Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomyślne starzenie się i spadek związany z wiekiem (MyAgeWell)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: YookChin Chia, Sunway University

Pomyślne starzenie się: interwencje oparte na dowodach mające na celu opóźnienie spowolnienia związanego ze starzeniem się

Niedawne badania wykazały obiecujące interwencje poznawcze i fizyczne mające na celu spowolnienie pogarszania się jakości życia związanego ze starzeniem się, brakuje im jednak silnej wiarygodności ekologicznej (krótki czas trwania, nierealistyczne cele, brak zastosowania w świecie rzeczywistym) i nie dostarczyły jeszcze solidnych dowodów na to, że takie interwencje interwencje są stabilne i odpowiednie w dłuższej perspektywie. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy interwencje te mogą w ciągu czterech lat znacząco spowolnić normalne tempo starzenia się organizmu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podłużne, kontrolowane badanie kohortowe. Nadrzędny cel tego badania interwencyjnego jest trojaki: (1) przetestowanie hipotez wywodzących się z teorii związanych ze starzeniem się, (2) dostarczenie solidnych, mierzalnych dowodów zarówno w perspektywie długoterminowej, jak i walidacja znaczących interwencji oraz (3) dostarczenie wymiernych stosunek kosztów do korzyści w stosunku do proponowanych rozwiązań. Zrekrutowana zostanie kohorta starszych dorosłych z Malezji i przydzielona do jednej z grup obejmujących stymulację poznawczą, aktywność fizyczną, połączoną stymulację poznawczą i aktywność fizyczną lub kontrolę nieinterwencyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Sunway University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Rekrutowani będą malezyjscy starsi dorośli w wieku 60 lat i starsi, którzy spełniają następujące kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, w tym także osoby wymagające regularnej opieki lekarskiej,
  • Posiadać pewną formę mobilności (zdolność pokonywania krótkich dystansów co najmniej 3 m),
  • Potrafisz porozumiewać się w co najmniej jednym z następujących języków: angielski, malajski, mandaryński, tamilski.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze z przebytym udarem mózgu,
  • Diagnostyka chorób neurodegeneracyjnych (takich jak choroba Alzheimera czy Parkinsona) czy zaburzeń psychicznych,
  • Nieskorygowane wady słuchu i/lub wzroku,
  • Obecnie na lekach psychiatrycznych,
  • Nieruchomy,
  • Potrzebujesz pomocy opiekuna na pełen etat,
  • Ze względu na trudności ze zrozumieniem wynikające z oceny tego projektu,
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) <13.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja poznawcza
Uczestnicy wezmą udział w psychoedukacji, grach wideo, klubie książki i warsztatach szkoleniowych z technologii.
Behawioralne: Stymulacja poznawcza

Stymulacja poznawcza obejmie psychoedukację, gry wideo, klub książki i warsztaty szkoleniowe z technologii. Uczestnicy będą brać udział w cotygodniowych sesjach trwających godzinę każda.

Co sześć miesięcy uczestnicy będą na zmianę uczestniczyć w sesjach psychoedukacji, gier wideo, klubu książki i warsztatów szkoleniowych w zakresie technologii.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Uczestnicy wezmą udział w spacerach, zumbie, ćwiczeniach oporowych i aerobiku.
Behawioralne: Aktywność fizyczna

Zajęcia związane z aktywnością fizyczną będą obejmować spacery, zumbę, ćwiczenia oporowe i sesje aerobiku. Uczestnicy będą brać udział w cotygodniowych sesjach trwających godzinę każda.

Co sześć miesięcy uczestnicy będą na zmianę spacerować, zumbą, ćwiczeniami oporowymi i aerobikiem, aż do końca okresu interwencji.
Eksperymentalny: Połączona interwencja
Uczestnicy wezmą udział zarówno w sesjach stymulacji poznawczej, jak i sesjach interwencyjnych związanych z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Stymulacja poznawcza

Stymulacja poznawcza obejmie psychoedukację, gry wideo, klub książki i warsztaty szkoleniowe z technologii. Uczestnicy będą brać udział w cotygodniowych sesjach trwających godzinę każda.

Co sześć miesięcy uczestnicy będą na zmianę uczestniczyć w sesjach psychoedukacji, gier wideo, klubu książki i warsztatów szkoleniowych w zakresie technologii.

Behawioralne: Aktywność fizyczna

Zajęcia związane z aktywnością fizyczną będą obejmować spacery, zumbę, ćwiczenia oporowe i sesje aerobiku. Uczestnicy będą brać udział w cotygodniowych sesjach trwających godzinę każda.

Co sześć miesięcy uczestnicy będą na zmianę spacerować, zumbą, ćwiczeniami oporowymi i aerobikiem, aż do końca okresu interwencji.
Brak interwencji: Kontrola bezinterwencji
Uczestnicy nie będą brać udziału w żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach poznawczych
Ramy czasowe: 4 lata
Zmiany w wynikach poznawczych będą oceniane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Możliwe wyniki wahają się od 0-30. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
4 lata
Zmiany w elektroencefalogramie (EEG)
Ramy czasowe: 4 lata
Początek reakcji neuronalnych na błędy w zadaniu Go/No Go zostanie oceniony za pomocą EEG.
4 lata
Zmiany w obrazowaniu strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: 4 lata
Zależność między wynikami testu sortowania kart Wisconsin a objętością istoty szarej zostanie oceniona za pomocą strukturalnego MRI.
4 lata
Analiza kosztów i korzyści interwencji
Ramy czasowe: 4 lata
Korzyści ekonomiczne wynikające z interwencji zostaną ocenione i obejmą trzy aspekty: finansowy, produktywność i zdrowie.
4 lata
Zmiany poziomu laktoferyny w ślinie ludzkiej
Ramy czasowe: 4 lata
Zmiany w poziomach laktoferyny w ludzkiej ślinie (ng/ml) będą mierzone przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego śliny (ELISA). Niski poziom laktoferyny może potencjalnie wskazywać na większe ryzyko zaburzeń poznawczych.
4 lata
Zmiany poziomu białek C-reaktywnych w ludzkiej ślinie
Ramy czasowe: 4 lata
Zmiany w poziomach białek C-reaktywnych w ludzkiej ślinie (CRP, mg/l) będą mierzone przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego śliny (ELISA). Wysoki poziom CRP może wskazywać na stan zapalny i jego związek z większym pogorszeniem funkcji poznawczych.
4 lata
Zmiany długości telomerów śliny
Ramy czasowe: 4 lata
Zmiany długości telomerów w ślinie (stosunek T/S) będą mierzone za pomocą ilościowej reakcji PCR. Wyższy stosunek T/S wskazuje na lepsze zachowanie długości telomerów, a tym samym lepsze zachowanie funkcji poznawczych.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach depresji
Ramy czasowe: 4 lata
Zmiany w wynikach depresji będą mierzone przy użyciu części Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0-42. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość doświadczeń depresyjnych.
4 lata
Zmiany w wynikach lęku
Ramy czasowe: 4 lata
Zmiany w wynikach lęku będą mierzone przy użyciu części Formularza Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Możliwe wyniki wahają się od 6-24. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
4 lata
Changes in body composition
Ramy czasowe: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Ramy czasowe: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Ramy czasowe: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Ramy czasowe: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Ramy czasowe: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunway University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Krzesło do nauki: Tin Tin Su, Monash University
  • Krzesło do nauki: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Krzesło do nauki: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Krzesło do nauki: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRGS/1/2019/SYUC/02/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NIE. Jednakże na uzasadniony wniosek można udostępnić ograniczony dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj