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Envelhecimento bem-sucedido e declínio relacionado à idade (MyAgeWell)

7 de maio de 2026 atualizado por: YookChin Chia, Sunway University

Envelhecimento bem-sucedido: intervenções baseadas em evidências para retardar o declínio relacionado ao envelhecimento

Estudos recentes têm demonstrado intervenções cognitivas e físicas promissoras destinadas a abrandar o declínio da qualidade de vida relacionado com o envelhecimento, mas carecem de uma forte validade ecológica (durações breves, objectivos irrealistas, nenhuma aplicação no mundo real) e ainda não demonstraram provas robustas de que tais as intervenções são estáveis ​​e adequadas a longo prazo. Os investigadores pretendem examinar se estas intervenções podem, ao longo de quatro anos, abrandar significativamente a taxa normal de declínio relacionado com o envelhecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte longitudinal e controlado. O objetivo geral deste estudo de intervenção é triplo: (1) testar hipóteses derivadas de teorias relacionadas ao envelhecimento, (2) fornecer evidências mensuráveis ​​robustas tanto no longo prazo quanto validar intervenções significativas, e (3) fornecer evidências quantificáveis. relação custo-benefício às soluções sugeridas. Uma coorte de idosos da Malásia será recrutada e designada para um dos grupos, seja estimulação cognitiva, atividade física, estimulação cognitiva combinada e atividade física, ou controle sem intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47500
        • Sunway University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Serão recrutados idosos malaios com 60 anos ou mais que atendam aos seguintes critérios:

Critério de inclusão:

  • Saudável e isso inclui aqueles que procuram atendimento médico regular,
  • Ter alguma forma de mobilidade (capacidade de caminhar distâncias curtas de pelo menos 3m),
  • Capaz de se comunicar em pelo menos um dos seguintes idiomas: inglês, malaio, mandarim, tâmil.

Critério de exclusão:

  • Idosos com histórico de acidente vascular cerebral,
  • Diagnóstico de doenças neurodegenerativas (como doença de Alzheimer ou Parkinson) ou distúrbios psiquiátricos,
  • Deficiências auditivas e/ou visuais não corrigidas,
  • Atualmente tomando medicamentos psiquiátricos,
  • Imóvel,
  • Requer assistência de cuidador em tempo integral,
  • Com impedimentos de compreensão da parte de avaliação deste projeto,
  • Uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <13.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação cognitiva
Os participantes participarão de oficinas de psicoeducação, videogame, clube do livro e treinamento em tecnologia.

A estimulação cognitiva será composta por sessões de psicoeducação, videogame, clube do livro e oficina de treinamento em tecnologia. Os participantes participarão de sessões semanais com duração de uma hora cada.

A cada seis meses, os participantes alternarão entre sessões de psicoeducação, videogame, clube do livro e oficinas de treinamento em tecnologia.

Experimental: Atividade física
Os participantes participarão de sessões de caminhada, zumba, exercícios resistidos e aeróbica.

A intervenção de atividade física será composta por caminhada, Zumba, exercícios resistidos e sessões de aeróbica. Os participantes participarão de sessões semanais com duração de uma hora cada.

A cada seis meses, os participantes irão alternar entre sessões de caminhada, Zumba, exercícios resistidos e aeróbica até o final do período de intervenção.

Experimental: Intervenção combinada
Os participantes participarão de sessões de estimulação cognitiva e de intervenção em atividade física.

A estimulação cognitiva será composta por sessões de psicoeducação, videogame, clube do livro e oficina de treinamento em tecnologia. Os participantes participarão de sessões semanais com duração de uma hora cada.

A cada seis meses, os participantes alternarão entre sessões de psicoeducação, videogame, clube do livro e oficinas de treinamento em tecnologia.

A intervenção de atividade física será composta por caminhada, Zumba, exercícios resistidos e sessões de aeróbica. Os participantes participarão de sessões semanais com duração de uma hora cada.

A cada seis meses, os participantes irão alternar entre sessões de caminhada, Zumba, exercícios resistidos e aeróbica até o final do período de intervenção.

Sem intervenção: Controle de não intervenção
Os participantes não participarão de nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas pontuações cognitivas
Prazo: 4 anos
As mudanças nas pontuações cognitivas serão avaliadas usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). As pontuações possíveis variam de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam menos comprometimento cognitivo.
4 anos
Mudanças no eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 4 anos
O início das respostas neurais a erros na tarefa Go/No Go será avaliado usando EEG.
4 anos
Mudanças na ressonância magnética estrutural (MRI)
Prazo: 4 anos
A relação entre o desempenho do Wisconsin Card Sorting Test e o volume de substância cinzenta será avaliada por meio de ressonância magnética estrutural.
4 anos
Análise custo-benefício da intervenção
Prazo: 4 anos
Os benefícios económicos das intervenções serão avaliados e abrangerão três aspectos: financeiro, produtividade e saúde.
4 anos
Mudanças nos níveis de lactoferrina salivar humana
Prazo: 4 anos
Mudanças nos níveis de lactoferrina salivar humana (ng/mL) serão medidas usando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática salivar (ELISA). Níveis baixos de lactoferrina podem indicar potencialmente maior risco de comprometimento cognitivo.
4 anos
Mudanças nos níveis de proteínas C-reativas salivares humanas
Prazo: 4 anos
Mudanças nos níveis de proteínas C-reativas salivares humanas (CRP, mg/L) serão medidas usando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática salivar (ELISA). Níveis elevados de PCR podem indicar inflamação e sua associação com maior declínio cognitivo.
4 anos
Mudanças no comprimento dos telômeros salivares
Prazo: 4 anos
Mudanças no comprimento dos telômeros salivares (razão T/S) serão medidas usando PCR quantitativo. Uma relação T/S mais alta indica melhor preservação do comprimento dos telômeros, portanto, melhor preservação da cognição.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos escores de depressão
Prazo: 4 anos
As mudanças nos escores de depressão serão medidas usando parte da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). As pontuações possíveis variam de 0 a 42. Pontuações mais altas indicam maior frequência de experiências depressivas.
4 anos
Mudanças nas pontuações de ansiedade
Prazo: 4 anos
As mudanças nos escores de ansiedade serão medidas usando parte do Formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). As pontuações possíveis variam de 6 a 24. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
4 anos
Changes in body composition
Prazo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Prazo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Prazo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Prazo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Prazo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Prazo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Cadeira de estudo: Tin Tin Su, Monash University
  • Cadeira de estudo: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Cadeira de estudo: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Cadeira de estudo: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não. No entanto, o acesso limitado aos dados pode ser partilhado mediante pedido razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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