Envejecimiento exitoso y deterioro relacionado con la edad (MyAgeWell)
7 de mayo de 2026 actualizado por: YookChin Chia, Sunway University
Envejecimiento exitoso: intervenciones basadas en evidencia para retrasar el deterioro relacionado con el envejecimiento
Estudios recientes han demostrado intervenciones cognitivas y físicas prometedoras destinadas a frenar el deterioro de la calidad de vida relacionado con el envejecimiento, pero carecen de una sólida validez ecológica (duraciones breves, objetivos poco realistas, ninguna aplicación en el mundo real) y aún no han demostrado pruebas sólidas de que tales intervenciones Las intervenciones son estables y adecuadas a largo plazo.
Los investigadores pretenden examinar si estas intervenciones pueden, durante cuatro años, ralentizar significativamente la tasa normal de deterioro relacionado con el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte longitudinal, controlado.
El objetivo general de este estudio de intervención es triple: (1) probar hipótesis derivadas de teorías relacionadas con el envejecimiento, (2) proporcionar evidencia sólida y mensurable a largo plazo y validar intervenciones significativas, y (3) proporcionar evidencia cuantificable. relación costo-beneficio de las soluciones sugeridas.
Se reclutará y asignará una cohorte de adultos mayores malasios a uno de los grupos, ya sea estimulación cognitiva, actividad física, estimulación cognitiva combinada y actividad física, o control sin intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Sunway University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Se reclutarán adultos mayores malasios de 60 años o más que cumplan con los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- Saludables y esto incluye a aquellos que buscan atención médica regular,
- Tener algún tipo de movilidad (capacidad para caminar distancias cortas de al menos 3 m),
- Capaz de comunicarse en al menos uno de los siguientes idiomas: inglés, malayo, mandarín, tamil.
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores con antecedentes de accidente cerebrovascular,
- Diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas (como la enfermedad de Alzheimer o Parkinson) o trastornos psiquiátricos,
- Deficiencias auditivas y/o visuales no corregidas,
- Actualmente tomando medicamentos psiquiátricos,
- Inmóvil,
- Requiere asistencia de un cuidador a tiempo completo,
- Con impedimentos de comprensión debidos a la parte de evaluación de este proyecto,
- Una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de <13.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación cognitiva
Los participantes participarán en talleres de psicoeducación, videojuegos, clubes de lectura y formación tecnológica.
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La estimulación cognitiva comprenderá sesiones de psicoeducación, videojuegos, clubes de lectura y talleres de formación tecnológica. Los participantes participarán en sesiones semanales de una hora de duración cada una. Cada seis meses, los participantes alternarán sesiones de psicoeducación, videojuegos, club de lectura y talleres de formación tecnológica. |
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Experimental: Actividad física
Los participantes realizarán sesiones de caminata, zumba, ejercicios de resistencia y aeróbic.
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La intervención de actividad física comprenderá caminatas, zumba, ejercicios de resistencia y sesiones de aeróbic. Los participantes participarán en sesiones semanales de una hora de duración cada una. Cada seis meses, los participantes alternarán entre caminata, Zumba, ejercicios de resistencia y sesiones de aeróbic hasta el final del período de intervención. |
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Experimental: Intervención combinada
Los participantes participarán tanto en estimulación cognitiva como en sesiones de intervención de actividad física.
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La estimulación cognitiva comprenderá sesiones de psicoeducación, videojuegos, clubes de lectura y talleres de formación tecnológica. Los participantes participarán en sesiones semanales de una hora de duración cada una. Cada seis meses, los participantes alternarán sesiones de psicoeducación, videojuegos, club de lectura y talleres de formación tecnológica. La intervención de actividad física comprenderá caminatas, zumba, ejercicios de resistencia y sesiones de aeróbic. Los participantes participarán en sesiones semanales de una hora de duración cada una. Cada seis meses, los participantes alternarán entre caminata, Zumba, ejercicios de resistencia y sesiones de aeróbic hasta el final del período de intervención. |
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Sin intervención: Control de no intervención
Los participantes no participarán en ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones cognitivas.
