Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succesvol ouder worden en leeftijdsgebonden achteruitgang (MyAgeWell)

7 mei 2026 bijgewerkt door: YookChin Chia, Sunway University

Succesvol ouder worden: op bewijs gebaseerde interventies om de verouderingsgerelateerde achteruitgang te vertragen

Recente studies hebben veelbelovende cognitieve en fysieke interventies laten zien die gericht zijn op het vertragen van de verouderingsgerelateerde achteruitgang in de kwaliteit van leven, maar deze ontberen een sterke ecologische validiteit (korte duur, onrealistische doelen, geen toepassing in de echte wereld) en er moet nog robuust bewijs worden geleverd dat dergelijke interventies mogelijk zijn. interventies zijn stabiel en geschikt voor de lange termijn. De onderzoekers willen onderzoeken of deze interventies, over een periode van vier jaar, het normale tempo van verouderingsgerelateerde achteruitgang aanzienlijk kunnen vertragen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal, gecontroleerd cohortonderzoek. Het overkoepelende doel van deze interventiestudie is drieledig: (1) het testen van hypothesen die zijn afgeleid van verouderingsgerelateerde theorieën, (2) het leveren van robuust, meetbaar bewijs voor zowel de lange termijn als het valideren van zinvolle interventies, en (3) het bieden van kwantificeerbare kosten-batenverhouding tot voorgestelde oplossingen. Een cohort Maleisische ouderen zal worden gerekruteerd en toegewezen aan een van de groepen, ofwel cognitieve stimulatie, fysieke activiteit, gecombineerde cognitieve stimulatie en fysieke activiteit, ofwel non-interventiecontrole.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Sunway University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Maleisische oudere volwassenen van 60 jaar en ouder die aan de volgende criteria voldoen, zullen worden gerekruteerd:

Inclusiecriteria:

  • Gezond en dit geldt ook voor mensen die regelmatig medische hulp zoeken,
  • Een vorm van mobiliteit hebben (mogelijkheid om korte afstanden van minimaal 3 meter te lopen),
  • In staat om te communiceren in ten minste een van de volgende talen: Engels, Maleis, Mandarijn, Tamil.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van een beroerte,
  • Diagnose van neurodegeneratieve ziekten (zoals de ziekte van Alzheimer of Parkinson) of psychiatrische stoornissen,
  • Ongecorrigeerde auditieve en/of visuele beperkingen,
  • Gebruikt momenteel psychiatrische medicijnen,
  • onbeweeglijk,
  • Een fulltime zorgverlener nodig hebben,
  • Omdat er belemmeringen zijn bij het begrijpen van het beoordelingsgedeelte van dit project,
  • Een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van <13.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve stimulatie
Deelnemers zullen deelnemen aan workshops op het gebied van psycho-educatie, videogaming, boekenclubs en technologietrainingen.

De cognitieve stimulatie zal bestaan ​​uit psycho-educatie, videogaming, boekenclubs en workshopsessies op het gebied van technologietraining. Deelnemers nemen deel aan wekelijkse sessies van elk een uur.

Elke zes maanden wisselen de deelnemers af tussen workshops op het gebied van psycho-educatie, videogaming, boekenclub en technologietraining.

Experimenteel: Fysieke activiteit
Deelnemers zullen deelnemen aan wandel-, zumba-, weerstandsoefeningen en aerobicssessies.

De fysieke activiteitsinterventie zal bestaan ​​uit wandelen, Zumba, weerstandsoefeningen en aerobicssessies. Deelnemers nemen deel aan wekelijkse sessies van elk een uur.

Elke zes maanden wisselen de deelnemers af tussen wandel-, zumba-, weerstandsoefeningen en aerobicssessies tot het einde van de interventieperiode.

Experimenteel: Gecombineerde interventie
Deelnemers zullen deelnemen aan zowel cognitieve stimulatie- als fysieke activiteitsinterventiesessies.

De cognitieve stimulatie zal bestaan ​​uit psycho-educatie, videogaming, boekenclubs en workshopsessies op het gebied van technologietraining. Deelnemers nemen deel aan wekelijkse sessies van elk een uur.

Elke zes maanden wisselen de deelnemers af tussen workshops op het gebied van psycho-educatie, videogaming, boekenclub en technologietraining.

De fysieke activiteitsinterventie zal bestaan ​​uit wandelen, Zumba, weerstandsoefeningen en aerobicssessies. Deelnemers nemen deel aan wekelijkse sessies van elk een uur.

Elke zes maanden wisselen de deelnemers af tussen wandel-, zumba-, weerstandsoefeningen en aerobicssessies tot het einde van de interventieperiode.

Geen tussenkomst: Controle zonder interventie
Deelnemers nemen niet deel aan enige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve scores
Tijdsspanne: 4 jaar
Veranderingen in cognitieve scores zullen worden geëvalueerd met behulp van Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mogelijke scores variëren van 0-30. Hogere scores duiden op minder cognitieve stoornissen.
4 jaar
Veranderingen in elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: 4 jaar
Het begin van neurale reacties op fouten in de Go/No Go-taak zal worden geëvalueerd met behulp van EEG.
4 jaar
Veranderingen in structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 4 jaar
De relatie tussen de prestaties van de Wisconsin Card Sorting Test en het grijze stofvolume zal worden geëvalueerd met behulp van structurele MRI.
4 jaar
Kosten-batenanalyse van interventie
Tijdsspanne: 4 jaar
De economische voordelen van de interventies zullen worden geëvalueerd en zullen drie aspecten bestrijken: financieel, productiviteit en gezondheid.
4 jaar
Veranderingen in de niveaus van menselijk speeksellactoferrine
Tijdsspanne: 4 jaar
Veranderingen in de niveaus van menselijk speeksellactoferrine (ng/ml) zullen worden gemeten met behulp van speeksel Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kits. Lage niveaus van lactoferrine kunnen mogelijk wijzen op een hoger risico op cognitieve stoornissen.
4 jaar
Veranderingen in de niveaus van C-reactieve eiwitten in menselijk speeksel
Tijdsspanne: 4 jaar
Veranderingen in de niveaus van C-reactieve eiwitten in het menselijk speeksel (CRP, mg/l) zullen worden gemeten met behulp van speeksel Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kits. Hoge niveaus van CRP kunnen duiden op ontstekingen en de associatie ervan met grotere cognitieve achteruitgang.
4 jaar
Veranderingen in de lengte van speekseltelomeren
Tijdsspanne: 4 jaar
Veranderingen in de lengte van de speekseltelomeren (T/S-ratio) zullen worden gemeten met behulp van kwantitatieve PCR. Een hogere T/S-ratio duidt op een beter behoud van de telomeerlengte en dus op een beter behoud van cognitie.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressiescores
Tijdsspanne: 4 jaar
Veranderingen in depressiescores zullen worden gemeten met behulp van een deel van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Mogelijke scores variëren van 0-42. Hogere scores duiden op een grotere frequentie van depressieve ervaringen.
4 jaar
Veranderingen in angstscores
Tijdsspanne: 4 jaar
Veranderingen in angstscores zullen worden gemeten met behulp van een deel van het formulier Y van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Mogelijke scores variëren van 6-24. Hogere scores duiden op grotere angst.
4 jaar
Changes in body composition
Tijdsspanne: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Tijdsspanne: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Tijdsspanne: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Tijdsspanne: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Tijdsspanne: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Studie stoel: Tin Tin Su, Monash University
  • Studie stoel: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Studie stoel: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Studie stoel: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee. Op redelijk verzoek kan echter beperkte toegang tot gegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren