- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376656
성공적인 노화와 연령 관련 쇠퇴 (MyAgeWell)
성공적인 노화: 노화 관련 쇠퇴를 지연시키기 위한 증거 기반 개입
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- Sunway University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
다음 기준을 충족하는 60세 이상 말레이시아 노인을 모집합니다.
포함 기준:
- 건강하며 여기에는 정기적인 치료를 원하는 사람들이 포함됩니다.
- 어떤 형태로든 이동성이 있어야 합니다(최소 3m의 짧은 거리를 걸을 수 있는 능력).
- 영어, 말레이어, 중국어, 타밀어 중 적어도 하나의 언어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 병력이 있는 노인,
- 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병) 또는 정신질환 진단,
- 교정되지 않은 청각 및/또는 시각 장애,
- 현재 정신과 약물을 복용 중이며,
- 움직이지 않음,
- 풀타임 간병인의 도움이 필요합니다.
- 이 프로젝트의 평가 부분에서 이해 장애가 있는 경우,
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <13.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 자극
참가자들은 심리교육, 비디오 게임, 독서 클럽 및 기술 교육 워크숍에 참여하게 됩니다.
|
인지 자극은 심리 교육, 비디오 게임, 독서 클럽 및 기술 교육 워크숍 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 한 시간씩 진행되는 주간 세션에 참여하게 됩니다. 6개월마다 참가자들은 심리 교육, 비디오 게임, 독서 클럽 및 기술 교육 워크숍 세션을 번갈아 가며 참여하게 됩니다. |
|
실험적: 신체 활동
참가자들은 걷기, 줌바, 저항 운동, 에어로빅 세션에 참여하게 됩니다.
|
신체 활동 중재는 걷기, 줌바 운동, 저항 운동 및 에어로빅 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 한 시간씩 진행되는 주간 세션에 참여하게 됩니다. 6개월마다 참가자는 개입 기간이 끝날 때까지 걷기, 줌바, 저항 운동 및 에어로빅 세션을 번갈아 가며 수행합니다. |
|
실험적: 복합 개입
참가자들은 인지 자극 및 신체 활동 중재 세션에 모두 참여하게 됩니다.
|
인지 자극은 심리 교육, 비디오 게임, 독서 클럽 및 기술 교육 워크숍 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 한 시간씩 진행되는 주간 세션에 참여하게 됩니다. 6개월마다 참가자들은 심리 교육, 비디오 게임, 독서 클럽 및 기술 교육 워크숍 세션을 번갈아 가며 참여하게 됩니다. 신체 활동 중재는 걷기, 줌바 운동, 저항 운동 및 에어로빅 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 한 시간씩 진행되는 주간 세션에 참여하게 됩니다. 6개월마다 참가자는 개입 기간이 끝날 때까지 걷기, 줌바, 저항 운동 및 에어로빅 세션을 번갈아 가며 수행합니다. |
|
간섭 없음: 무개입 통제
참가자는 어떠한 개입에도 참여하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 점수의 변화
기간: 4 년
|
인지 점수의 변화는 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 0~30입니다.
점수가 높을수록 인지 장애가 적다는 것을 의미합니다.
|
4 년
|
|
뇌전도(EEG)의 변화
기간: 4 년
|
Go/No Go 작업의 오류에 대한 신경 반응의 시작은 EEG를 사용하여 평가됩니다.
|
4 년
|
|
구조적 자기공명영상(MRI)의 변화
기간: 4 년
|
위스콘신 카드 분류 테스트 성능과 회백질량 사이의 관계를 구조적 MRI를 사용하여 평가합니다.
|
4 년
|
|
개입의 비용 편익 분석
기간: 4 년
|
개입으로 인한 경제적 이익을 평가하고 재정적, 생산성 및 건강의 세 가지 측면을 다룰 것입니다.
|
4 년
|
|
인간 타액 락토페린 수치의 변화
기간: 4 년
|
인간 타액 락토페린(ng/mL) 수준의 변화는 타액 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
낮은 수준의 락토페린은 잠재적으로 인지 장애의 위험이 더 높다는 것을 나타낼 수 있습니다.
|
4 년
|
|
인간 타액 C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 4 년
|
인간 타액 C 반응성 단백질(CRP, mg/L) 수준의 변화는 타액 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
높은 수준의 CRP는 염증 및 인지 저하와의 연관성을 나타낼 수 있습니다.
|
4 년
|
|
타액 텔로미어 길이의 변화
기간: 4 년
|
타액 텔로미어 길이(T/S 비율)의 변화는 정량적 PCR을 사용하여 측정됩니다.
T/S 비율이 높을수록 텔로미어 길이가 더 잘 보존되어 인지가 더 잘 보존된다는 것을 나타냅니다.
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 점수의 변화
기간: 4 년
|
우울증 점수의 변화는 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 일부를 사용하여 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 0-42입니다.
점수가 높을수록 우울 경험의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
|
4 년
|
|
불안 점수의 변화
기간: 4 년
|
불안 점수의 변화는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 양식 Y의 일부를 사용하여 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 6~24입니다.
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
|
4 년
|
|
Changes in body composition
기간: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in Body Mass Index (BMI)
기간: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in blood pressure
기간: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in falls risk
기간: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT).
Higher scores indicate greater risk of falls.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in sarcopenia risk
기간: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire.
Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in frailty status
기간: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale.
Higher scores indicate greater frailty.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
- 연구 의자: Tin Tin Su, Monash University
- 연구 의자: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
- 연구 의자: Nur Ain Shahrier, Sunway University
- 연구 의자: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erickson KI, Leckie RL, Weinstein AM. Physical activity, fitness, and gray matter volume. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S20-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.034. Epub 2014 May 14.
- Bogataj S, Mesaric KK, Pajek M, Petrusic T, Pajek J. Physical exercise and cognitive training interventions to improve cognition in hemodialysis patients: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:1032076. doi: 10.3389/fpubh.2022.1032076. eCollection 2022.
- Murman DL. The Impact of Age on Cognition. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):111-21. doi: 10.1055/s-0035-1555115.
- Ogawa T, Hirose Y, Honda-Ogawa M, Sugimoto M, Sasaki S, Kibi M, Kawabata S, Ikebe K, Maeda Y. Composition of salivary microbiota in elderly subjects. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):414. doi: 10.1038/s41598-017-18677-0.
- Wells PM, Sprockett DD, Bowyer RCE, Kurushima Y, Relman DA, Williams FMK, Steves CJ. Influential factors of saliva microbiota composition. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18894. doi: 10.1038/s41598-022-23266-x.
- Yong MH, Lawrie L, Schaefer A, Phillips LH. The Effects of Adult Aging and Culture on Theory of Mind. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Feb 3;77(2):332-340. doi: 10.1093/geronb/gbab093.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LRGS/1/2019/SYUC/02/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .