- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376656
Vieillissement réussi et déclin lié à l’âge (MyAgeWell)
Vieillir avec succès : interventions fondées sur des données probantes pour retarder le déclin lié au vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Sunway University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les personnes âgées malaisiennes âgées de 60 ans et plus qui remplissent les critères suivants seront recrutées :
Critère d'intégration:
- En bonne santé et cela inclut ceux qui recherchent des soins médicaux réguliers,
- Avoir une certaine forme de mobilité (capacité à marcher sur de courtes distances d'au moins 3 m),
- Capable de communiquer dans au moins une des langues suivantes : anglais, malais, mandarin, tamoul.
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral,
- Diagnostic de maladies neurodégénératives (comme la maladie d'Alzheimer ou de Parkinson) ou de troubles psychiatriques,
- Déficiences auditives et/ou visuelles non corrigées,
- Actuellement sous traitement psychiatrique,
- Immobile,
- Besoin de l'aide d'un soignant à temps plein,
- Avec des difficultés de compréhension dues à la partie évaluation de ce projet,
- Un score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <13.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation cognitive
Les participants prendront part à des ateliers de psychoéducation, de jeux vidéo, de club de lecture et de formation technologique.
|
La stimulation cognitive comprendra des séances de psychoéducation, de jeux vidéo, de club de lecture et d'ateliers de formation technologique. Les participants participeront à des séances hebdomadaires d'une heure chacune. Tous les six mois, les participants alterneront entre des séances de psychoéducation, de jeux vidéo, de club de lecture et d'ateliers de formation technologique. |
|
Expérimental: Activité physique
Les participants participeront à des séances de marche, de Zumba, d'exercices de résistance et d'aérobic.
|
L'intervention d'activité physique comprendra des séances de marche, de Zumba, d'exercices de résistance et d'aérobic. Les participants participeront à des séances hebdomadaires d'une heure chacune. Tous les six mois, les participants alterneront entre des séances de marche, de Zumba, d'exercices de résistance et d'aérobic jusqu'à la fin de la période d'intervention. |
|
Expérimental: Intervention combinée
Les participants prendront part à des séances de stimulation cognitive et d'intervention en matière d'activité physique.
|
La stimulation cognitive comprendra des séances de psychoéducation, de jeux vidéo, de club de lecture et d'ateliers de formation technologique. Les participants participeront à des séances hebdomadaires d'une heure chacune. Tous les six mois, les participants alterneront entre des séances de psychoéducation, de jeux vidéo, de club de lecture et d'ateliers de formation technologique. L'intervention d'activité physique comprendra des séances de marche, de Zumba, d'exercices de résistance et d'aérobic. Les participants participeront à des séances hebdomadaires d'une heure chacune. Tous les six mois, les participants alterneront entre des séances de marche, de Zumba, d'exercices de résistance et d'aérobic jusqu'à la fin de la période d'intervention. |
|
Aucune intervention: Contrôle de non-intervention
Les participants ne participeront à aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des scores cognitifs
Délai: 4 années
|
Les changements dans les scores cognitifs seront évalués à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Les scores possibles vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent moins de troubles cognitifs.
|
4 années
|
|
Modifications de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: 4 années
|
L'apparition des réponses neuronales aux erreurs dans la tâche Go/No Go sera évaluée à l'aide de l'EEG.
|
4 années
|
|
Modifications de l'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM)
Délai: 4 années
|
La relation entre les performances du test de tri des cartes du Wisconsin et le volume de matière grise sera évaluée à l'aide de l'IRM structurelle.
|
4 années
|
|
Analyse coûts-avantages de l’intervention
Délai: 4 années
|
Les avantages économiques des interventions seront évalués et couvriront trois aspects : financier, productivité et santé.
|
4 années
|
|
Modifications des niveaux de lactoferrine salivaire humaine
Délai: 4 années
|
Les changements dans les niveaux de lactoferrine salivaire humaine (ng/mL) seront mesurés à l'aide de kits de test immuno-enzymatique salivaire (ELISA).