Periodo de tiempo: 4 años
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Los cambios en las puntuaciones cognitivas se evaluarán mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican un menor deterioro cognitivo.
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4 años
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Cambios en el electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: 4 años
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El inicio de las respuestas neuronales a errores en la tarea Ir/No Ir se evaluará mediante EEG.
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4 años
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Cambios en la resonancia magnética estructural (MRI)
Periodo de tiempo: 4 años
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La relación entre el rendimiento de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y el volumen de materia gris se evaluará mediante resonancia magnética estructural.
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4 años
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Análisis costo-beneficio de la intervención.
Periodo de tiempo: 4 años
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Se evaluarán los beneficios económicos de las intervenciones y cubrirán tres aspectos: financiero, productividad y salud.
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4 años
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Cambios en los niveles de lactoferrina salival humana.
Periodo de tiempo: 4 años
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Los cambios en los niveles de lactoferrina salival humana (ng/mL) se medirán utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en saliva.
Los niveles bajos de lactoferrina pueden indicar potencialmente un mayor riesgo de deterioro cognitivo.
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4 años
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Cambios en los niveles de proteínas C reactivas en la saliva humana.
Periodo de tiempo: 4 años
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Los cambios en los niveles de proteína C reactiva (PCR, mg/L) de la saliva humana se medirán utilizando kits de ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en la saliva.
Los niveles elevados de PCR pueden indicar inflamación y su asociación con un mayor deterioro cognitivo.
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4 años
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Cambios en la longitud de los telómeros salivales.
Periodo de tiempo: 4 años
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Los cambios en la longitud de los telómeros salivales (relación T/S) se medirán mediante PCR cuantitativa.
Una relación T/S más alta indica una mejor preservación de la longitud de los telómeros y, por lo tanto, una mejor preservación de la cognición.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: 4 años
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Los cambios en las puntuaciones de depresión se medirán utilizando parte de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 42.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de experiencias depresivas.
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4 años
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Cambios en las puntuaciones de ansiedad.
Periodo de tiempo: 4 años
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Los cambios en las puntuaciones de ansiedad se medirán utilizando parte del Formulario Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 6 y 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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4 años
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Changes in body composition
Periodo de tiempo: Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in blood pressure
Periodo de tiempo: Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in falls risk
Periodo de tiempo: Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT).
Higher scores indicate greater risk of falls.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in sarcopenia risk
Periodo de tiempo: Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire.
Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in frailty status
Periodo de tiempo: Throughout study participation, up to 4 years
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Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale.
Higher scores indicate greater frailty.
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Throughout study participation, up to 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
- Silla de estudio: Tin Tin Su, Monash University
- Silla de estudio: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
- Silla de estudio: Nur Ain Shahrier, Sunway University
- Silla de estudio: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Erickson KI, Leckie RL, Weinstein AM. Physical activity, fitness, and gray matter volume. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S20-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.034. Epub 2014 May 14.
- Bogataj S, Mesaric KK, Pajek M, Petrusic T, Pajek J. Physical exercise and cognitive training interventions to improve cognition in hemodialysis patients: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:1032076. doi: 10.3389/fpubh.2022.1032076. eCollection 2022.
- Murman DL. The Impact of Age on Cognition. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):111-21. doi: 10.1055/s-0035-1555115.
- Ogawa T, Hirose Y, Honda-Ogawa M, Sugimoto M, Sasaki S, Kibi M, Kawabata S, Ikebe K, Maeda Y. Composition of salivary microbiota in elderly subjects. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):414. doi: 10.1038/s41598-017-18677-0.
- Wells PM, Sprockett DD, Bowyer RCE, Kurushima Y, Relman DA, Williams FMK, Steves CJ. Influential factors of saliva microbiota composition. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18894. doi: 10.1038/s41598-022-23266-x.
- Yong MH, Lawrie L, Schaefer A, Phillips LH. The Effects of Adult Aging and Culture on Theory of Mind. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Feb 3;77(2):332-340. doi: 10.1093/geronb/gbab093.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Disfunción congnitiva
- Depresión
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- LRGS/1/2019/SYUC/02/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No.
Sin embargo, el acceso limitado a los datos podría compartirse previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .