- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06377150
Stargardt-kór gyermekkorban
2025. június 25. frissítette: University Hospital Tuebingen
Stargardt-kór gyermekkorban – egyközpontú, retrospektív kohorsz-tanulmány
Retrospektív diagram áttekintő tanulmány az ABCA4-hez kapcsolódó Stargardt-kórban szenvedő gyermekek fenotípusának és genotípusának tisztázására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Németország, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Genetikailag igazolt, ABCA4-hez kapcsolódó örökletes retina dystrophiában szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- genetikailag igazolt ABCA4-asszociált öröklött retina dystrophia
Kizárási kritériumok:
- 18 éves és idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 2014. január - 2021. május
|
legjobb korrigált látásélesség
|
2014. január - 2021. május
|
|
Vizuális mező (VF)
Időkeret: 2014. január - 2021. május
|
látótér félautomata 90°-os kinetikus látótér-vizsgálattal mérve a III4e célpont használatával
|
2014. január - 2021. május
|
|
Fundus Photography (FP)
Időkeret: 2014. január - 2021. május
|
a retina jellemzése szemfenéki fotózással
|
2014. január - 2021. május
|
|
Szemfenék autofluoreszcencia (AF)
Időkeret: 2014. január - 2021. május
|
a retina jellemzése fundus autofluoreszcenciával
|
2014. január - 2021. május
|
|
Optikai koherencia tomográfia (OCT)
Időkeret: 2014. január - 2021. május
|
a retina jellemzése optikai koherencia tomográfiával, pl.
fovealis ellipszoid zóna elvesztése
|
2014. január - 2021. május
|
|
Teljes mezős elektroretinográfia (ff-ERG)
Időkeret: 2014. január - 2021. május
|
a retina működésének jellemzése teljes mező elektroretinogrammal
|
2014. január - 2021. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Kutatásvezető: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Kutatásvezető: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABCA4-1382022BO2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .