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小児期のシュタルガルト病

2025年6月25日 更新者:University Hospital Tuebingen

小児期のシュタルガルト病 - 単一施設の後ろ向きコホート研究

ABCA4関連シュタルガルト病の小児の表現型と遺伝子型を解明するための遡及的チャートレビュー研究。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Wuerttemberg, Germany
      • Tuebingen、Baden-Wuerttemberg, Germany、ドイツ、72076
        • University Hospital Tuebingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遺伝的にABCA4関連の遺伝性網膜ジストロフィーが確認された患者。

説明

包含基準:

  • 遺伝的に確認されたABCA4関連遺伝性網膜ジストロフィー

除外基準:

  • 18歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力 (BCVA)
時間枠:2014年1月~2021年5月
最高矯正視力
2014年1月~2021年5月
視野 (VF)
時間枠:2014年1月~2021年5月
ターゲットIII4eを使用した半自動90°動的視野検査によって測定された視野
2014年1月~2021年5月
眼底撮影(FP)
時間枠:2014年1月~2021年5月
眼底写真による網膜の特性評価
2014年1月~2021年5月
眼底自家蛍光 (AF)
時間枠:2014年1月~2021年5月
眼底自家蛍光による網膜の特性評価
2014年1月~2021年5月
光干渉断層撮影法 (OCT)
時間枠:2014年1月~2021年5月
光干渉断層撮影法による網膜の特性評価。 中心窩楕円体ゾーンの損失
2014年1月~2021年5月
全視野網膜電図検査 (ff-ERG)
時間枠:2014年1月~2021年5月
全視野網膜電図による網膜機能の特性評価
2014年1月~2021年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Kuehlewein, MD、Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • 主任研究者:Susanne Kohl, PhD、Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • 主任研究者:Jan-Philipp Bodenbender, MD、Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月19日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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