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Invecchiamento di successo e declino legato all’età (MyAgeWell)

7 maggio 2026 aggiornato da: YookChin Chia, Sunway University

Invecchiamento di successo: interventi basati sull’evidenza per ritardare il declino correlato all’invecchiamento

Studi recenti hanno mostrato promettenti interventi cognitivi e fisici volti a rallentare il declino della qualità della vita legato all’invecchiamento, ma mancano di una forte validità ecologica (breve durata, obiettivi irrealistici, nessuna applicazione nel mondo reale) e non hanno ancora mostrato prove solide che tale gli interventi sono stabili e idonei a lungo termine. I ricercatori mirano a esaminare se questi interventi possono, nell’arco di quattro anni, rallentare in modo significativo il normale tasso di declino legato all’invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio longitudinale, controllato, di coorte. Lo scopo generale di questo studio di intervento è triplice: (1) verificare ipotesi derivate da teorie legate all’invecchiamento, (2) fornire solide prove misurabili sia a lungo termine che convalidare interventi significativi e (3) fornire dati quantificabili rapporto costi-benefici rispetto alle soluzioni suggerite. Una coorte di anziani malesi sarà reclutata e assegnata a uno dei gruppi, stimolazione cognitiva, attività fisica, stimolazione cognitiva combinata e attività fisica o controllo senza intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Sunway University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Verranno reclutati gli anziani malesi di età pari o superiore a 60 anni che soddisfano i seguenti criteri:

Criterio di inclusione:

  • Sano e questo include coloro che necessitano di cure mediche regolari,
  • Avere una qualche forma di mobilità (capacità di camminare per brevi distanze almeno 3 m),
  • In grado di comunicare in almeno una delle seguenti lingue: inglese, malese, mandarino, tamil.

Criteri di esclusione:

  • Anziani con una storia di ictus,
  • Diagnosi di malattie neurodegenerative (come il morbo di Alzheimer o il Parkinson) o di disturbi psichiatrici,
  • Disturbi uditivi e/o visivi non corretti,
  • Attualmente assume farmaci psichiatrici,
  • Immobile,
  • Richiedere assistenza da parte di un caregiver a tempo pieno,
  • Con ostacoli alla comprensione derivanti dalla parte di valutazione di questo progetto,
  • Un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <13.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cognitiva
I partecipanti prenderanno parte a laboratori di psicoeducazione, videogiochi, club del libro e formazione tecnologica.
Comportamentale: Stimolazione cognitiva

La stimolazione cognitiva comprenderà sessioni di psicoeducazione, videogiochi, club del libro e laboratori di formazione tecnologica. I partecipanti prenderanno parte a sessioni settimanali della durata di un'ora ciascuna.

Ogni sei mesi i partecipanti alterneranno sessioni di psicoeducazione, videogiochi, club del libro e laboratori di formazione tecnologica.
Sperimentale: Attività fisica
I partecipanti prenderanno parte a sessioni di camminata, Zumba, esercizi di resistenza e aerobica.
Comportamentale: Attività fisica

L’intervento di attività fisica comprenderà camminate, Zumba, esercizi di resistenza e sessioni di aerobica. I partecipanti prenderanno parte a sessioni settimanali della durata di un'ora ciascuna.

Ogni sei mesi, i partecipanti alterneranno sessioni di camminata, Zumba, esercizi di resistenza e aerobica fino alla fine del periodo di intervento.
Sperimentale: Intervento combinato
I partecipanti prenderanno parte sia a sessioni di stimolazione cognitiva che a sessioni di intervento sull'attività fisica.
Comportamentale: Stimolazione cognitiva

La stimolazione cognitiva comprenderà sessioni di psicoeducazione, videogiochi, club del libro e laboratori di formazione tecnologica. I partecipanti prenderanno parte a sessioni settimanali della durata di un'ora ciascuna.

Ogni sei mesi i partecipanti alterneranno sessioni di psicoeducazione, videogiochi, club del libro e laboratori di formazione tecnologica.

Comportamentale: Attività fisica

L’intervento di attività fisica comprenderà camminate, Zumba, esercizi di resistenza e sessioni di aerobica. I partecipanti prenderanno parte a sessioni settimanali della durata di un'ora ciascuna.

Ogni sei mesi, i partecipanti alterneranno sessioni di camminata, Zumba, esercizi di resistenza e aerobica fino alla fine del periodo di intervento.
Nessun intervento: Controllo del non intervento
I partecipanti non prenderanno parte ad alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi cognitivi
Lasso di tempo: 4 anni
I cambiamenti nei punteggi cognitivi saranno valutati utilizzando Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I punteggi possibili vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano un minor deterioramento cognitivo.
4 anni
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: 4 anni
L'insorgenza delle risposte neurali agli errori nell'attività Go/No Go verrà valutata utilizzando l'EEG.
4 anni
Cambiamenti nella risonanza magnetica strutturale (MRI)
Lasso di tempo: 4 anni
La relazione tra le prestazioni del Wisconsin Card Sorting Test e il volume della materia grigia sarà valutata utilizzando la risonanza magnetica strutturale.
4 anni
Analisi costi-benefici dell'intervento
Lasso di tempo: 4 anni
Verranno valutati i benefici economici derivanti dagli interventi che riguarderanno tre aspetti: finanziario, produttivo e sanitario.
4 anni
Cambiamenti nei livelli di lattoferrina salivare umana
Lasso di tempo: 4 anni
Le variazioni nei livelli di lattoferrina salivare umana (ng/mL) saranno misurate utilizzando kit ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) salivari. Bassi livelli di lattoferrina possono potenzialmente indicare un rischio più elevato di deterioramento cognitivo.
4 anni
Cambiamenti nei livelli delle proteine ​​C-reattive salivari umane
Lasso di tempo: 4 anni
Le variazioni nei livelli di proteine ​​C-reattive salivari umane (CRP, mg/L) saranno misurate utilizzando kit ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) salivari. Livelli elevati di PCR possono indicare un’infiammazione e la sua associazione con un maggiore declino cognitivo.
4 anni
Cambiamenti nella lunghezza dei telomeri salivari
Lasso di tempo: 4 anni
I cambiamenti nella lunghezza dei telomeri salivari (rapporto T/S) saranno misurati mediante PCR quantitativa. Un rapporto T/S più elevato indica una migliore conservazione della lunghezza dei telomeri e quindi una migliore conservazione della cognizione.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi della depressione
Lasso di tempo: 4 anni
Le variazioni nei punteggi della depressione saranno misurate utilizzando parte della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D). I punteggi possibili vanno da 0 a 42. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di esperienze depressive.
4 anni
Cambiamenti nei punteggi di ansia
Lasso di tempo: 4 anni
Le variazioni nei punteggi di ansia saranno misurate utilizzando parte del modulo Y dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI). I punteggi possibili vanno da 6 a 24. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
4 anni
Changes in body composition
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in blood pressure
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT). Higher scores indicate greater risk of falls.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire. Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 4 years
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale. Higher scores indicate greater frailty.
Throughout study participation, up to 4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunway University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
  • Cattedra di studio: Tin Tin Su, Monash University
  • Cattedra di studio: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
  • Cattedra di studio: Nur Ain Shahrier, Sunway University
  • Cattedra di studio: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRGS/1/2019/SYUC/02/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

NO. Tuttavia, un accesso limitato ai dati potrebbe essere condiviso su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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