De faibles niveaux de lactoferrine peuvent potentiellement indiquer un risque plus élevé de déficience cognitive.
|
4 années
|
|
Modifications des niveaux de protéines C-réactives salivaires humaines
Délai: 4 années
|
Les changements dans les niveaux de protéines C-réactives salivaires humaines (CRP, mg/L) seront mesurés à l'aide de kits de test immuno-enzymatique salivaire (ELISA).
Des niveaux élevés de CRP peuvent indiquer une inflammation et son association avec un déclin cognitif plus important.
|
4 années
|
|
Modifications de la longueur des télomères salivaires
Délai: 4 années
|
Les modifications de la longueur des télomères salivaires (rapport T/S) seront mesurées par PCR quantitative.
Un rapport T/S plus élevé indique une meilleure préservation de la longueur des télomères et donc une meilleure préservation de la cognition.
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des scores de dépression
Délai: 4 années
|
Les changements dans les scores de dépression seront mesurés à l'aide d'une partie de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D).
Les scores possibles vont de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d’expériences dépressives.
|
4 années
|
|
Modifications des scores d’anxiété
Délai: 4 années
|
Les changements dans les scores d'anxiété seront mesurés à l'aide d'une partie du formulaire Y de l'inventaire d'anxiété State-Trait (STAI).
Les scores possibles vont de 6 à 24.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
|
4 années
|
|
Changes in body composition
Délai: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in body composition will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including parameters such as body fat percentage, muscle mass and visceral fat composition.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in Body Mass Index (BMI)
Délai: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in Body Mass Index (BMI, kg/m²) will be evaluated using participants' height and body weight measurements.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in blood pressure
Délai: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a standard blood pressure monitoring device.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in falls risk
Délai: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in falls risk will be evaluated using the Falls Risk Assessment Tool (FRAT).
Higher scores indicate greater risk of falls.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in sarcopenia risk
Délai: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in sarcopenia risk will be evaluated using the SARC-F questionnaire.
Higher scores indicate greater risk of sarcopenia.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
|
Changes in frailty status
Délai: Throughout study participation, up to 4 years
|
Changes in frailty status will be assessed using the Pictorial Fit-Frail Scale.
Higher scores indicate greater frailty.
|
Throughout study participation, up to 4 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yook Chin Chia Professor, Datin, Dr, MBBS, FRCP, Sunway University
- Chaise d'étude: Tin Tin Su, Monash University
- Chaise d'étude: Rozainee Khairudin, The National University of Malaysia
- Chaise d'étude: Nur Ain Shahrier, Sunway University
- Chaise d'étude: Audrey Wei Ling Lim, Sunway University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erickson KI, Leckie RL, Weinstein AM. Physical activity, fitness, and gray matter volume. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2:S20-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.034. Epub 2014 May 14.
- Bogataj S, Mesaric KK, Pajek M, Petrusic T, Pajek J. Physical exercise and cognitive training interventions to improve cognition in hemodialysis patients: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:1032076. doi: 10.3389/fpubh.2022.1032076. eCollection 2022.
- Murman DL. The Impact of Age on Cognition. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):111-21. doi: 10.1055/s-0035-1555115.
- Ogawa T, Hirose Y, Honda-Ogawa M, Sugimoto M, Sasaki S, Kibi M, Kawabata S, Ikebe K, Maeda Y. Composition of salivary microbiota in elderly subjects. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):414. doi: 10.1038/s41598-017-18677-0.
- Wells PM, Sprockett DD, Bowyer RCE, Kurushima Y, Relman DA, Williams FMK, Steves CJ. Influential factors of saliva microbiota composition. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18894. doi: 10.1038/s41598-022-23266-x.
- Yong MH, Lawrie L, Schaefer A, Phillips LH. The Effects of Adult Aging and Culture on Theory of Mind. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Feb 3;77(2):332-340. doi: 10.1093/geronb/gbab093.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Comportement
- Troubles anxieux
- Dysfonctionnement cognitif
- La dépression
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- LRGS/1/2019/SYUC/02/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .