Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěšné stárnutí a úpadek související s věkem (MyAgeWell)

7. května 2026 aktualizováno: YookChin Chia, Sunway University

Úspěšné stárnutí: Zásahy založené na důkazech k oddálení poklesu souvisejícího se stárnutím

Nedávné studie ukázaly slibné kognitivní a fyzické intervence zaměřené na zpomalení poklesu kvality života souvisejícího se stárnutím, ale postrádají silnou ekologickou platnost (krátké trvání, nerealistické cíle, žádná aplikace v reálném světě) a dosud neprokázaly, že takové intervence jsou stabilní a dlouhodobě vhodné. Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda tyto intervence mohou během čtyř let významně zpomalit normální rychlost poklesu souvisejícího se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je longitudinální, kontrolovaná kohortová studie. Zastřešující cíl této intervenční studie je trojí: (1) otestovat hypotézy odvozené z teorií souvisejících se stárnutím, (2) poskytnout robustní měřitelné důkazy v dlouhodobém horizontu a ověřit smysluplné intervence a (3) poskytnout kvantifikovatelné poměr nákladů a přínosů k navrhovaným řešením. Bude nabrána kohorta malajských starších dospělých a bude zařazena do jedné ze skupin, buď kognitivní stimulace, fyzická aktivita, kombinovaná kognitivní stimulace a fyzická aktivita, nebo neintervenční kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Sunway University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Budou přijati malajští starší dospělí ve věku 60 a více let, kteří splňují následující kritéria:

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví, a to včetně těch, kteří vyhledávají pravidelnou lékařskou péči,
  • Mít určitou formu mobility (schopnost chodit na krátké vzdálenosti alespoň 3 m),
  • Schopnost komunikovat alespoň v jednom z následujících jazyků: angličtina, malajština, mandarínština, tamilština.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí s mrtvicí v anamnéze,
  • Diagnostika neurodegenerativních onemocnění (jako je Alzheimerova choroba nebo Parkinsonova choroba) nebo psychiatrických poruch,
  • nekorigované poruchy sluchu a/nebo zraku,
  • V současné době užíváte psychiatrické léky,
  • imobilní,
  • Vyžadovat péči pečovatele na plný úvazek,
  • S překážkami porozumění z hodnotící části tohoto projektu,
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <13.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní stimulace
Účastníci se zúčastní psychoedukace, videoher, knižního klubu a technologických školení.
Behaviorální: Kognitivní stimulace

Kognitivní stimulace se bude skládat z psychoedukace, videoher, knižního klubu a technologických školení. Účastníci se zúčastní týdenních lekcí, z nichž každá trvá hodinu.

Každých šest měsíců budou účastníci střídat psychoedukaci, videohry, knižní klub a workshopy technologického školení.
Experimentální: Fyzická aktivita
Účastníci se zúčastní chůze, zumby, odporového cvičení a aerobiku.
Behaviorální: Fyzická aktivita

Intervence pohybové aktivity bude zahrnovat chůzi, zumbu, odporové cvičení a aerobik. Účastníci se zúčastní týdenních lekcí, z nichž každá trvá hodinu.

Každých šest měsíců budou účastníci střídat chůzi, zumbu, odporové cvičení a aerobik až do konce období intervence.
Experimentální: Kombinovaný zásah
Účastníci se zúčastní jak kognitivní stimulace, tak intervenčních sezení fyzické aktivity.
Behaviorální: Kognitivní stimulace

Kognitivní stimulace se bude skládat z psychoedukace, videoher, knižního klubu a technologických školení. Účastníci se zúčastní týdenních lekcí, z nichž každá trvá hodinu.

Každých šest měsíců budou účastníci střídat psychoedukaci, videohry, knižní klub a workshopy technologického školení.

Behaviorální: Fyzická aktivita

Intervence pohybové aktivity bude zahrnovat chůzi, zumbu, odporové cvičení a aerobik. Účastníci se zúčastní týdenních lekcí, z nichž každá trvá hodinu.

Každých šest měsíců budou účastníci střídat chůzi, zumbu, odporové cvičení a aerobik až do konce období intervence.
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Účastníci se nezúčastní žádného zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kognitivním skóre
Časové okno: 4 roky
Změny v kognitivním skóre budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Možné skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na menší kognitivní poruchy.
4 roky
Změny na elektroencefalogramu (EEG)
Časové okno: 4 roky
Nástup nervových reakcí na chyby v úloze Go/No Go bude vyhodnocen pomocí EEG.
4 roky
Změny ve strukturálním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: 4 roky
Vztah mezi výkonem testu třídění karet Wisconsin a objemem šedé hmoty bude vyhodnocen pomocí strukturální MRI.
4 roky
Analýza nákladů a přínosů intervence
Časové okno: 4 roky
Budou vyhodnoceny ekonomické přínosy intervencí a budou zahrnovat tři aspekty: finanční, produktivitu a zdraví.
4 roky
Změny hladin lidského laktoferinu ve slinách
Časové okno: 4 roky
Změny hladin lidského laktoferinu ve slinách (ng/ml) budou měřeny pomocí souprav ELISA (slinary Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Nízké hladiny laktoferinu mohou potenciálně znamenat vyšší riziko kognitivní poruchy.
4 roky
Změny hladin lidských slinných C-reaktivních proteinů
Časové okno: 4 roky
Změny hladin lidských slinných C-reaktivních proteinů (CRP, mg/l) budou měřeny pomocí souprav ELISA (slinary Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Vysoké hladiny CRP mohou indikovat zánět a jeho spojení s větším kognitivním poklesem.
4 roky
Změny délky telomer slin
Časové okno: 4 roky
Změny délky telomer slin (T/S poměr) budou měřeny pomocí kvantitativní PCR. Vyšší poměr T/S ukazuje na lepší uchování délky telomer a tím i na lepší uchování kognice.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre deprese
Časové okno: 4 roky
Změny ve skóre deprese budou měřeny pomocí části Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D). Možné skóre se pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci depresivních zážitků.
4 roky
Změny skóre úzkosti
Časové okno: 4 roky
Změny ve skóre úzkosti budou měřeny pomocí části formuláře Y inventáře stavů úzkosti (STAI). Možné skóre se pohybuje v rozmezí 6-24. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
4 roky
Changes in body composition
Časové okno: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Časové okno: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Časové okno: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Časové okno: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Časové okno: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunway University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Studijní židle: Tin Tin Su, Monash University
  • Studijní židle: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Studijní židle: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Studijní židle: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRGS/1/2019/SYUC/02/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne. Omezený přístup k údajům však lze sdílet na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit