forhold til foreslåede løsninger. En kohorte af malaysiske ældre voksne vil blive rekrutteret og tildelt en af ​​grupperne, enten kognitiv stimulering, fysisk aktivitet, kombineret kognitiv stimulation og fysisk aktivitet eller ikke-interventionskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Sunway University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Malaysiske ældre voksne på 60 år og derover, der opfylder følgende kriterier, vil blive rekrutteret:

Inklusionskriterier:

  • Sund og dette inkluderer dem, der søger regelmæssig lægehjælp,
  • Har en form for mobilitet (evne til at gå korte afstande på mindst 3m),
  • Kunne kommunikere på mindst et af følgende sprog: engelsk, malaysisk, mandarin, tamil.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne med en historie med slagtilfælde,
  • Diagnose af neurodegenerative sygdomme (såsom Alzheimers sygdom eller Parkinsons) eller psykiatriske lidelser,
  • Ukorrigerede høre- og/eller synsnedsættelser,
  • I øjeblikket på psykiatrisk medicin,
  • Immobil,
  • Kræver fuldtidsplejehjælp,
  • Med forståelsesforhindringer fra vurderingsdelen af ​​dette projekt,
  • En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på <13.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv stimulering
Deltagerne vil deltage i psykoedukation, videogaming, bogklub og teknologitræningsworkshops.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv stimulering

Den kognitive stimulering vil bestå af psykoedukation, videogaming, bogklub og teknologitræningsworkshopsessioner. Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner, der hver er en time lange.

For hvert halve år vil deltagerne veksle mellem psykoedukation, videogaming, bogklub og teknologitræningsworkshopsessioner.
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne vil deltage i gåture, Zumba, modstandsøvelser og aerobic-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

Den fysiske aktivitetsintervention vil bestå af gåture, Zumba, modstandsøvelser og aerobicsessioner. Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner, der hver er en time lange.

For hver sjette måned vil deltagerne veksle mellem gang, Zumba, modstandstræning og aerobic-sessioner indtil slutningen af ​​interventionsperioden.
Eksperimentel: Kombineret intervention
Deltagerne vil deltage i både kognitiv stimulation og fysisk aktivitet interventionssessioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv stimulering

Den kognitive stimulering vil bestå af psykoedukation, videogaming, bogklub og teknologitræningsworkshopsessioner. Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner, der hver er en time lange.

For hvert halve år vil deltagerne veksle mellem psykoedukation, videogaming, bogklub og teknologitræningsworkshopsessioner.

Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

Den fysiske aktivitetsintervention vil bestå af gåture, Zumba, modstandsøvelser og aerobicsessioner. Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner, der hver er en time lange.

For hver sjette måned vil deltagerne veksle mellem gang, Zumba, modstandstræning og aerobic-sessioner indtil slutningen af ​​interventionsperioden.
Ingen indgriben: Ikke-interventionskontrol
Deltagerne vil ikke deltage i nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitive scores
Tidsramme: 4 år
Ændringer i kognitive score vil blive evalueret ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mulige resultater spænder fra 0-30. Højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse.
4 år
Ændringer i elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 4 år
Start af neurale reaktioner på fejl i Go/No Go-opgaven vil blive evalueret ved hjælp af EEG.
4 år
Ændringer i strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 4 år
Forholdet mellem Wisconsin Card Sortering Test ydeevne og grå substans volumen vil blive evalueret ved hjælp af strukturel MRI.
4 år
Cost-benefit analyse af intervention
Tidsramme: 4 år
De økonomiske fordele ved interventionerne vil blive evalueret og vil dække tre aspekter: finansiel, produktivitet og sundhed.
4 år
Ændringer i niveauer af humant spytlaktoferrin
Tidsramme: 4 år
Ændringer i niveauer af humant spyt-lactoferrin (ng/ml) vil blive målt ved hjælp af spytenzymforbundet immunosorbentanalyse (ELISA) kits. Lave niveauer af lactoferrin kan potentielt indikere højere risiko for kognitiv svækkelse.
4 år
Ændringer i niveauer af humane spyt C-reaktive proteiner
Tidsramme: 4 år
Ændringer i niveauer af humane spyt-C-reaktive proteiner (CRP, mg/L) vil blive målt ved hjælp af spytenzym-linked immunosorbent-assay (ELISA) kits. Høje niveauer af CRP kan indikere inflammation og dens sammenhæng med større kognitiv tilbagegang.
4 år
Ændringer i spyttelomerlængden
Tidsramme: 4 år
Ændringer i spyttelomerlængde (T/S-forhold) vil blive målt ved hjælp af kvantitativ PCR. Et højere T/S-forhold indikerer bedre bevarelse af telomerlængden og dermed bedre bevarelse af kognition.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressionsscore
Tidsramme: 4 år
Ændringer i depressionsscore vil blive målt ved hjælp af en del af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Mulige resultater spænder fra 0-42. Højere score indikerer større hyppighed af depressive oplevelser.
4 år
Ændringer i angstscore
Tidsramme: 4 år
Ændringer i angstscore vil blive målt ved hjælp af en del af Form Y i State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Mulige resultater spænder fra 6-24. Højere score indikerer større angst.
4 år
Changes in body composition
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Tidsramme: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunway University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Studiestol: Tin Tin Su, Monash University
  • Studiestol: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Studiestol: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Studiestol: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRGS/1/2019/SYUC/02/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen. Begrænset adgang til data kan dog deles efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner